Undersøgelse af Durvalumab + Tremelimumab med kemoterapi eller Durvalumab med kemoterapi eller kemoterapi alene til patienter med lungekræft (POSEIDON). (POSEIDON)
27. februar 2026 opdateret af: AstraZeneca
Et fase III, randomiseret, multicenter, åbent, komparativt globalt studie for at bestemme effektiviteten af Durvalumab eller Durvalumab og Tremelimumab i kombination med platinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft ( NSCLC) (POSEIDON)
Dette er et randomiseret, åbent, multicenter, globalt fase III-studie for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af durvalumab + tremelimumab kombinationsterapi + Standard of care (SoC) kemoterapi eller durvalumab monoterapi + SoC kemoterapi versus SoC kemoterapi alene som første linjebehandling hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med tumorer, der mangler aktiverende epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutationer og anaplastisk lymfom kinase (ALK) fusioner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter med en histologisk eller cytologisk dokumenteret metastatisk NSCLC, med tumorer, der mangler aktiverende EGFR-mutationer og ALK-fusioner, er berettigede til optagelse.
Patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til at modtage behandling med durvalumab + tremelimumab kombinationsterapi + SoC kemoterapi, durvalumab monoterapi + SoC kemoterapi eller SoC kemoterapi alene.
Tumorevalueringsscanninger vil blive udført indtil objektiv sygdomsprogression som effektvurdering.
Alle patienter vil blive fulgt for overlevelse indtil afslutningen af undersøgelsen.
En uafhængig dataovervågningskomité (IDMC) sammensat af uafhængige eksperter vil blive indkaldt for at bekræfte sikkerheden og tolerabiliteten af den foreslåede dosis og tidsplan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1186
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30380-472
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 81520-060
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-140
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Research Site
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- Research Site
-
Santo André, Brasilien, 09080-110
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01209-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 03102-002
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1784
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1330
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Research Site
-
-
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Research Site
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Research Site
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 00000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 730-0011
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
- Research Site
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 227-8577
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 790-0007
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8607
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1101
- Research Site
-
Ube-shi, Japan, 755-0241
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130012
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150081
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230601
- Research Site
-
Kunming, Kina, CN-650034
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276000
- Research Site
-
Liuchow, Kina, 545006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Research Site
-
Qingdao, Kina, 110016
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200080
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Research Site
-
Shantou, Kina, 515041
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430079
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Research Site
-
Xining, Kina, 810001
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Research Site
-
Zhanjiang, Kina, 524001
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Research Site
-
Cuautitlán Izcalli, Mexico, 54769
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44280
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 0 3100
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64060
- Research Site
-
México, Mexico, 04739
- Research Site
-
México, Mexico, 14080
- Research Site
-
Tuxtla Gutiérrez, Mexico, 29030
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 34
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 41
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 29
- Research Site
-
San Isidro, Peru, 27
- Research Site
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Research Site
-
Wodzisław Śląski, Polen, 44-300
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Rusland, 115478
- Research Site
-
Moscow, Rusland, 105229
- Research Site
-
Moscow, Rusland, 115280
- Research Site
-
Moscow, Rusland, 125367
- Research Site
-
Omsk, Rusland, 644013
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusland, 195271
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusland, 194291
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusland, 196603
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7570
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4091
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 0001
- Research Site
-
Parktown, Sydafrika, 2193
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0001
- Research Site
-
Rondebosch, Sydafrika, 7700
- Research Site
-
Vereeniging, Sydafrika, 1930
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 47392
- Research Site
-
Chungcheongbuk-do, Sydkorea, 28644
- Research Site
-
Daegu, Sydkorea, 42415
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Research Site
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 6351
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Research Site
-
Ulsan, Sydkorea, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Research Site
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
Muang, Thailand, 50200
- Research Site
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45122
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Research Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Research Site
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97067
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Research Site
-
Kirovohrad, Ukraine, 25006
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03022
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79031
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65055
- Research Site
-
Sumy, Ukraine, 40022
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69040
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3529
- Research Site
-
Törökbálint, Ungarn, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet i undersøgelsen skal patienter opfylde følgende kriterier:
- Alder mindst 18 år.
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret Stage IV NSCLC.
- Bekræftet tumor PD-L1-status før randomisering.
- Patienter skal have tumorer, der mangler aktiverende EGFR-mutationer og ALK-fusioner.
- Ingen forudgående kemoterapi eller anden systemisk behandling for metastatisk NSCLC.
- Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
- Ingen tidligere eksponering for immunmedieret behandling, undtagen terapeutiske anticancervacciner.
Ekskluderingskriterier:
Patienter bør ikke deltage i undersøgelsen, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er opfyldt:
- Blandet småcellet lungekræft og NSCLC histologi, sarcomatoid variant.
- Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser.
- Hjernemetastaser eller rygmarvskompression, medmindre patientens tilstand er stabil og uden steroider.
- Aktiv infektion inklusive tuberkulose, hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm 1
durvalumab + tremelimumab kombinationsbehandling + SoC kemoterapi
|
IV-infusioner hver 3. uge i 12 uger (4 cyklusser) og hver 4. uge derefter indtil sygdomsprogression eller andre seponeringskriterier
IV-infusioner hver 3. uge i 12 uger (4 cyklusser).
En yderligere dosis tremelimumab vil blive administreret i uge 16.
Standardbehandling kemoterapi (pladeepitel og ikke-pladeepitel): Abraxane 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus.
Carboplatin Areal under plasma-lægemiddelkoncentration-tid-kurven (AUC) 5 eller 6 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for Behandlingsarm 3).
Standard kemoterapi (kun pladepatienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus + cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus, i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3).
Standardbehandling kemoterapi (kun pladepatienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus + carboplatin AUC 5 eller 6 via IV infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus for 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3).
Standardbehandling kemoterapi (kun ikke-pladebelagte patienter): Pemetrexed 500 mg/m2 og carboplatin AUC 5 eller 6 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3); fortsæt derefter pemetrexed 500 mg/m2 vedligeholdelse [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedligeholdelsesbehandling gives enten q3w eller q4w (afhængig af investigator-beslutning og lokale standarder)] indtil objektiv sygdomsprogression.
Standardbehandling kemoterapi (kun ikke-pladebelagte patienter): Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3); fortsæt derefter pemetrexed 500 mg/m2 vedligeholdelse [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedligeholdelsesbehandling gives enten q3w eller q4w (afhængig af investigator-beslutning og lokale standarder)] indtil objektiv sygdomsprogression.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm 2
durvalumab monoterapi + SoC kemoterapi
|
IV-infusioner hver 3. uge i 12 uger (4 cyklusser) og hver 4. uge derefter indtil sygdomsprogression eller andre seponeringskriterier
Standardbehandling kemoterapi (pladeepitel og ikke-pladeepitel): Abraxane 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus.
Carboplatin Areal under plasma-lægemiddelkoncentration-tid-kurven (AUC) 5 eller 6 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for Behandlingsarm 3).
Standard kemoterapi (kun pladepatienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus + cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus, i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3).
Standardbehandling kemoterapi (kun pladepatienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus + carboplatin AUC 5 eller 6 via IV infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus for 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3).
Standardbehandling kemoterapi (kun ikke-pladebelagte patienter): Pemetrexed 500 mg/m2 og carboplatin AUC 5 eller 6 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3); fortsæt derefter pemetrexed 500 mg/m2 vedligeholdelse [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedligeholdelsesbehandling gives enten q3w eller q4w (afhængig af investigator-beslutning og lokale standarder)] indtil objektiv sygdomsprogression.
Standardbehandling kemoterapi (kun ikke-pladebelagte patienter): Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3); fortsæt derefter pemetrexed 500 mg/m2 vedligeholdelse [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedligeholdelsesbehandling gives enten q3w eller q4w (afhængig af investigator-beslutning og lokale standarder)] indtil objektiv sygdomsprogression.
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm 3
SoC kemoterapi alene
|
Standardbehandling kemoterapi (pladeepitel og ikke-pladeepitel): Abraxane 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus.
Carboplatin Areal under plasma-lægemiddelkoncentration-tid-kurven (AUC) 5 eller 6 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for Behandlingsarm 3).
Standard kemoterapi (kun pladepatienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus + cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus, i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3).
Standardbehandling kemoterapi (kun pladepatienter): Gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m2 via IV infusion på dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus + carboplatin AUC 5 eller 6 via IV infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus for 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarm 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3).
Standardbehandling kemoterapi (kun ikke-pladebelagte patienter): Pemetrexed 500 mg/m2 og carboplatin AUC 5 eller 6 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3); fortsæt derefter pemetrexed 500 mg/m2 vedligeholdelse [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedligeholdelsesbehandling gives enten q3w eller q4w (afhængig af investigator-beslutning og lokale standarder)] indtil objektiv sygdomsprogression.
Standardbehandling kemoterapi (kun ikke-pladebelagte patienter): Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 via IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4 til 6 cyklusser (dvs. 4 cyklusser for behandlingsarme 1 og 2 og 4 til 6 cyklusser for behandlingsarm 3); fortsæt derefter pemetrexed 500 mg/m2 vedligeholdelse [dvs. q4w for behandlingsarm 1 og 2. For behandlingsarm 3 kan Pemetrexed vedligeholdelsesbehandling gives enten q3w eller q4w (afhængig af investigator-beslutning og lokale standarder)] indtil objektiv sygdomsprogression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS); D + SoC sammenlignet med SoC alene
Tidsramme: Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
PFS (pr. RECIST version 1.1 [RECIST 1.1] ved brug af Blinded Independent Central Review [BICR] vurderinger) blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (af enhver årsag i fravær af progression), uanset om patienten trak sig fra randomiseret behandling eller modtog en anden anticancerbehandling før progression.
Median PFS blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-teknikken.
Den endelige analyse af PFS i den globale kohorte blev præspecificeret efter ca. 497 BICR PFS-hændelser fandt sted på tværs af D + SoC og SoC alene behandlingsarme (75 % modenhed).
|
Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Samlet overlevelse (OS); D + SoC sammenlignet med SoC alene
Tidsramme: Fra baseline til død på grund af enhver årsag. Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
OS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til døden på grund af en hvilken som helst årsag.
Enhver patient, der ikke vides at være død på analysetidspunktet, blev censureret baseret på den sidst registrerede dato, hvor patienten vidstes at være i live.
Median OS blev beregnet ved anvendelse af Kaplan-Meier-teknikken.
Den endelige analyse af OS i den globale kohorte blev præspecificeret efter ca. 532 OS-hændelser fandt sted på tværs af D + SoC og SoC alene behandlingsarme (80 % modenhed).
|
Fra baseline til død på grund af enhver årsag. Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS; T + D + SoC sammenlignet med SoC alene og T + D + SoC sammenlignet med D + SoC
Tidsramme: Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder.
|
PFS (pr. RECIST 1.1 ved hjælp af BICR-vurderinger) blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (af enhver årsag i fravær af progression), uanset om patienten trak sig fra randomiseret behandling eller modtog en anden kræftbehandling før progression.
Median PFS blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-teknikken.
|
Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder.
|
|
OS; T + D + SoC sammenlignet med SoC alene og T + D + SoC sammenlignet med D + SoC
Tidsramme: Fra baseline til død på grund af enhver årsag. Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
OS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til døden på grund af en hvilken som helst årsag.
Enhver patient, der ikke vides at være død på analysetidspunktet, blev censureret baseret på den sidst registrerede dato, hvor patienten vidstes at være i live.
Median OS blev beregnet ved anvendelse af Kaplan-Meier-teknikken.
|
Fra baseline til død på grund af enhver årsag. Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
ORR (pr. RECIST 1.1 ved brug af BICR-vurderinger) blev defineret som procentdelen af patienter med mindst ét besøgsrespons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).
Resultaterne præsenteres for den præspecificerede ORR-analyse ved hjælp af ubekræftede svar baseret på BICR.
|
Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Bedste objektive respons (BoR)
Tidsramme: Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
BoR blev beregnet ud fra de samlede besøgssvar fra hver RECIST 1.1-vurdering.
BOR blev defineret som det bedste respons en patient havde efter randomisering, men før start af enhver efterfølgende cancerbehandling og op til og inklusive RECIST 1.1-progression eller den sidste evaluerbare vurdering i fravær af RECIST 1.1-progression, som bestemt af BICR.
Kategorisering af BoR var baseret på RECIST under anvendelse af følgende 'respons'-kategorier: CR og PR og følgende 'non-respons'-kategorier: stabil sygdom (SD) ≥6 uger, progression (dvs. PD) og ikke evaluerbar (NE).
Resultaterne præsenteres for antallet (%) af patienter i hver specificeret kategori.
|
Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
DoR (per RECIST 1.1 ved hjælp af BICR-vurderinger) blev defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons til datoen for dokumenteret progression eller død i fravær af sygdomsprogression.
Slutningen af respons faldt sammen med datoen for progression eller død af enhver årsag, der blev brugt til RECIST 1.1 PFS-endepunktet.
Tidspunktet for det første svar blev defineret som den seneste af de datoer, der bidrog til det første besøg hos PR eller CR.
Resultaterne præsenteres for den præspecificerede DoR-analyse ved hjælp af ubekræftede svar baseret på BICR.
|
Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Tid fra randomisering til anden progression (PFS2)
Tidsramme: Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
PFS2 blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til den tidligste progressionshændelse (efter den, der blev brugt til den primære variabel PFS) eller død.
Datoen for anden progression blev registreret af investigator og defineret i henhold til lokal standard klinisk praksis og kunne involvere en hvilken som helst af: objektiv radiologisk billeddannelse, symptomatisk progression eller død.
|
Tumorscanninger udført ved baseline, uge 6, uge 12 og derefter hver 8. uge i forhold til datoen for randomisering indtil radiologisk progression. Vurderet indtil global kohorte DCO af 24. juli 2019 (maksimalt ca. 25 måneder).
|
|
Farmakokinetik (PK) af Durvalumab; Spids- og bundkoncentrationer i serum
Tidsramme: Prøver blev indsamlet efter dosis på dag 1 (uge 0), før dosis på uge 3 og 12 og ved opfølgning (3 måneder efter den sidste gyldige dosis). Vurderet ved den globale kohorte DCO af 12. marts 2021.
|
For at evaluere PK blev blodprøver indsamlet på forudbestemte tidspunkter, og peak- og dalkoncentrationer i serum af durvalumab blev bestemt.
Maksimal koncentration i uge 0 er post-infusionskoncentrationen i uge 0 (opsamlet inden for 10 minutter efter infusionens afslutning).
Lavkoncentrationerne i uge 3 og 12 er præ-infusionskoncentrationerne i henholdsvis uge 3 og 12.
|
Prøver blev indsamlet efter dosis på dag 1 (uge 0), før dosis på uge 3 og 12 og ved opfølgning (3 måneder efter den sidste gyldige dosis). Vurderet ved den globale kohorte DCO af 12. marts 2021.
|
|
PK af Tremelimumab; Spids- og bundkoncentrationer i serum
Tidsramme: Prøver blev indsamlet efter dosis på dag 1 (uge 0), før dosis på uge 3 og 12 og ved opfølgning (3 måneder efter den sidste gyldige dosis). Vurderet ved den globale kohorte DCO af 12. marts 2021.
|
For at evaluere farmakokinetikken blev blodprøver indsamlet på forudbestemte tidspunkter, og top- og bundkoncentrationer af tremelimumab i serum blev bestemt.
Maksimal koncentration i uge 0 er post-infusionskoncentrationen i uge 0 (opsamlet inden for 10 minutter efter infusionens afslutning).
Lavkoncentrationerne i uge 3 og 12 er præ-infusionskoncentrationerne i henholdsvis uge 3 og 12.
|
Prøver blev indsamlet efter dosis på dag 1 (uge 0), før dosis på uge 3 og 12 og ved opfølgning (3 måneder efter den sidste gyldige dosis). Vurderet ved den globale kohorte DCO af 12. marts 2021.
|
|
Antal patienter med antistof-antistof (ADA)-respons på Durvalumab
Tidsramme: Prøver blev indsamlet på dag 1 (uge 0), uge 12 og 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (dvs. durvalumab).
|
Blodprøver blev indsamlet på foruddefinerede tidspunkter, og antallet af patienter, der udviklede påviselige ADA'er mod durvalumab, blev bestemt.
ADA-prævalens er defineret som procentdelen af patienter med positivt ADA-resultat på ethvert tidspunkt, baseline eller post-baseline.
Behandlingsfremkaldt ADA er defineret som enten behandlingsinduceret ADA eller behandlingsboostet ADA.
ADA-incidens er procentdelen af patienter, der var behandlings-emergent ADA-positive.
Behandlingsboostet ADA er defineret som baseline positiv ADA-titer, der blev boostet ≥4 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Vedvarende positiv er defineret som at have ≥2 post-baseline ADA positive målinger med ≥16 uger (112 dage) mellem den første og sidste positive, eller et ADA positivt resultat ved den sidste tilgængelige vurdering.
Forbigående positiv er defineret som at have ≥1 post-baseline ADA positiv måling og ikke opfylde betingelserne for vedvarende positiv.
Tilstedeværelse af neutraliserende antistof (nAb) blev testet for alle ADA-positive prøver.
|
Prøver blev indsamlet på dag 1 (uge 0), uge 12 og 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (dvs. durvalumab).
|
|
Antal patienter med ADA-respons på tremelimumab
Tidsramme: Prøver blev indsamlet på dag 1 (uge 0), uge 12 og 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (dvs. tremelimumab).
|
Blodprøver blev indsamlet på foruddefinerede tidspunkter, og antallet af patienter, der udviklede påviselige ADA'er mod tremelimumab, blev bestemt.
ADA-prævalens er defineret som procentdelen af patienter med positivt ADA-resultat på ethvert tidspunkt, baseline eller post-baseline.
Behandlingsfremkaldt ADA er defineret som enten behandlingsinduceret ADA eller behandlingsboostet ADA.
ADA-incidens er procentdelen af patienter, der var behandlings-emergent ADA-positive.
Behandlingsboostet ADA er defineret som baseline positiv ADA-titer, der blev boostet ≥4 gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Vedvarende positiv er defineret som at have ≥2 post-baseline ADA positive målinger med ≥16 uger (112 dage) mellem den første og sidste positive, eller et ADA positivt resultat ved den sidste tilgængelige vurdering.
Forbigående positiv er defineret som at have ≥1 post-baseline ADA positiv måling og ikke opfylde betingelserne for vedvarende positiv.
Tilstedeværelse af nAb blev testet for alle ADA-positive prøver.
|
Prøver blev indsamlet på dag 1 (uge 0), uge 12 og 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (dvs. tremelimumab).
|
|
Tid til forringelse af den globale sundhedsstatus/sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og patientrapporterede resultater (PRO) symptomer, vurderet ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)
Tidsramme: Ved baseline, uge 3, 6, 9, 12, 16 og 20, derefter Q4W indtil PD, på dag 28 og 2 måneder efter PD, derefter hver 8. uge indtil anden progression/død (alt efter hvad der kom først). Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
EORTC QLQ-Core 30 version 3 (QLQ-C30 v3) blev inkluderet til vurdering af HRQoL.
Den vurderer HRQoL/sundhedsstatus gennem 9 multi-item skalaer: 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptomskalaer (træthed, smerte og kvalme og opkastning) og en global sundheds- og kvalitetsskala .
6 enkelt-element symptommål er også inkluderet: dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder.
Scorer fra 0 til 100 blev udledt for hvert af de 15 domæner, hvor højere score repræsenterede større funktion, større HRQoL eller højere niveau af symptomer.
Tid til forværring blev defineret som tiden fra randomisering til datoen for første klinisk meningsfulde forringelse, der blev bekræftet ved et efterfølgende besøg eller død (af enhver årsag) i fravær af en klinisk meningsfuld forringelse.
|
Ved baseline, uge 3, 6, 9, 12, 16 og 20, derefter Q4W indtil PD, på dag 28 og 2 måneder efter PD, derefter hver 8. uge indtil anden progression/død (alt efter hvad der kom først). Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
|
Tid til forværring af PRO-symptomer, vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-lungekræftmodul 13 (QLQ-LC13)
Tidsramme: Ved baseline, uge 3, 6, 9, 12, 16 og 20, derefter Q4W indtil PD, på dag 28 og 2 måneder efter PD, derefter hver 8. uge indtil anden progression/død (alt efter hvad der kom først). Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
EORTC QLQ-LC13 er et sygdomsspecifikt 13-elements selvadministreret spørgeskema til lungekræft, der skal bruges sammen med EORTC QLQ-C30.
Det omfatter både multi-item og single-item mål for lungekræft-associerede symptomer (dvs. hoste, hæmotyse, dyspnø og smerter) og behandlingsrelaterede symptomer fra konventionel kemoterapi og strålebehandling (dvs. hårtab, neuropati, øm mund, og dysfagi).
Scorer fra 0 til 100 blev udledt for hvert symptomelement, hvor højere score repræsenterede et højere niveau af symptomer.
Tid til forværring blev defineret som tiden fra randomisering til datoen for første klinisk meningsfulde forringelse, der blev bekræftet ved et efterfølgende besøg eller død (af enhver årsag) i fravær af en klinisk meningsfuld forringelse.
|
Ved baseline, uge 3, 6, 9, 12, 16 og 20, derefter Q4W indtil PD, på dag 28 og 2 måneder efter PD, derefter hver 8. uge indtil anden progression/død (alt efter hvad der kom først). Vurderet indtil global kohorte DCO af 12. marts 2021 (maksimalt ca. 45 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiaojin Shi, M.D., MSc, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland 20878, United States
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3.
- He JZ, Duval V, Jauslin P, Goncalves A, Abegesah A, Fan C, Lim K, Song X, Chen C, Shi X, Mann H, Krug L, Ren S, Phipps A, Gibbs M, Zhou D. Population Pharmacokinetics and Exposure-Response Analysis for the CTLA-4 Inhibitor Tremelimumab in Metastatic NSCLC Patients in the Phase III POSEIDON Study. Clin Pharmacol Ther. 2023 Dec;114(6):1375-1386. doi: 10.1002/cpt.3063. Epub 2023 Oct 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2021
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Platinforbindelser
- Albuminer
- Paclitaxel
- Albumin-bundet Paclitaxel
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Cisplatin
- Durvalumab
- tremelimumab
Andre undersøgelses-id-numre
- D419MC00004
- 2017-000920-81 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj.
Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.
Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang.
For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft NSCLC
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Durvalumab
-
IDEAYA BiosciencesRekrutteringSmåcellet lungekræft | Neuroendokrine karcinomer | Solid Tumor Show to Express DLL3Forenede Stater, Australien, Canada, Spanien, Brasilien, Sydkorea, Japan
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAvanceret kræft | Galdevejsneoplasmer | ImmunterapiSydkorea
-
AstraZenecaRekrutteringFaste tumorerAustralien, Polen, Georgien, Taiwan, Sydkorea
-
Riboscience, LLC.RekrutteringAvanceret ikke-opererbart hepatocellulært karcinomForenede Stater
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaRekrutteringSmåcellet lungekræft (SCLC)Forenede Stater
-
Amit MahipalExelixisIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom | LeverkræftForenede Stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringPotentielt resektabel trin II/IIIa NSCLCSydkorea
-
AstraZenecaKappa SantéAktiv, ikke rekrutterende
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaIkke rekrutterer endnuEsophagogastrisk AdenocarcinomTyskland, Spanien
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterende