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神経血管疾患患者における C アーム コンピュータ断層撮影スキャンの画質

2018年10月15日 更新者：Vitor Pereira、University Health Network, Toronto

神経血管疾患患者における C アーム コンピュータ断層撮影スキャンの画質: 観察研究

C アームコンピュータ断層撮影 (CACT) 画像の取得と再構成の最適化において行われた新たな開発により、CACT の画像品質は、血管内治療または診断と呼ばれる神経血管患者に使用される現在の標準治療の CACT スキャン技術よりも向上します。 。 したがって、新しい取得、フィルタリング、アーティファクトの低減、および再構成技術は、標準治療の CACT アプローチと比較して評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き観察研究は、新しいタイプの頭部 C アーム コンピューター断層撮影 (CACT) 画像スキャンの画質を標準的な CACT スキャンと比較し、またこれらの新しいスキャンを標準的な CT スキャン画質。 これらの新しいスキャンは、現在神経血管造影スイートで使用されている標準治療の CACT スキャンと比較して、新しい取得、濾過、再構成技術を使用しています。 患者の選択は、神経血管造影スイートにおける神経血管内介入に対する患者の適合性に基づいて行われます。 研究関連の活動はすべて研究チームのメンバーによって行われます。 研究対象患者は、標準治療を受けている間、1回の追加CACTスキャンを除いて、通常の治療スケジュールに従うことが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 募集
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経血管造影スイートでの血管内治療が可能な神経血管疾患および状態と診断された患者。

説明

包含基準:

  1. 被験者は神経血管造影スイートでの血管内治療に適しています。
  2. 被験者または被験者の法的に権限を与えられた代表者が、施設内で承認された研究インフォームドコンセントフォームに署名していること。
  3. 対象者は18歳以上。

除外基準:

  1. 被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人が研究に同意できない、または同意したくない。
  2. 被験者は、術前投薬によって制御できない動脈内造影剤に対する重度または重度のアレルギーを以前に患っていた。
  3. 重度の腎臓病またはアレルギーにより造影剤注射の禁忌が文書化されている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経血管
経皮的神経血管介入を受ける患者
手順：神経血管経皮介入
患者は、経皮的神経血管介入を受けている間、追加の CACT スキャンを 1 回受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 段階リッカート スケールに基づいた、標準 CACT と比較して新しい CACT の画質が向上した参加者の数
時間枠：1年
各患者に対する5点リッカートスコアスケールのアンケートに基づいて、現在の標準治療CACTアプローチよりも優れた新しい収集、フィルタリング、アーティファクト低減および再構成技術を使用してCACTで脳実質の画像品質を達成する。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 点リッカートスケールに基づく標準 CT と同等以上の CACT 画質を持つ参加者の数
時間枠：1年
神経血管疾患または症状のある患者において、標準 CT スキャン (利用可能な場合) と同等またはそれ以上の CACT 画質を実現します。 この比較は、各患者の 5 点リッカートスコアスケールのアンケートに基づいて行われます。
1年
標準的な CT スキャンと比較して、新しい CACT スキャンを使用した場合にコントラスト対ノイズ比が向上したか、同等の結果を得た参加者の数
時間枠：1年
画像処理ソフトウェアの関心領域を使用して測定された、標準 CT 画像と比較した新しい CACT 画像のコントラスト対ノイズ比 (単位のない量) が同等以上。
1年
新しい CACT と標準 CACT を使用してコントラスト対ノイズ比が向上した参加者の数
時間枠：1年
画像処理ソフトウェアの関心領域を使用して測定した、標準 CACT 画像と比較して、新しい CACT 画像のコントラスト対ノイズ比 (単位のない量) が高い。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Philips Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Vitor Pereira, MD、Associate Professor of Radiology and Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月15日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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