Studie av Durvalumab + Tremelimumab med kjemoterapi eller Durvalumab med kjemoterapi eller kjemoterapi alene for pasienter med lungekreft (POSEIDON). (POSEIDON)
27. februar 2026 oppdatert av: AstraZeneca
En fase III, randomisert, multisenter, åpen, komparativ global studie for å bestemme effekten av Durvalumab eller Durvalumab og Tremelimumab i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi for førstelinjebehandling hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft ( NSCLC) (POSEIDON)
Dette er en randomisert, åpen, multisenter, global fase III-studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til durvalumab + tremelimumab kombinasjonsbehandling + standardbehandling (SoC) kjemoterapi eller durvalumab monoterapi + SoC kjemoterapi versus SoC kjemoterapi alene som første linjebehandling hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med svulster som mangler aktiverende epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjoner og anaplastisk lymfom kinase (ALK) fusjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter med histologisk eller cytologisk dokumentert metastatisk NSCLC, med svulster som mangler aktiverende EGFR-mutasjoner og ALK-fusjoner, er kvalifisert for registrering.
Pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1:1 for å motta behandling med durvalumab + tremelimumab kombinasjonsterapi + SoC kjemoterapi, durvalumab monoterapi + SoC kjemoterapi eller SoC kjemoterapi alene.
Tumorvurderingsskanninger vil bli utført inntil objektiv sykdomsprogresjon som effektvurdering.
Alle pasienter vil bli fulgt for overlevelse til slutten av studien.
En uavhengig dataovervåkingskomité (IDMC) sammensatt av uavhengige eksperter vil bli sammenkalt for å bekrefte sikkerheten og tolerabiliteten til den foreslåtte dosen og tidsplanen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1186
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasil, 30380-472
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-200
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14015-140
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01209-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 03102-002
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Research Site
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44710
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77090
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Research Site
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 00000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 730-0011
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
- Research Site
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 227-8577
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 790-0007
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8607
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1101
- Research Site
-
Ube-shi, Japan, 755-0241
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130012
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150081
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Research Site
-
Kunming, Kina, CN-650034
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276000
- Research Site
-
Liuchow, Kina, 545006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Research Site
-
Qingdao, Kina, 110016
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200080
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Research Site
-
Shantou, Kina, 515041
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430079
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Research Site
-
Xining, Kina, 810001
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Research Site
-
Zhanjiang, Kina, 524001
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Research Site
-
Cuautitlán Izcalli, Mexico, 54769
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44280
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 0 3100
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64060
- Research Site
-
México, Mexico, 04739
- Research Site
-
México, Mexico, 14080
- Research Site
-
Tuxtla Gutiérrez, Mexico, 29030
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 34
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 41
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Research Site
-
San Isidro, Peru, 27
- Research Site
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Research Site
-
Wodzisław Śląski, Polen, 44-300
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Russland, 115478
- Research Site
-
Moscow, Russland, 105229
- Research Site
-
Moscow, Russland, 115280
- Research Site
-
Moscow, Russland, 125367
- Research Site
-
Omsk, Russland, 644013
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russland, 195271
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russland, 194291
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russland, 196603
- Research Site
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Research Site
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Research Site
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Sør -Korea, 47392
- Research Site
-
Chungcheongbuk-do, Sør -Korea, 28644
- Research Site
-
Daegu, Sør -Korea, 42415
- Research Site
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Research Site
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 6351
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 120-752
- Research Site
-
Ulsan, Sør -Korea, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7570
- Research Site
-
Durban, Sør-Afrika, 4091
- Research Site
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 0001
- Research Site
-
Parktown, Sør-Afrika, 2193
- Research Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0001
- Research Site
-
Rondebosch, Sør-Afrika, 7700
- Research Site
-
Vereeniging, Sør-Afrika, 1930
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Research Site
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
Muang, Thailand, 50200
- Research Site
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45122
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Research Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Research Site
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97067
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Kirovohrad, Ukraina, 25006
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03022
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65055
- Research Site
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69040
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For inkludering i studien bør pasienter oppfylle følgende kriterier:
- Minst 18 år.
- Histologisk eller cytologisk dokumentert Stage IV NSCLC.
- Bekreftet tumor PD-L1-status før randomisering.
- Pasienter må ha svulster som mangler aktiverende EGFR-mutasjoner og ALK-fusjoner.
- Ingen tidligere kjemoterapi eller annen systemisk terapi for metastatisk NSCLC.
- Verdens helseorganisasjon (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 eller 1.
- Ingen tidligere eksponering for immunmediert behandling, unntatt terapeutiske vaksiner mot kreft.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter bør ikke delta i studien hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt:
- Blandet småcellet lungekreft og NSCLC histologi, sarcomatoid variant.
- Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser.
- Hjernemetastaser eller ryggmargskompresjon med mindre pasientens tilstand er stabil og uten steroider.
- Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose, hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm 1
durvalumab + tremelimumab kombinasjonsbehandling + SoC kjemoterapi
|
IV infusjoner hver 3. uke i 12 uker (4 sykluser) og hver 4. uke deretter inntil sykdomsprogresjon eller andre seponeringskriterier
IV-infusjoner hver 3. uke i 12 uker (4 sykluser).
En ekstra dose tremelimumab vil bli administrert i uke 16.
Standardbehandling kjemoterapi (plateepitel og ikke-plateepitel): Abraxane 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dagers syklus.
Karboplatin Areal under plasma legemiddelkonsentrasjon-tid-kurven (AUC) 5 eller 6 via IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for Behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun plateepitelpasienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus + cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus, for 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun plateepitelpasienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus + karboplatin AUC 5 eller 6 via IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus for 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun ikke-plateepitel): Pemetrexed 500 mg/m2 og karboplatin AUC 5 eller 6 via IV infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3); fortsett deretter pemetrexed 500 mg/m2 vedlikehold [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedlikeholdsbehandling gis enten q3w eller q4w (avhengig av etterforskerens beslutning og lokale standarder)] inntil objektiv sykdomsprogresjon.
Standard kjemoterapi (kun ikke-plateepitel): Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus, i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3); fortsett deretter pemetrexed 500 mg/m2 vedlikehold [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedlikeholdsbehandling gis enten q3w eller q4w (avhengig av etterforskerens beslutning og lokale standarder)] inntil objektiv sykdomsprogresjon.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm 2
durvalumab monoterapi + SoC kjemoterapi
|
IV infusjoner hver 3. uke i 12 uker (4 sykluser) og hver 4. uke deretter inntil sykdomsprogresjon eller andre seponeringskriterier
Standardbehandling kjemoterapi (plateepitel og ikke-plateepitel): Abraxane 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dagers syklus.
Karboplatin Areal under plasma legemiddelkonsentrasjon-tid-kurven (AUC) 5 eller 6 via IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for Behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun plateepitelpasienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus + cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus, for 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun plateepitelpasienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus + karboplatin AUC 5 eller 6 via IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus for 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun ikke-plateepitel): Pemetrexed 500 mg/m2 og karboplatin AUC 5 eller 6 via IV infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3); fortsett deretter pemetrexed 500 mg/m2 vedlikehold [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedlikeholdsbehandling gis enten q3w eller q4w (avhengig av etterforskerens beslutning og lokale standarder)] inntil objektiv sykdomsprogresjon.
Standard kjemoterapi (kun ikke-plateepitel): Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus, i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3); fortsett deretter pemetrexed 500 mg/m2 vedlikehold [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedlikeholdsbehandling gis enten q3w eller q4w (avhengig av etterforskerens beslutning og lokale standarder)] inntil objektiv sykdomsprogresjon.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm 3
SoC kjemoterapi alene
|
Standardbehandling kjemoterapi (plateepitel og ikke-plateepitel): Abraxane 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dagers syklus.
Karboplatin Areal under plasma legemiddelkonsentrasjon-tid-kurven (AUC) 5 eller 6 via IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for Behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun plateepitelpasienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus + cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus, for 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun plateepitelpasienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus + karboplatin AUC 5 eller 6 via IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus for 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3).
Standard kjemoterapi (kun ikke-plateepitel): Pemetrexed 500 mg/m2 og karboplatin AUC 5 eller 6 via IV infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3); fortsett deretter pemetrexed 500 mg/m2 vedlikehold [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedlikeholdsbehandling gis enten q3w eller q4w (avhengig av etterforskerens beslutning og lokale standarder)] inntil objektiv sykdomsprogresjon.
Standard kjemoterapi (kun ikke-plateepitel): Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus, i 4 til 6 sykluser (dvs. 4 sykluser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 sykluser for behandlingsarm 3); fortsett deretter pemetrexed 500 mg/m2 vedlikehold [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedlikeholdsbehandling gis enten q3w eller q4w (avhengig av etterforskerens beslutning og lokale standarder)] inntil objektiv sykdomsprogresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS); D + SoC sammenlignet med SoC alene
Tidsramme: Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
PFS (per RECIST versjon 1.1 [RECIST 1.1] ved bruk av Blinded Independent Central Review [BICR] vurderinger) ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for objektiv sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av årsak i fravær av progresjon), uavhengig av om pasienten trakk seg fra randomisert behandling eller mottok en annen kreftbehandling før progresjon.
Median PFS ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-teknikken.
Den endelige analysen av PFS i den globale kohorten ble forhåndsspesifisert etter at omtrent 497 BICR PFS-hendelser skjedde i behandlingsarmene D + SoC og SoC alene (75 % modenhet).
|
Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Total overlevelse (OS); D + SoC sammenlignet med SoC alene
Tidsramme: Fra baseline til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
OS ble definert som tiden fra randomiseringsdatoen til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Enhver pasient som ikke var kjent for å ha dødd på analysetidspunktet ble sensurert basert på den siste registrerte datoen da pasienten var kjent for å være i live.
Median OS ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-teknikken.
Den endelige analysen av OS i den globale kohorten ble forhåndsspesifisert etter at omtrent 532 OS-hendelser skjedde på tvers av behandlingsarmene D + SoC og SoC alene (80 % modenhet).
|
Fra baseline til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS; T + D + SoC sammenlignet med SoC alene og T + D + SoC sammenlignet med D + SoC
Tidsramme: Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder.
|
PFS (per RECIST 1.1 ved bruk av BICR-vurderinger) ble definert som tiden fra randomiseringsdato til dato for objektiv sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av hvilken som helst årsak i fravær av progresjon), uavhengig av om pasienten trakk seg fra randomisert behandling eller mottok en annen kreftbehandling før progresjon.
Median PFS ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-teknikken.
|
Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder.
|
|
OS; T + D + SoC sammenlignet med SoC alene og T + D + SoC sammenlignet med D + SoC
Tidsramme: Fra baseline til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
OS ble definert som tiden fra randomiseringsdatoen til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Enhver pasient som ikke var kjent for å ha dødd på analysetidspunktet ble sensurert basert på den siste registrerte datoen da pasienten var kjent for å være i live.
Median OS ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-teknikken.
|
Fra baseline til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
ORR (per RECIST 1.1 ved bruk av BICR-vurderinger) ble definert som prosentandelen av pasienter med minst én besøksrespons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR).
Resultatene presenteres for den forhåndsspesifiserte ORR-analysen ved bruk av ubekreftede svar basert på BICR.
|
Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Beste objektive respons (BoR)
Tidsramme: Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
BoR ble beregnet basert på de samlede besøkssvarene fra hver RECIST 1.1-vurdering.
BOR ble definert som den beste responsen en pasient hadde etter randomisering, men før start av påfølgende kreftbehandling og opp til og inkludert RECIST 1.1-progresjon eller den siste evaluerbare vurderingen i fravær av RECIST 1.1-progresjon, som bestemt av BICR.
Kategorisering av BoR var basert på RECIST ved bruk av følgende 'respons'-kategorier: CR og PR og følgende 'non-respons'-kategorier: stabil sykdom (SD) ≥6 uker, progresjon (dvs. PD) og ikke evaluerbar (NE).
Resultatene presenteres for antall (%) pasienter i hver spesifisert kategori.
|
Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
DoR (per RECIST 1.1 ved bruk av BICR-vurderinger) ble definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons til datoen for dokumentert progresjon eller død i fravær av sykdomsprogresjon.
Slutten av responsen falt sammen med datoen for progresjon eller død av en hvilken som helst årsak som ble brukt for RECIST 1.1 PFS-endepunktet.
Tidspunktet for den første responsen ble definert som den siste av datoene som bidro til det første besøket til PR eller CR.
Resultatene presenteres for den forhåndsspesifiserte DoR-analysen ved bruk av ubekreftede svar basert på BICR.
|
Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Tid fra randomisering til andre progresjon (PFS2)
Tidsramme: Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
PFS2 ble definert som tiden fra randomiseringsdatoen til den tidligste progresjonshendelsen (etter det som ble brukt for den primære variabelen PFS) eller død.
Datoen for andre progresjon ble registrert av etterforskeren og definert i henhold til lokal standard klinisk praksis og kan involvere en av: objektiv radiologisk avbildning, symptomatisk progresjon eller død.
|
Tumorskanninger utført ved baseline, uke 6, uke 12 og deretter hver 8. uke i forhold til dato for randomisering inntil radiologisk progresjon. Vurdert frem til global kohort DCO av 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Farmakokinetikk (PK) til Durvalumab; Topp- og bunnserumkonsentrasjoner
Tidsramme: Prøver ble samlet etter dose på dag 1 (uke 0), før dose i uke 3 og 12 og ved oppfølging (3 måneder etter siste gyldige dose). Vurdert ved den globale kohorten DCO av 12. mars 2021.
|
For å evaluere PK ble blodprøver tatt på forhåndsspesifiserte tidspunkter, og topp- og bunnkonsentrasjoner av durvalumab ble bestemt.
Toppkonsentrasjon i uke 0 er post-infusjonskonsentrasjonen i uke 0 (samlet innen 10 minutter etter slutten av infusjonen).
Lavkonsentrasjoner i uke 3 og 12 er pre-infusjonskonsentrasjonene i henholdsvis uke 3 og 12.
|
Prøver ble samlet etter dose på dag 1 (uke 0), før dose i uke 3 og 12 og ved oppfølging (3 måneder etter siste gyldige dose). Vurdert ved den globale kohorten DCO av 12. mars 2021.
|
|
PK av Tremelimumab; Topp- og bunnserumkonsentrasjoner
Tidsramme: Prøver ble samlet etter dose på dag 1 (uke 0), før dose i uke 3 og 12 og ved oppfølging (3 måneder etter siste gyldige dose). Vurdert ved den globale kohorten DCO av 12. mars 2021.
|
For å evaluere PK ble blodprøver tatt på forhåndsspesifiserte tidspunkter og topp- og bunnkonsentrasjoner av tremelimumab i serum ble bestemt.
Toppkonsentrasjon i uke 0 er post-infusjonskonsentrasjonen i uke 0 (samlet innen 10 minutter etter slutten av infusjonen).
Lavkonsentrasjoner i uke 3 og 12 er pre-infusjonskonsentrasjonene i henholdsvis uke 3 og 12.
|
Prøver ble samlet etter dose på dag 1 (uke 0), før dose i uke 3 og 12 og ved oppfølging (3 måneder etter siste gyldige dose). Vurdert ved den globale kohorten DCO av 12. mars 2021.
|
|
Antall pasienter med anti-medikamentantistoff (ADA)-respons på Durvalumab
Tidsramme: Prøver ble samlet på dag 1 (uke 0), uke 12 og 3 måneder etter siste dose av studiebehandlingen (dvs. durvalumab).
|
Blodprøver ble tatt på forhåndsspesifiserte tidspunkter og antall pasienter som utviklet påvisbare ADA mot durvalumab ble bestemt.
ADA-prevalens er definert som prosentandelen av pasienter med positivt ADA-resultat til enhver tid, baseline eller post-baseline.
Behandlingsfremkallende ADA er definert som enten behandlingsindusert ADA eller behandlingsforsterket ADA.
ADA-forekomst er prosentandelen av pasienter som var behandlingsoppstått ADA-positive.
Behandlingsboostet ADA er definert som baseline positiv ADA-titer som ble forsterket med ≥4 ganger i løpet av studieperioden.
Vedvarende positiv er definert som å ha ≥2 post-baseline ADA positive målinger med ≥16 uker (112 dager) mellom første og siste positive, eller et ADA positivt resultat ved siste tilgjengelige vurdering.
Forbigående positiv er definert som å ha ≥1 post-baseline ADA positiv måling og ikke oppfylle betingelsene for vedvarende positiv.
Tilstedeværelse av nøytraliserende antistoff (nAb) ble testet for alle ADA-positive prøver.
|
Prøver ble samlet på dag 1 (uke 0), uke 12 og 3 måneder etter siste dose av studiebehandlingen (dvs. durvalumab).
|
|
Antall pasienter med ADA-respons på tremelimumab
Tidsramme: Prøver ble samlet på dag 1 (uke 0), uke 12 og 3 måneder etter siste dose av studiebehandlingen (dvs. tremelimumab).
|
Blodprøver ble tatt på forhåndsspesifiserte tidspunkter og antall pasienter som utviklet påvisbare ADA mot tremelimumab ble bestemt.
ADA-prevalens er definert som prosentandelen av pasienter med positivt ADA-resultat til enhver tid, baseline eller post-baseline.
Behandlingsfremkallende ADA er definert som enten behandlingsindusert ADA eller behandlingsforsterket ADA.
ADA-forekomst er prosentandelen av pasienter som var behandlingsoppstått ADA-positive.
Behandlingsboostet ADA er definert som baseline positiv ADA-titer som ble forsterket med ≥4 ganger i løpet av studieperioden.
Vedvarende positiv er definert som å ha ≥2 post-baseline ADA positive målinger med ≥16 uker (112 dager) mellom første og siste positive, eller et ADA positivt resultat ved siste tilgjengelige vurdering.
Forbigående positiv er definert som å ha ≥1 post-baseline ADA positiv måling og ikke oppfylle betingelsene for vedvarende positiv.
Tilstedeværelse av nAb ble testet for alle ADA-positive prøver.
|
Prøver ble samlet på dag 1 (uke 0), uke 12 og 3 måneder etter siste dose av studiebehandlingen (dvs. tremelimumab).
|
|
Tid til forverring av global helsestatus / helserelatert livskvalitet (HRQoL) og pasientrapportert utfall (PRO)-symptomer, vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaire (EORTC QLQ)
Tidsramme: Ved baseline, uke 3, 6, 9, 12, 16 og 20, deretter Q4W til PD, på dag 28 og 2 måneder etter PD, deretter hver 8. uke til andre progresjon/død (den som kom først). Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
EORTC QLQ-Core 30 versjon 3 (QLQ-C30 v3) ble inkludert for å vurdere HRQoL.
Den vurderer HRQoL/helsestatus gjennom 9 multi-item skalaer: 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), 3 symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme og oppkast), og en global helse- og kvalitetsskala .
6 enkeltelement symptomtiltak er også inkludert: dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter.
Poeng fra 0 til 100 ble utledet for hvert av de 15 domenene, med høyere poengsum som representerer høyere funksjon, høyere HRQoL eller høyere nivå av symptomer.
Tid til forverring ble definert som tiden fra randomisering til datoen for første klinisk meningsfulle forverring som ble bekreftet ved et påfølgende besøk eller død (uavhengig av hvilken som helst årsak) i fravær av en klinisk meningsfull forverring.
|
Ved baseline, uke 3, 6, 9, 12, 16 og 20, deretter Q4W til PD, på dag 28 og 2 måneder etter PD, deretter hver 8. uke til andre progresjon/død (den som kom først). Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
|
Tid til forverring av PRO-symptomer, vurdert ved bruk av EORTC QLQ-lungekreftmodul 13 (QLQ-LC13)
Tidsramme: Ved baseline, uke 3, 6, 9, 12, 16 og 20, deretter Q4W til PD, på dag 28 og 2 måneder etter PD, deretter hver 8. uke til andre progresjon/død (den som kom først). Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
EORTC QLQ-LC13 er et sykdomsspesifikt 13-elements selvadministrert spørreskjema for lungekreft, som skal brukes sammen med EORTC QLQ-C30.
Den omfatter både multi-item og single-item mål for lungekreft-assosierte symptomer (dvs. hoste, hemoptyse, dyspné og smerte) og behandlingsrelaterte symptomer fra konvensjonell kjemoterapi og strålebehandling (dvs. hårtap, nevropati, sår munn, og dysfagi).
Skårer fra 0 til 100 ble utledet for hvert symptomelement, med høyere skårer som representerer høyere nivå av symptomer.
Tid til forverring ble definert som tiden fra randomisering til datoen for første klinisk meningsfulle forverring som ble bekreftet ved et påfølgende besøk eller død (uavhengig av hvilken som helst årsak) i fravær av en klinisk meningsfull forverring.
|
Ved baseline, uke 3, 6, 9, 12, 16 og 20, deretter Q4W til PD, på dag 28 og 2 måneder etter PD, deretter hver 8. uke til andre progresjon/død (den som kom først). Vurdert frem til global kohort DCO av 12. mars 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiaojin Shi, M.D., MSc, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland 20878, United States
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3.
- He JZ, Duval V, Jauslin P, Goncalves A, Abegesah A, Fan C, Lim K, Song X, Chen C, Shi X, Mann H, Krug L, Ren S, Phipps A, Gibbs M, Zhou D. Population Pharmacokinetics and Exposure-Response Analysis for the CTLA-4 Inhibitor Tremelimumab in Metastatic NSCLC Patients in the Phase III POSEIDON Study. Clin Pharmacol Ther. 2023 Dec;114(6):1375-1386. doi: 10.1002/cpt.3063. Epub 2023 Oct 17.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2021
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Platinumforbindelser
- Albuminer
- Paclitaxel
- Albuminbundet paklitaksel
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Karboplatin
- Cisplatin
- Durvalumab
- tremelimumab
Andre studie-ID-numre
- D419MC00004
- 2017-000920-81 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene til EFPIA Pharmas prinsipper for datadeling.
For detaljer om tidslinjene våre, vennligst se vår forpliktelse til avsløring på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tilgangskriterier for IPD-deling
Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy.
Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon.
I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang.
For ytterligere detaljer, vennligst se avsløringserklæringene på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft NSCLC
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalFullførtKardiotoksisitet | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner (MeSH-term) | Egfr TyrosinkinasehemmerTaiwan
-
Moonlight Bio, IncHar ikke rekruttert ennåNevroendokrin prostatakreft (NEPC) | Ekstrapulmonært nevroendokrint karsinom (EP-NEC) | Small Cell Lung Cancer (SCLC) | Gastroenteropankreatisk NEC (GEP NEC)Forente stater
-
BeiGeneFullførtIkke-småcellet lungekreft, stadium IV | Lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Nonsmall Cell Lung Cancer, Stage IIIbFrankrike, Kina, Spania, Australia, Forente stater, Hellas, Sør -Korea, Østerrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkreft | Eggstokkreft | Tykktarmskreft | Melanom (hudkreft) | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsAvsluttetMelanom | Advanced EGFR Mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-Mutant NSCLC | Esophageal plateepitelcellekreft (SCC) | Hode/nakke SCC | Avanserte gastrointestinale stromale svulster (GIST) | Advanced NRAS/Braft WT kutan melanomForente stater, Taiwan, Nederland, Canada, Spania, Singapore, Italia, Japan, Sør -Korea
-
Radiopharm Theranostics, LtdMedpace, Inc.RekrutteringLivmorhalskreft | Tykktarmskreft | Eggstokkreft | Livmorkreft | Esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) | TNBC, trippel negativ brystkreft | Kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC) | NSCLC (ikke-småcellet lungekreft) | Small Cell Lung Cancer (SCLC) | Hode & amp; Hals plateepitelkarsinom (HNSCC)Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forholdForente stater
-
Incyte Biosciences International SàrlFullførtLivmorhalskreft | Hepatocellulært karsinom | Kreft i spiserøret | Eggstokkreft | Mesothelioma | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Urotelialt karsinom | Merkel cellekarsinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Trippel-negativ brystkreft | Nyrecellekarsinom (RCC) | Småcellet lungekreft (SCLC) | Plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Durvalumab
-
IDEAYA BiosciencesRekrutteringSmåcellet lungekreft | Nevroendokrine karsinomer | Fastvoksende tumor vist til å uttrykke DLL3Forente stater, Australia, Canada, Spania, Brasil, Sør -Korea, Japan
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåAvansert kreft | Neoplasmer i galleveiene | ImmunterapiSør -Korea
-
AstraZenecaRekrutteringSolide svulsterAustralia, Polen, Georgia, Taiwan, Sør -Korea
-
Riboscience, LLC.RekrutteringAvansert ikke-opererbart hepatocellulært karsinomForente stater
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaRekrutteringSmåcellet lungekreft (SCLC)Forente stater
-
Amit MahipalExelixisHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom | LeverkreftForente stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringPotensielt resekterbar stadium II/IIIa NSCLCSør -Korea
-
AstraZenecaKappa SantéAktiv, ikke rekrutterende
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaHar ikke rekruttert ennåEsophagogastric AdenocarcinomaTyskland, Spania
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIkke småcellet lungekreftSør -Korea