Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-arm computertomografi skanning bildekvalitet hos pasienter med nevrovaskulære sykdommer

15. oktober 2018 oppdatert av: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

C-arm computertomografi skanning bildekvalitet hos pasienter med nevrovaskulære sykdommer: observasjonsstudie

Med nye utviklinger som har funnet sted innen optimalisering av C-arm computertomografi (CACT) bildeinnsamling og rekonstruksjon, vil CACT-bildekvaliteten være bedre enn dagens standard-of-care CACT-skanningsteknikker som brukes for nevrovaskulære pasienter henvist til endovaskulær behandling eller diagnose . Som sådan vil nye anskaffelses-, filtrerings-, artefaktreduksjons- og rekonstruksjonsteknikker bli evaluert mot standard-of-care CACT-tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å inkludere 50 pasienter diagnostisert med ulike nevrovaskulære tilstander med mål om å sammenligne bildekvaliteten til nye typer hode C-arm computertomografi (CACT) bildeskanninger med standard CACT skanninger, og også å sammenligne disse nye skanningene med standard CT-skanningsbildekvalitet. Disse nye skanningene bruker nye innsamlings-, filtrerings- og rekonstruksjonsteknikker sammenlignet med standard-of-care CACT-skanningene som brukes i nevroangiografipakken for tiden. Pasientvalg vil være basert på pasientens egnethet for nevro-endovaskulære intervensjoner i nevroangiografipakken. Alle forskningsrelaterte aktiviteter vil bli utført av studieteammedlemmer. Studiepasientene forventes å følge sin rutinemessige behandlingsplan med unntak av 1 ekstra CACT-skanning mens pasienten mottar standardbehandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med nevrovaskulære sykdommer og tilstander som er mottagelig for endovaskulær behandling i nevro-angiografisuiten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet er egnet for en endovaskulær behandling i nevro-angiografisuiten.
  2. Subjektets eller subjektets juridisk autoriserte representant har signert et institusjonelt godkjent skjema for informert samtykke.
  3. Forsøksperson ≥ 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subjektets eller forsøkspersonens juridisk autoriserte representant er ikke i stand til eller vil ikke samtykke til studien.
  2. Pasienten hadde tidligere signifikant eller alvorlig allergi mot intraarterielt kontrastmiddel ukontrollert av medisiner før prosedyren.
  3. Person med dokumentert kontraindikasjon for kontrastinjeksjon på grunn av alvorlig nyresykdom eller allergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrovaskulær
Pasienter skal motta perkutan nevrovaskulær intervensjon
Fremgangsmåte: Nevrovaskulær perkutan intervensjon
Pasienten vil motta en ekstra CACT-skanning mens de mottar perkutan nevrovaskulær intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forbedret ny CACT-bildekvalitet sammenlignet med standard CACT basert på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 år
For å oppnå en hjerneparenkymbildekvalitet med CACT ved å bruke nye innsamlings-, filtrerings-, artefaktreduksjons- og rekonstruksjonsteknikker som er bedre enn dagens standard-of-care CACT-tilnærminger, basert på et 5-punkts Likert-scoringsskala-spørreskjema for hver pasient.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en CACT-bildekvalitet på samme nivå eller bedre som standard CT basert på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 år
Oppnå CACT-bildekvalitet tilsvarende eller bedre enn standard CT-skanninger (hvis tilgjengelig) hos pasienter med nevrovaskulære sykdommer eller tilstander. Denne sammenligningen vil bli gjort basert på et 5-punkts Likert-scoreskala-spørreskjema for hver pasient.
1 år
Antall deltakere med forbedret eller tilsvarende kontrast-til-støy-forhold ved bruk av nye CACT vs. standard CT-skanninger
Tidsramme: 1 år
Kontrast-til-støy-forhold (enhetsløs mengde) tilsvarende eller høyere i nye CACT-bilder sammenlignet med standard CT-bilder, målt ved bruk av områder av interesse i bildebehandlingsprogramvare.
1 år
Antall deltakere med forbedret kontrast-til-støy-forhold ved bruk av ny CACT vs. standard CACT
Tidsramme: 1 år
Kontrast-til-støy-forhold (enhetsløs mengde) høyere i nye CACT-bilder sammenlignet med standard CACT-bilder, målt ved hjelp av områder av interesse i bildebehandlingsprogramvare.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Philips Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrovaskulær perkutan intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere