Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество изображения компьютерной томографии С-дуги у пациентов с нервно-сосудистыми заболеваниями

15 октября 2018 г. обновлено: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Качество изображения при компьютерной томографии С-дуги у пациентов с нейроваскулярными заболеваниями: обсервационное исследование

Благодаря новым разработкам, которые произошли в области оптимизации получения и реконструкции изображений с помощью компьютерной томографии С-дуги (CACT), качество изображения CACT будет лучше, чем современные стандартные методы сканирования CACT, используемые для нейроваскулярных пациентов, направленных на эндоваскулярное лечение или диагностику. . Таким образом, новые методы получения, фильтрации, уменьшения артефактов и реконструкции будут оцениваться в сравнении со стандартным подходом CACT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование направлено на привлечение 50 пациентов с диагнозом различных нервно-сосудистых заболеваний с целью сравнить качество изображений новых типов компьютерной томографии головы с C-дугой (CACT) со стандартными сканированиями CACT, а также сравнить эти новые сканирования с стандартное качество изображения КТ. В этих новых сканах используются новые методы получения, фильтрации и реконструкции по сравнению со стандартными сканами CACT, используемыми в настоящее время в нейроангиографическом наборе. Отбор пациентов будет основываться на пригодности пациентов для нейроэндоваскулярных вмешательств в отделении нейроангиографии. Вся деятельность, связанная с исследованиями, будет осуществляться членами исследовательской группы. Ожидается, что пациенты исследования будут следовать своему обычному графику лечения, за исключением 1 дополнительного сканирования CACT, пока пациент получает стандартное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Контакт:
          • Vitor Pereira, MD
          • Номер телефона: 5564 (416) 603 5800
          • Электронная почта: vitor.pereira@uhn.ca
        • Контакт:
          • Alex Kostynskyy, MBBS
          • Номер телефона: 4806 (416) 603 5800
          • Электронная почта: alex.kostynskyy@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом нервно-сосудистые заболевания и состояния, поддающиеся эндоваскулярному лечению в кабинете нейроангиографии.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект подходит для эндоваскулярного лечения в отделении нейроангиографии.
  2. Субъект или законный представитель субъекта подписал утвержденную учреждением форму информированного согласия на исследование.
  3. Субъекту ≥ 18 лет.

Критерий исключения:

  1. Субъект или законный представитель субъекта не может или не желает дать согласие на исследование.
  2. У субъекта ранее была значительная или тяжелая аллергия на внутриартериальное контрастное вещество, не контролируемая лекарствами перед процедурой.
  3. Субъект с документально подтвержденным противопоказанием для введения контраста из-за тяжелой болезни почек или аллергии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нервно-сосудистый
Пациенты, которым предстоит чрескожное нейроваскулярное вмешательство
Процедура: Нейроваскулярное чрескожное вмешательство
Пациент получит одно дополнительное сканирование CACT во время чрескожного нейроваскулярного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с улучшенным качеством изображения нового CACT по сравнению со стандартным CACT на основе 5-балльной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: 1 год
Достичь качества изображения паренхимы головного мозга с помощью CACT с использованием новых методов сбора данных, фильтрации, уменьшения артефактов и реконструкции, которые лучше, чем существующие стандартные подходы CACT, на основе опросника по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого пациента.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с качеством изображения CACT на том же уровне или лучше, чем стандартная КТ, на основе 5-балльной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: 1 год
Добейтесь качества изображения CACT, эквивалентного или лучше, чем стандартные КТ-сканы (если доступны) у пациентов с нервно-сосудистыми заболеваниями или состояниями. Это сравнение будет проводиться на основе анкеты по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого пациента.
1 год
Количество участников с улучшенным или эквивалентным отношением контраста к шуму при использовании новой CACT по сравнению со стандартной КТ.
Временное ограничение: 1 год
Отношение контраста к шуму (безразмерная величина) эквивалентно или выше в новых изображениях CACT по сравнению со стандартными изображениями CT, измеренное с использованием областей интереса в программном обеспечении для обработки изображений.
1 год
Количество участников с улучшенным отношением контрастности к шуму с использованием нового CACT по сравнению со стандартным CACT
Временное ограничение: 1 год
Отношение контраста к шуму (безразмерная величина) выше в новых изображениях CACT по сравнению со стандартными изображениями CACT, измеренными с использованием областей интереса в программном обеспечении для обработки изображений.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Philips Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейроваскулярное чрескожное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться