Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-varren tietokonetomografiaskannauksen kuvanlaatu potilailla, joilla on neurovaskulaarisia sairauksia

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

C-varren tietokonetomografiakuvanlaatu neurovaskulaarisia sairauksia sairastavilla potilailla: Havaintotutkimus

C-varren tietokonetomografian (CACT) kuvien hankinnan ja rekonstruoinnin optimoinnissa tapahtuneen uuden kehityksen myötä CACT-kuvan laatu on parempi kuin nykyiset CACT-skannaustekniikat, joita käytetään endovaskulaariseen hoitoon tai diagnoosiin lähetetyissä neurovaskulaarisissa potilaissa. . Sellaisenaan uusia hankinta-, suodatus-, artefaktien vähentämis- ja rekonstruktiotekniikoita arvioidaan standardin CACT-lähestymistavan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 50 potilasta, joilla on diagnosoitu erilaisia ​​neurovaskulaarisia sairauksia. Tavoitteena on verrata uudentyyppisten pään C-käsivarren tietokonetomografia (CACT) -kuvaskannausten kuvanlaatua tavallisiin CACT-skannauksiin ja myös verrata näitä uusia skannauksia tavallinen CT-kuvanlaatu. Näissä uusissa skannauksissa käytetään uusia hankinta-, suodatus- ja rekonstruktiotekniikoita verrattuna hoidon standardeihin CACT-skannauksiin, joita käytetään neuroangiografiassa tällä hetkellä. Potilasvalinta perustuu potilaiden soveltuvuuteen neuro-endovaskulaarisiin interventioihin neuroangiografiasarjassa. Kaikki tutkimukseen liittyvät toimet tehdään tutkimusryhmän jäsenten toimesta. Tutkimuspotilaiden odotetaan noudattavan rutiininomaista hoitoaikatauluaan lukuun ottamatta yhtä CACT-skannausta, kun potilas saa normaalia hoitoaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu neurovaskulaarisia sairauksia ja tiloja, jotka sopivat endovaskulaariseen hoitoon neuroangiografiasarjassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde soveltuu endovaskulaariseen hoitoon neuroangiografiayksikössä.
  2. Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut laitoksen hyväksymän tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen.
  3. Kohde ≥ 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja ei voi tai ei halua suostua tutkimukseen.
  2. Koehenkilöllä oli aiemmin merkittävä tai vakava allergia valtimonsisäiselle varjoaineelle, jota ei ollut kontrolloitu ennen toimenpidettä annetuilla lääkkeillä.
  3. Potilas, jolla on dokumentoitu varjoaineinjektion vasta-aihe vaikean munuaissairauden tai allergian vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neurovaskulaarinen
Potilaat saavat perkutaanista neurovaskulaarista interventiota
Menettely: Neurovaskulaarinen perkutaaninen interventio
Potilas saa yhden ylimääräisen CACT-skannauksen, kun hän saa perkutaanista neurovaskulaarista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettu uusi CACT-kuvanlaatu verrattuna tavalliseen CACT-kuvaan 5-pisteen Likert-asteikon perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivojen parenkyyman kuvanlaadun saavuttaminen CACT:llä käyttämällä uusia hankinta-, suodatus-, artefaktien vähentämis- ja rekonstruktiotekniikoita, jotka ovat parempia kuin nykyiset standardihoidon CACT-lähestymistavat, joka perustuu 5-pisteen Likert-pisteytysasteikkoon jokaiselle potilaalle.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden CACT-kuvanlaatu on samalla tasolla tai parempi kuin tavallinen CT 5-pisteen Likert-asteikon perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Saavuta CACT-kuvan laatu, joka vastaa tai parempi kuin tavalliset CT-skannaukset (jos saatavilla) potilailla, joilla on neurovaskulaarisia sairauksia tai sairauksia. Tämä vertailu tehdään kunkin potilaan 5-pisteisen Likert-pisteytyskyselyn perusteella.
1 vuosi
Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettu tai vastaava kontrasti-kohinasuhde käyttämällä uusia CACT-kuvauksia verrattuna tavallisiin CT-skannauksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kontrasti-kohinasuhde (yksikkötön määrä) vastaa tai korkeampi uusissa CACT-kuvissa verrattuna tavallisiin CT-kuviin, mitattuna käyttämällä kuvankäsittelyohjelmiston kiinnostavia alueita.
1 vuosi
Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettu kontrasti-kohinasuhde käyttämällä uutta CACT:tä verrattuna tavalliseen CACT:hen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kontrasti-kohinasuhde (yksikkötön määrä) korkeampi uusissa CACT-kuvissa verrattuna tavallisiin CACT-kuviin, mitattuna käyttämällä kuvankäsittelyohjelmiston kiinnostavia alueita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Vitor Pereira, MD, Associate Professor of Radiology and Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TWH-Version 2.0 Sept 28 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäiset toimenpiteet

Kliiniset tutkimukset Neurovaskulaarinen perkutaaninen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa