Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztönzők a dohányzás abbahagyásának elősegítésére alacsony SES nőknél (ProjectMIST)

2019. február 28. frissítette: Rachel N Cassidy, Brown University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy mobiltelefonon alapuló készenléti menedzsment (CM) beavatkozás megvalósíthatóságát az alacsony SES-szintű nők dohányzására. A CM beavatkozást egy rövid motivációs interjú (BMI) tanácsadási komponenssel kombinálják. Ez a tanulmány a következő kutatási célokat vizsgálja:

Elsődleges cél: Összehasonlítani a rövid motivációs beavatkozás (BMI) + mobiltelefon-alapú CM dohányhasználatra gyakorolt ​​hatását a BMI-vel összehasonlítva egy nem feltételes kontrollfeltétellel egy kis megvalósíthatósági kísérletben.

Hipotézis: A kutatók arra számítanak, hogy a BMI + CM állapotú nők több dohányzásmentes napot töltenek be, mint a BMI + NC állapotú nők.

Másodlagos cél: Az alkoholfogyasztás mint a leszokási eredmények moderátorának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cigarettázás a megelőzhető halálozás vezető oka az Egyesült Államokban, minden ötödik halálesetért felelős (CDC, 2012). Különösen a dohányzás előfordulási aránya magas a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű nők körében; Például a 12 évesnél fiatalabb nők több mint 40%-a dohányzik, szemben a főiskolai és egyetemi végzettséggel rendelkezők 28%-ával és 16%-ával (SAMHSA, 2010). A dohányzás abbahagyási aránya különösen alacsony az alacsony SES-s nők körében, akiknél alkoholfogyasztási zavarok is előfordulnak, és ezeket a szereket gyakran együtt használják (Kahler és mtsai, 2010; Businelle et al., 2013). Ezért létfontosságúak olyan beavatkozások, amelyek csökkentik az alkoholfogyasztást és a dohányzást az erősen alkoholt fogyasztó nők körében, hogy csökkentsük a dohányzással összefüggő morbiditást és mortalitást ebben a sérülékeny populációban.

A problémamegoldást, készségfejlesztést és szociális támogatást magában foglaló tanácsadási megközelítések hatékonyak a dohányzás csökkentésében a lakosság körében (Fiore et al., 2008). Tekintettel azonban arra, hogy az alkoholt fogyasztó nők körében magas a dohányzás aránya, előfordulhat, hogy ez nem megfelelő ebben a populációban. A kontingencia-kezelési (CM) beavatkozások, amelyek kézzelfogható megerősítést nyújtanak a dohányzástól való absztinencia vagy a kritérium szintjére való csökkentése esetén, rendkívül hatékony beavatkozások a cigarettázás és más drogfogyasztás csökkentésére alacsony SES-szintű nőknél (Higgins et al., 2012). Az operáns kondicionálás elméleti keretein belül az alternatív megerősítő elérhetőségének növelése gyengíti a drognak a fogyasztó viselkedése feletti kontrollját, különösen akkor, ha az alternatív megerősítő megszerzése a kábítószer-használattal össze nem egyeztethető viselkedéstől függ (Higgins, 1997). A CM-beavatkozások alapelvei közé tartozik (1) a környezet oly módon történő elrendezése, hogy a cél viselkedése könnyen és objektíven észlelhető legyen, (2) kézzelfogható megerősítést nyújtson a célviselkedés bekövetkezésekor, és (3) a megerősítés visszatartása, ha a célviselkedés nem következik be. (Higgins et al., 1994).

Bár a CM-beavatkozások egyértelműen hatékonyak a dohányzás visszaszorításában, számos kihívással jár a CM-nek a dohányzás hatékony klinikai kezelésévé való átültetése. A legjelentősebb kihívás talán a dohányzás absztinencia objektív ellenőrzéséhez szükséges gyakori monitorozás a kilélegzett szén-monoxid (CO) segítségével, amely a dohányzási állapot legkényelmesebb objektív mérőszáma. A CO rövid felezési ideje (5-6 óra) miatt a CO-szintet naponta legalább kétszer meg kell mérni a folyamatos absztinencia igazolása érdekében. A közelmúltban a CM-dohányzásról szóló tanulmányok foglalkoztak ezzel a megvalósíthatósági kihívással azáltal, hogy a vizsgálat résztvevői számára légzési CO-monitorokat és laptopokat vagy okostelefonokat biztosítottak, amelyeket saját természetes környezetükben használhatnak (pl. Dallery, Raiff és Grabinski, 2013). A résztvevőket megtanítják arra, hogyan használhatják okostelefonjukkal videókat, amelyekben naponta kétszer lélegzetvételezési CO-szintet adnak a kutatóknak. Miután a vizsgálatot végző személyzet megállapította, hogy a kilélegzett CO-minta megfelel az absztinencia kritériumának, a résztvevők tájékoztatást kapnak az adott mintával megkeresett összegről.

Tekintettel az alacsony SES-szintű nők magas dohányzási arányára, a személyes rövid tanácsadási beavatkozás és a telefonos CM-beavatkozás additív hatásának vizsgálata fontos következő lépés a dohányzás hatásának csökkentésére szolgáló hatékony módszerek vizsgálatában ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Brown University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • Naponta átlagosan legalább tíz cigarettát szívjon el legalább 1 évig
  • A légzés CO-szintje > 8 ppm
  • >12 év oktatás
  • Megbízható és következetes hozzáférés videoüzenetküldési képességekkel rendelkező okostelefonokhoz

Kizárási kritériumok:

  • A dohányzás abbahagyásának szándéka a következő 30 napban
  • Jelenleg kezelést kérnek a dohányzás abbahagyása miatt.
  • Jelenleg nikotinpótló terápiát vagy egyéb gyógyszeres terápiát használnak a leszokás segítésére (szakaszos használat elfogadható)
  • Nincs megbízható hozzáférés a videoüzeneteket küldő okostelefonokhoz
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés (CM)
A CM állapotban lévők továbbra is naponta kétszer adják meg a CO-értékeket, és a folyamatos dohányzás-absztinenciát (CO < 6 ppm) jelző CO-értékek erősítő értékét kapják.
Mindkét csoport résztvevői BMI-beavatkozást kapnak, amelyben tanácsot kapnak a dohányzás abbahagyására.
Kontingens erősítés negatív kilélegzett CO mintákhoz
Aktív összehasonlító: Nem feltételes megerősítés
Az NC állapotban lévő résztvevők naponta kétszer CO-szintet is biztosítanak. Az erősítésük azonban nem a CO-szintjüktől függ, hanem egy CM-állapotban lévő személyhez lesz kötve, így az erősítő átlagos értékei egyenértékűek a két feltétel között.
Mindkét csoport résztvevői BMI-beavatkozást kapnak, amelyben tanácsot kapnak a dohányzás abbahagyására.
A résztvevők megerősítést kapnak, ha a mintákat a CO-minta értékétől független ütemterv szerint küldik be [CM-kontrol]

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A negatív CO-minták százaléka
Időkeret: A kéthetes beavatkozás vége
A résztvevők által benyújtott negatív, csökkent CO minták mennyisége
A kéthetes beavatkozás vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5-24001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid motivációs beavatkozás

Iratkozz fel