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Calidad de imagen de exploración de tomografía computarizada con arco en C en pacientes con enfermedades neurovasculares

15 de octubre de 2018 actualizado por: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Calidad de imagen de exploración de tomografía computarizada con arco en C en pacientes con enfermedades neurovasculares: estudio observacional

Con los nuevos desarrollos que han tenido lugar en la optimización de la adquisición y reconstrucción de imágenes de tomografía computarizada con brazo en C (CACT), la calidad de la imagen CACT será mejor que las técnicas de exploración CACT estándar actuales utilizadas para pacientes neurovasculares derivados a tratamiento o diagnóstico endovascular. . Como tal, se evaluarán nuevas técnicas de adquisición, filtración, reducción de artefactos y reconstrucción frente al enfoque estándar de atención CACT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo inscribir a 50 pacientes diagnosticados con diversas afecciones neurovasculares con el objetivo de comparar la calidad de imagen de los nuevos tipos de escaneos de imagen de tomografía computarizada con brazo en C (CACT) de la cabeza con los escaneos CACT estándar, y también para comparar estos nuevos escaneos con calidad de imagen de tomografía computarizada estándar. Estas nuevas exploraciones utilizan técnicas novedosas de adquisición, filtración y reconstrucción en comparación con las exploraciones CACT estándar de atención que se utilizan en la sala de neuroangiografía en la actualidad. La selección de pacientes se basará en la idoneidad de los pacientes para las intervenciones neuroendovasculares en la sala de neuroangiografía. Todas las actividades relacionadas con la investigación serán realizadas por miembros del equipo de estudio. Se espera que los pacientes del estudio sigan su programa de tratamiento de rutina con la excepción de 1 exploración CACT adicional mientras el paciente recibe su tratamiento estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Contacto:
          • Vitor Pereira, MD
          • Número de teléfono: 5564 (416) 603 5800
          • Correo electrónico: vitor.pereira@uhn.ca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con enfermedades y condiciones neurovasculares susceptibles de tratamiento endovascular en la sala de neuroangiografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto es apto para un tratamiento endovascular en la sala de neuroangiografía.
  2. El sujeto o el representante legalmente autorizado del sujeto ha firmado un formulario de consentimiento informado de investigación aprobado institucionalmente.
  3. Sujeto ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  1. El sujeto o el representante legalmente autorizado del sujeto no puede o no quiere dar su consentimiento para el estudio.
  2. El sujeto tenía una alergia significativa o grave previa al medio de contraste intraarterial no controlada por los medicamentos previos al procedimiento.
  3. Sujeto con contraindicación documentada para la inyección de contraste debido a enfermedad renal grave o alergia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neurovascular
Pacientes a recibir intervención neurovascular percutánea
Procedimiento: Intervencionismo neurovascular percutáneo
El paciente recibirá una exploración CACT adicional mientras recibe una intervención neurovascular percutánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con calidad de imagen CACT nueva mejorada en comparación con CACT estándar según una escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 1 año
Para lograr una calidad de imagen del parénquima cerebral con CACT utilizando técnicas novedosas de adquisición, filtración, reducción de artefactos y reconstrucción que es mejor que los enfoques CACT estándar de atención actuales, basado en un cuestionario de escala de puntuación de Likert de 5 puntos para cada paciente.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una calidad de imagen CACT del mismo nivel o mejor que la TC estándar según una escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 1 año
Logre una calidad de imagen CACT equivalente o mejor que las tomografías computarizadas estándar (si están disponibles) en pacientes con enfermedades o afecciones neurovasculares. Esta comparación se realizará en base a un cuestionario de escala de puntuación de Likert de 5 puntos para cada paciente.
1 año
Número de participantes con una relación contraste-ruido mejorada o equivalente utilizando nuevas tomografías computarizadas (CACT) frente a tomografías computarizadas estándar
Periodo de tiempo: 1 año
Relación de contraste a ruido (cantidad sin unidades) equivalente o superior en imágenes CACT nuevas en comparación con imágenes CT estándar, medido usando regiones de interés en el software de procesamiento de imágenes.
1 año
Número de participantes con una mejor relación contraste-ruido utilizando CACT nuevo frente a CACT estándar
Periodo de tiempo: 1 año
Relación de contraste a ruido (cantidad sin unidades) más alta en las nuevas imágenes CACT en comparación con las imágenes CACT estándar, medida usando regiones de interés en el software de procesamiento de imágenes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Philips Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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