Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A durvalumab + tremelimumab kemoterápiával vagy a durvalumab kemoterápiával vagy egyedül kemoterápiával végzett vizsgálata tüdőrákos betegeknél (POSEIDON). (POSEIDON)

2026. február 27. frissítette: AstraZeneca

III. fázisú, randomizált, többközpontú, nyílt, összehasonlító globális vizsgálat a durvalumab vagy a durvalumab és a tremelimumab platina alapú kemoterápiával kombinációban való hatásosságának meghatározására az áttétes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek első vonalbeli kezelésében. NSCLC) (POSEIDON)

Ez egy randomizált, nyílt elrendezésű, többközpontú, globális, III. fázisú vizsgálat, amely a durvalumab + tremelimumab kombinációs terápia + Standard of Care (SoC) kemoterápia vagy durvalumab monoterápia + SoC kemoterápia, illetve önmagában alkalmazott SoC kemoterápia hatékonyságát és biztonságosságát határozza meg. vonalkezelés metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél a daganatok nem tartalmaznak aktiváló epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációkat és anaplasztikus limfóma kináz (ALK) fúziókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felnőtt betegek, akiknek szövettani vagy citológiailag dokumentált metasztatikus NSCLC-je van, és a daganatok nem tartalmaznak aktiváló EGFR mutációkat és ALK fúziókat, jogosultak a felvételre. A betegeket 1:1:1 arányban randomizálják, hogy részesüljenek durvalumab + tremelimumab kombinációs terápia + SoC kemoterápia, durvalumab monoterápia + SoC kemoterápia vagy csak SoC kemoterápia. A tumorértékelési szkenneléseket a betegség objektív progressziójáig végezzük a hatékonyság értékeléseként. Minden beteget követni fognak a túlélés érdekében a vizsgálat végéig. Független szakértőkből álló független adatfelügyeleti bizottságot (IDMC) hívnak össze, hogy megerősítsék a javasolt dózis és ütemezés biztonságosságát és tolerálhatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1186

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Barretos, Brazília, 14784-400
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazília, 30380-472
        • Research Site
      • Curitiba, Brazília, 81520-060
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazília, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazília, 91350-200
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brazília, 14015-140
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
        • Research Site
      • Santo André, Brazília, 09060-650
        • Research Site
      • Santo André, Brazília, 09080-110
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazília, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília, 01209-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília, 03102-002
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília, 01246-000
        • Research Site
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1330
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Research Site
      • Varna, Bulgária, 9010
        • Research Site
  • Dél -Korea
      • Busan, Dél -Korea, 47392
        • Research Site
      • Chungcheongbuk-do, Dél -Korea, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Dél -Korea, 42415
        • Research Site
      • Incheon, Dél -Korea, 21565
        • Research Site
      • Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 6351
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 120-752
        • Research Site
      • Ulsan, Dél -Korea, 44033
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7570
        • Research Site
      • Durban, Dél-Afrika, 4091
        • Research Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 0001
        • Research Site
      • Parktown, Dél-Afrika, 2193
        • Research Site
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0001
        • Research Site
      • Rondebosch, Dél-Afrika, 7700
        • Research Site
      • Vereeniging, Dél-Afrika, 1930
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, W6 8RF
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Research Site
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Research Site
  • Japán
      • Bunkyō City, Japán, 113-8603
        • Research Site
      • Chūōku, Japán, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Research Site
      • Hiroshima, Japán, 730-0011
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japán, 740-8510
        • Research Site
      • Kanazawa, Japán, 920-8641
        • Research Site
      • Kashiwa, Japán, 227-8577
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japán, 830-0011
        • Research Site
      • Kōtoku, Japán, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japán, 790-0007
        • Research Site
      • Okayama, Japán, 700-8558
        • Research Site
      • Okayama, Japán, 700-8607
        • Research Site
      • Sapporo, Japán, 003-0804
        • Research Site
      • Sayama, Japán, 589-8511
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japán, 411-8777
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japán, 470-1101
        • Research Site
      • Ube-shi, Japán, 755-0241
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 236-0004
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 241-8515
        • Research Site
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kína, 100021
        • Research Site
      • Changchun, Kína, 130012
        • Research Site
      • Changsha, Kína, 410013
        • Research Site
      • Fuzhou, Kína, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, Kína, 510080
        • Research Site
      • Hangzhou, Kína, 310022
        • Research Site
      • Harbin, Kína, 150081
        • Research Site
      • Hefei, Kína, 230601
        • Research Site
      • Kunming, Kína, CN-650034
        • Research Site
      • Linyi, Kína, 276000
        • Research Site
      • Liuchow, Kína, 545006
        • Research Site
      • Nanjing, Kína, 210009
        • Research Site
      • Qingdao, Kína, 110016
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 200080
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 200030
        • Research Site
      • Shantou, Kína, 515041
        • Research Site
      • Wuhan, Kína, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, Kína, 430022
        • Research Site
      • Xining, Kína, 810001
        • Research Site
      • Yangzhou, Kína, 225001
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kína, 524001
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kína, 450008
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kína, 450052
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-357
        • Research Site
      • Tomaszów Mazowiecki, Lengyelország, 97-200
        • Research Site
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Research Site
      • Wodzisław Śląski, Lengyelország, 44-300
        • Research Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Research Site
      • Kecskemét, Magyarország, 6000
        • Research Site
      • Miskolc, Magyarország, 3529
        • Research Site
      • Törökbálint, Magyarország, 2045
        • Research Site
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Research Site
      • Cuautitlán Izcalli, Mexikó, 54769
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexikó, 44280
        • Research Site
      • Mexico City, Mexikó, 0 3100
        • Research Site
      • Monterrey, Mexikó, 64460
        • Research Site
      • Monterrey, Mexikó, 64060
        • Research Site
      • México, Mexikó, 04739
        • Research Site
      • México, Mexikó, 14080
        • Research Site
      • Tuxtla Gutiérrez, Mexikó, 29030
        • Research Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13125
        • Research Site
      • Essen, Németország, 45122
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
        • Research Site
      • Gauting, Németország, 82131
        • Research Site
      • Hamburg, Németország, 21075
        • Research Site
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Research Site
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Research Site
      • Immenhausen, Németország, 34376
        • Research Site
      • Mainz, Németország, 55131
        • Research Site
      • Oldenburg, Németország, 26121
        • Research Site
      • Würzburg, Németország, 97067
        • Research Site
  • Oroszország
      • Moscow, Oroszország, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Oroszország, 105229
        • Research Site
      • Moscow, Oroszország, 115280
        • Research Site
      • Moscow, Oroszország, 125367
        • Research Site
      • Omsk, Oroszország, 644013
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Oroszország, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Oroszország, 195271
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Oroszország, 194291
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Oroszország, 196603
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, AREQUIPA01
        • Research Site
      • Lima, Peru, L27
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 29
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 27
        • Research Site
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 50006
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajvan, 82445
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Research Site
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Research Site
      • Taoyuan District, Tajvan, 333
        • Research Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Research Site
      • Muang, Thaiföld, 50200
        • Research Site
      • Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Research Site
  • Ukrajna
      • Dnipro, Ukrajna, 49102
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
        • Research Site
      • Kirovohrad, Ukrajna, 25006
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03115
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03022
        • Research Site
      • Lviv, Ukrajna, 79031
        • Research Site
      • Odesa, Ukrajna, 65055
        • Research Site
      • Sumy, Ukrajna, 40022
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21029
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukrajna, 69040
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba való bevonáshoz a betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  1. Legalább 18 éves.
  2. Szövettanilag vagy citológiailag dokumentált IV. stádiumú NSCLC.
  3. Megerősített tumor PD-L1 státusz a randomizálás előtt.
  4. A betegeknek olyan daganatokkal kell rendelkezniük, amelyekből hiányoznak az aktiváló EGFR mutációk és az ALK fúziók.
  5. Nincs korábbi kemoterápia vagy bármilyen más szisztémás terápia metasztatikus NSCLC-re.
  6. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1.
  7. Nincs előzetes immunmediált terápia, kivéve a terápiás rákellenes vakcinákat.

Kizárási kritériumok:

A betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha a következő kizárási kritériumok bármelyike ​​teljesül:

  1. Vegyes kissejtes tüdőrák és NSCLC szövettan, szarkomatoid variáns.
  2. Aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos rendellenességek.
  3. Agyi metasztázisok vagy gerincvelő-kompresszió, kivéve, ha a beteg állapota stabil és nem szed szteroidokat.
  4. Aktív fertőzés, beleértve a tuberkulózist, a hepatitis B-t, a hepatitis C-t vagy az emberi immunhiány vírusát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési kar 1
durvalumab + tremelimumab kombinációs terápia + SoC kemoterápia
Drog: Durvalumab
IV infúziók 3 hetente 12 héten keresztül (4 ciklus), majd ezt követően 4 hetente a betegség progressziójáig vagy más abbahagyási kritériumokig
Drog: Tremelimumab
IV infúzió 3 hetente 12 héten keresztül (4 ciklus). A 16. héten egy további adag tremelimumab kerül beadásra.
Drog: Abraxane + karboplatin
Az ellátás standard kemoterápiája (laphámos és nem laphámos betegek): Abraxane 100 mg/m2 minden 21 napos ciklus 1., 8. és 15. napján. Carboplatin A plazma gyógyszerkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 5 vagy 6 IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karnál és 4-6 ciklus Kezelési kar 3).
Drog: Gemcitabin + ciszplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak laphámos betegeknél): Gemcitabine 1000 vagy 1250 mg/m2 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 75 mg/m2 ciszplatin IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusra (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karra és 4-6 ciklus a 3. kezelési karra).
Drog: Gemcitabin + karboplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak laphámos betegeknél): gemcitabin 1000 vagy 1250 mg/m2 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján + karboplatin AUC 5 vagy 6 IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján. 4-6 ciklus (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karhoz és 4-6 ciklus a 3. kezelési karhoz).
Drog: Pemetrexed + karboplatin
Szokásos kezelési kemoterápia (csak nem laphámos betegeknél): 500 mg/m2 pemetrexed és karboplatin AUC 5 vagy 6 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. és 2 és 4-6 ciklus a 3. kezelési kar esetében); majd folytassa az 500 mg/m2-es pemetrexed fenntartó kezelést [azaz 4 hét az 1. és 2. kezelési ág esetében. A 3. kezelési ág esetében a pemetrexed fenntartó terápia q3w vagy 4w adható (a vizsgáló döntésétől és a helyi előírásoktól függően)] a betegség objektív progressziójáig.
Drog: Pemetrexed + ciszplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak nem laphámos betegeknél): 500 mg/m2 pemetrexed és 75 mg/m2 ciszplatin IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. kezelési karon) és 2 és 4-6 ciklus a 3. kezelési karhoz); majd folytassa az 500 mg/m2-es pemetrexed fenntartó kezelést [azaz 4 hét az 1. és 2. kezelési ág esetében. A 3. kezelési ág esetében a pemetrexed fenntartó terápia q3w vagy 4w adható (a vizsgáló döntésétől és a helyi előírásoktól függően)] a betegség objektív progressziójáig.
Kísérleti: Kezelési kar 2
durvalumab monoterápia + SoC kemoterápia
Drog: Durvalumab
IV infúziók 3 hetente 12 héten keresztül (4 ciklus), majd ezt követően 4 hetente a betegség progressziójáig vagy más abbahagyási kritériumokig
Drog: Abraxane + karboplatin
Az ellátás standard kemoterápiája (laphámos és nem laphámos betegek): Abraxane 100 mg/m2 minden 21 napos ciklus 1., 8. és 15. napján. Carboplatin A plazma gyógyszerkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 5 vagy 6 IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karnál és 4-6 ciklus Kezelési kar 3).
Drog: Gemcitabin + ciszplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak laphámos betegeknél): Gemcitabine 1000 vagy 1250 mg/m2 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 75 mg/m2 ciszplatin IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusra (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karra és 4-6 ciklus a 3. kezelési karra).
Drog: Gemcitabin + karboplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak laphámos betegeknél): gemcitabin 1000 vagy 1250 mg/m2 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján + karboplatin AUC 5 vagy 6 IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján. 4-6 ciklus (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karhoz és 4-6 ciklus a 3. kezelési karhoz).
Drog: Pemetrexed + karboplatin
Szokásos kezelési kemoterápia (csak nem laphámos betegeknél): 500 mg/m2 pemetrexed és karboplatin AUC 5 vagy 6 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. és 2 és 4-6 ciklus a 3. kezelési kar esetében); majd folytassa az 500 mg/m2-es pemetrexed fenntartó kezelést [azaz 4 hét az 1. és 2. kezelési ág esetében. A 3. kezelési ág esetében a pemetrexed fenntartó terápia q3w vagy 4w adható (a vizsgáló döntésétől és a helyi előírásoktól függően)] a betegség objektív progressziójáig.
Drog: Pemetrexed + ciszplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak nem laphámos betegeknél): 500 mg/m2 pemetrexed és 75 mg/m2 ciszplatin IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. kezelési karon) és 2 és 4-6 ciklus a 3. kezelési karhoz); majd folytassa az 500 mg/m2-es pemetrexed fenntartó kezelést [azaz 4 hét az 1. és 2. kezelési ág esetében. A 3. kezelési ág esetében a pemetrexed fenntartó terápia q3w vagy 4w adható (a vizsgáló döntésétől és a helyi előírásoktól függően)] a betegség objektív progressziójáig.
Aktív összehasonlító: Kezelési kar 3
SoC kemoterápia önmagában
Drog: Abraxane + karboplatin
Az ellátás standard kemoterápiája (laphámos és nem laphámos betegek): Abraxane 100 mg/m2 minden 21 napos ciklus 1., 8. és 15. napján. Carboplatin A plazma gyógyszerkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 5 vagy 6 IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karnál és 4-6 ciklus Kezelési kar 3).
Drog: Gemcitabin + ciszplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak laphámos betegeknél): Gemcitabine 1000 vagy 1250 mg/m2 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 75 mg/m2 ciszplatin IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusra (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karra és 4-6 ciklus a 3. kezelési karra).
Drog: Gemcitabin + karboplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak laphámos betegeknél): gemcitabin 1000 vagy 1250 mg/m2 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján + karboplatin AUC 5 vagy 6 IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján. 4-6 ciklus (azaz 4 ciklus az 1. és 2. kezelési karhoz és 4-6 ciklus a 3. kezelési karhoz).
Drog: Pemetrexed + karboplatin
Szokásos kezelési kemoterápia (csak nem laphámos betegeknél): 500 mg/m2 pemetrexed és karboplatin AUC 5 vagy 6 IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. és 2 és 4-6 ciklus a 3. kezelési kar esetében); majd folytassa az 500 mg/m2-es pemetrexed fenntartó kezelést [azaz 4 hét az 1. és 2. kezelési ág esetében. A 3. kezelési ág esetében a pemetrexed fenntartó terápia q3w vagy 4w adható (a vizsgáló döntésétől és a helyi előírásoktól függően)] a betegség objektív progressziójáig.
Drog: Pemetrexed + ciszplatin
Standard ellátási kemoterápia (csak nem laphámos betegeknél): 500 mg/m2 pemetrexed és 75 mg/m2 ciszplatin IV infúzióban minden 21 napos ciklus 1. napján, 4-6 ciklusban (azaz 4 ciklus az 1. kezelési karon) és 2 és 4-6 ciklus a 3. kezelési karhoz); majd folytassa az 500 mg/m2-es pemetrexed fenntartó kezelést [azaz 4 hét az 1. és 2. kezelési ág esetében. A 3. kezelési ág esetében a pemetrexed fenntartó terápia q3w vagy 4w adható (a vizsgáló döntésétől és a helyi előírásoktól függően)] a betegség objektív progressziójáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS); D + SoC Összehasonlítva a SoC egyedül
Időkeret: A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A PFS-t (a RECIST 1.1-es verziója szerint [RECIST 1.1] a Blinded Independent Central Review [BICR] értékelésével) a randomizálás dátumától a betegség objektív progressziójának vagy halálának időpontjáig (bármilyen okból, progresszió hiányában) határozták meg, függetlenül attól, hogy a beteg visszalépett a randomizált kezeléstől, vagy újabb rákellenes kezelést kapott a progresszió előtt. A medián PFS-t Kaplan-Meier technikával számítottuk ki. A PFS végső elemzését a globális kohorszban előre meghatározták, miután körülbelül 497 BICR PFS esemény fordult elő a D + SoC és az egyedül SoC kezelési karon (75%-os érettség).
A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
Overall Survival (OS); D + SoC Összehasonlítva a SoC egyedül
Időkeret: A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálig. A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt. Minden olyan beteget, akiről nem ismert, hogy meghalt az elemzés időpontjában, cenzúrázták az utolsó feljegyzett dátum alapján, amikor a betegről ismert volt, hogy életben van. A medián operációs rendszert Kaplan-Meier technikával számítottuk ki. Az OS végső elemzését a globális kohorszban előre meghatározták, miután körülbelül 532 operációs rendszer esemény történt a D + SoC és az egyedül SoC kezelési karon (80%-os érettség).
A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálig. A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS; A T + D + SoC összehasonlítva az egyedüli SoC-val és a T + D + SoC a D + SoC-vel összehasonlítva
Időkeret: A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO 2019. július 24-ig értékelve (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A PFS-t (a RECIST 1.1 szerint BICR-értékelések alapján) a randomizálás dátumától a betegség objektív progressziójának vagy halálának időpontjáig terjedő időként határozták meg (bármilyen okból, progresszió hiányában), függetlenül attól, hogy a beteg visszalépett-e a randomizált kezeléstől, vagy más rákellenes kezelésben részesült. a progresszió előtt. A medián PFS-t Kaplan-Meier technikával számítottuk ki.
A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO 2019. július 24-ig értékelve (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
OS; A T + D + SoC összehasonlítva az egyedüli SoC-val és a T + D + SoC a D + SoC-vel összehasonlítva
Időkeret: A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálig. A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt. Minden olyan beteget, akiről nem ismert, hogy meghalt az elemzés időpontjában, cenzúrázták az utolsó rögzített dátum alapján, amikor a páciens életben volt. A medián operációs rendszert Kaplan-Meier technikával számítottuk ki.
A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálig. A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
Az ORR-t (a BICR-értékeléseket használó RECIST 1.1-re vetítve) azon betegek százalékos arányaként határozták meg, akiknél legalább egy vizitre teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt. Az eredményeket az előre meghatározott ORR elemzéshez mutatjuk be, amely a BICR alapján meg nem erősített válaszokat tartalmaz.
A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
Legjobb objektív válasz (BoR)
Időkeret: A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A BoR-t az egyes RECIST 1.1 értékelésekből származó összesített látogatási válaszok alapján számítottuk ki. A BOR-t úgy határozták meg, mint a legjobb válaszreakciót, amelyet a páciens kapott a randomizálást követően, de a későbbi rákterápia megkezdése előtt, és a RECIST 1.1-es progresszióig vagy az utolsó értékelhető értékelésnél RECIST 1.1-es progresszió hiányában, a BICR alapján. A BoR kategorizálása a RECIST-en alapult a következő „válasz” kategóriák használatával: CR és PR, valamint a következő „nem reagáló” kategóriák: stabil betegség (SD) ≥6 hét, progresszió (vagyis PD) és nem értékelhető (NE). Az eredményeket a betegek számára (%) mutatjuk be az egyes meghatározott kategóriákban.
A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A DoR (a RECIST 1.1 szerint BICR-értékeléseket használva) az első dokumentált válasz dátumától a dokumentált progresszió vagy a betegség progresszió hiányában bekövetkezett halálozás dátumáig eltelt idő. A válasz vége egybeesett a RECIST 1.1 PFS végponthoz használt bármely okból bekövetkezett progresszió vagy halálozás dátumával. A kezdeti válasz időpontja a PR vagy CR első látogatásához hozzájáruló dátumok közül a legkésőbbi időpont. Az eredményeket az előre meghatározott DoR elemzéshez mutatjuk be, BICR alapján meg nem erősített válaszokkal.
A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A véletlenszerűsítéstől a második progresszióig eltelt idő (PFS2)
Időkeret: A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A PFS2-t úgy határozták meg, mint a randomizáció dátumától a progressziós esemény (az elsődleges PFS-változóhoz használt eseményt követően) vagy a halál legkorábbi időpontjáig eltelt időt. A második progresszió dátumát a vizsgáló feljegyezte, és a helyi standard klinikai gyakorlat szerint határozta meg, és a következők bármelyikét foglalhatja magában: objektív radiológiai képalkotás, tüneti progresszió vagy halál.
A kiinduláskor, a 6., a 12. héten, majd a randomizálás időpontjától függően 8 hetente végzett tumorvizsgálatok a radiológiai progresszióig. A globális kohorsz DCO-ig, 2019. július 24-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 25 hónapig).
A durvalumab farmakokinetikája (PK); Csúcs és legalacsonyabb szérumkoncentráció
Időkeret: A mintákat az adagolás után az 1. napon (0. hét), az adagolás előtt a 3. és a 12. héten, valamint az utánkövetéskor (3 hónappal az utolsó érvényes dózis után) vettük. A 2021. március 12-i globális kohorsz DCO-n értékelték.
A PK értékeléséhez vérmintákat vettek előre meghatározott időpontokban, és meghatározták a durvalumab csúcs- és minimális szérumkoncentrációit. A 0. héten a csúcskoncentráció a 0. heti infúzió utáni koncentráció (az infúzió befejezését követő 10 percen belül összegyűjtve). A 3. és 12. héten mért minimális koncentrációk a 3. és 12. hét infúzió előtti koncentrációi.
A mintákat az adagolás után az 1. napon (0. hét), az adagolás előtt a 3. és a 12. héten, valamint az utánkövetéskor (3 hónappal az utolsó érvényes dózis után) vettük. A 2021. március 12-i globális kohorsz DCO-n értékelték.
Tremelimumab PK; Csúcs és legalacsonyabb szérumkoncentráció
Időkeret: A mintákat az adagolás után az 1. napon (0. hét), az adagolás előtt a 3. és a 12. héten, valamint az utánkövetéskor (3 hónappal az utolsó érvényes dózis után) vettük. A 2021. március 12-i globális kohorsz DCO-n értékelték.
A PK értékeléséhez vérmintákat vettek előre meghatározott időpontokban, és meghatározták a tremelimumab szérum csúcs- és legalacsonyabb koncentrációját. A 0. héten a csúcskoncentráció a 0. heti infúzió utáni koncentráció (az infúzió befejezését követő 10 percen belül összegyűjtve). A 3. és 12. héten mért minimális koncentrációk a 3. és 12. hét infúzió előtti koncentrációi.
A mintákat az adagolás után az 1. napon (0. hét), az adagolás előtt a 3. és a 12. héten, valamint az utánkövetéskor (3 hónappal az utolsó érvényes dózis után) vettük. A 2021. március 12-i globális kohorsz DCO-n értékelték.
Azon betegek száma, akiknél a durvalumab gyógyszerellenes antitest (ADA) reagált
Időkeret: A mintákat az 1. napon (0. hét), a 12. héten és a vizsgálati kezelés (azaz a durvalumab) utolsó dózisa után 3 hónappal vettük.
Vérmintákat vettek előre meghatározott időpontokban, és meghatározták azon betegek számát, akiknél kimutatható ADA-k alakultak ki a durvalumab ellen. Az ADA prevalenciáját azon betegek százalékos arányában határozzák meg, akiknél bármely időpontban, a kiindulási vagy a kiindulási állapot után pozitív ADA eredményt kaptak. A kezelés által előidézett ADA vagy kezelés által kiváltott ADA, vagy kezelés által megerősített ADA. Az ADA előfordulási gyakorisága azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik kezelés előtt ADA-pozitívak voltak. A kezeléssel megerősített ADA a kiindulási pozitív ADA titer, amely ≥ 4-szeresére emelkedett a vizsgálati időszak alatt. Tartósan pozitívnak minősül, ha ≥2 kiindulási ADA-pozitív mérési eredmény ≥16 hét (112 nap) telt el az első és az utolsó pozitív eredmény között, vagy ADA pozitív eredmény az utolsó elérhető értékeléskor. Átmenetileg pozitívnak minősül, ha ≥1 a kiindulási ADA-pozitív mérés után, és nem teljesíti a tartósan pozitív feltételeket. A neutralizáló antitest (nAb) jelenlétét minden ADA pozitív mintánál teszteltük.
A mintákat az 1. napon (0. hét), a 12. héten és a vizsgálati kezelés (azaz a durvalumab) utolsó dózisa után 3 hónappal vettük.
A tremelimumabra adott ADA-válaszban szenvedő betegek száma
Időkeret: A mintákat az 1. napon (0. hét), a 12. héten és a vizsgálati kezelés (azaz a tremelimumab) utolsó dózisa után 3 hónappal vettük.
Vérmintákat vettek előre meghatározott időpontokban, és meghatározták azon betegek számát, akiknél kimutatható ADA-k alakultak ki a tremelimumab ellen. Az ADA prevalenciáját azon betegek százalékos arányában határozzák meg, akiknél bármely időpontban, a kiindulási vagy a kiindulási állapot után pozitív ADA eredményt kaptak. A kezelés által előidézett ADA vagy kezelés által kiváltott ADA, vagy kezelés által megerősített ADA. Az ADA előfordulási gyakorisága azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik kezelés előtt ADA-pozitívak voltak. A kezeléssel megerősített ADA-t úgy határozzák meg, mint a kiindulási pozitív ADA-titert, amely ≥ 4-szeresére emelkedett a vizsgálati időszak alatt. Tartósan pozitívnak minősül, ha ≥2 kiindulási ADA-pozitív mérési eredmény ≥16 hét (112 nap) telt el az első és az utolsó pozitív eredmény között, vagy ADA pozitív eredmény az utolsó elérhető értékeléskor. Átmenetileg pozitívnak minősül, ha ≥1 a kiindulási ADA-pozitív mérés után, és nem teljesíti a tartósan pozitív feltételeket. Az nAb jelenlétét minden ADA pozitív mintánál tesztelték.
A mintákat az 1. napon (0. hét), a 12. héten és a vizsgálati kezelés (azaz a tremelimumab) utolsó dózisa után 3 hónappal vettük.
A globális egészségügyi állapot/egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) és a betegek által jelentett kimenetel (PRO) tüneteinek romlásáig eltelt idő, az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ) segítségével értékelve
Időkeret: Kiinduláskor a 3., 6., 9., 12., 16. és 20. héten, majd Q4W-vel a PD-ig, a PD-t követő 28. napon és 2 hónappal, majd 8 hetente a második progresszióig/halálig (amelyik előbb bekövetkezett). A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).
Az EORTC QLQ-Core 30 3-as verziója (QLQ-C30 v3) a HRQoL értékelésére szolgált. A HRQoL/egészségügyi állapotot 9 többtételes skálán méri: 5 funkcionális skála (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), 3 tünetskála (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás), valamint egy globális egészségügyi és életminőség skála. . 6 egypontos tünetintézkedés is szerepel: nehézlégzés, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi nehézségek. A 0-tól 100-ig terjedő pontszámokat mind a 15 doménre származtatták, ahol a magasabb pontszámok jobb működést, magasabb HRQoL-t vagy magasabb szintű tüneteket jelentenek. A romlásig eltelt időt a randomizálástól az első klinikailag jelentős állapotromlás időpontjáig tartó időként határozták meg, amelyet egy későbbi vizit vagy (bármilyen okból) bekövetkezett halálozás megerősített, klinikailag jelentős állapotromlás hiányában.
Kiinduláskor a 3., 6., 9., 12., 16. és 20. héten, majd Q4W-vel a PD-ig, a PD-t követő 28. napon és 2 hónappal, majd 8 hetente a második progresszióig/halálig (amelyik előbb bekövetkezett). A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).
A PRO-tünetek romlásáig eltelt idő, az EORTC QLQ-Lung Cancer Module 13 (QLQ-LC13) segítségével értékelve
Időkeret: Kiinduláskor a 3., 6., 9., 12., 16. és 20. héten, majd Q4W-vel a PD-ig, a PD-t követő 28. napon és 2 hónappal, majd 8 hetente a második progresszióig/halálig (amelyik előbb bekövetkezett). A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).
Az EORTC QLQ-LC13 egy betegségspecifikus, 13 elemből álló önkitöltős kérdőív tüdőrák kezelésére, amelyet az EORTC QLQ-C30-zal együtt kell használni. Tartalmazza a tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek (pl. köhögés, hemoptysis, nehézlégzés és fájdalom), valamint a hagyományos kemoterápia és sugárterápia kezeléssel összefüggő tüneteit (pl. hajhullás, neuropátia, szájfájás, és dysphagia). Minden tünethez 0-tól 100-ig terjedő pontszámokat kaptak, a magasabb pontszámok pedig a tünetek magasabb szintjét jelentik. A romlásig eltelt időt a randomizálástól az első klinikailag jelentős állapotromlás időpontjáig tartó időként határozták meg, amelyet egy későbbi vizit vagy (bármilyen okból) bekövetkezett halálozás megerősített, klinikailag jelentős állapotromlás hiányában.
Kiinduláskor a 3., 6., 9., 12., 16. és 20. héten, majd Q4W-vel a PD-ig, a PD-t követő 28. napon és 2 hónappal, majd 8 hetente a második progresszióig/halálig (amelyik előbb bekövetkezett). A globális kohorsz DCO-ig, 2021. március 12-ig értékelték (legfeljebb körülbelül 45 hónapig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiaojin Shi, M.D., MSc, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland 20878, United States

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D419MC00004
  • 2017-000920-81 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca vállalatcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz. Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak.

IPD megosztási időkeret

Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően. Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a következő címen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben. A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adathozzáféréssel rendelkezők számára). Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez. További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák NSCLC

Klinikai vizsgálatok a Durvalumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel