低SES女性の禁煙を促進するためのインセンティブ (ProjectMIST)
この研究の目的は、低SES女性の喫煙に対する携帯電話ベースの緊急事態管理(CM)介入の実現可能性を調査することである。 CM 介入は、簡単な動機付け面接 (BMI) カウンセリング要素と組み合わされます。 この研究では、次の研究目的を検討します。
主な目的: 小規模な実現可能性試験において、BMI (Brief Motivational Intervention) + 携帯電話ベースの CM がタバコ使用に及ぼす影響を、非偶発対照条件の BMI と比較すること。
仮説: 研究者らは、BMI + CM 条件の女性は、BMI + NC 条件の女性よりも禁煙日数が多いと予想しています。
第二の目的: 禁煙結果の調節因子としてのアルコール使用を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
喫煙は米国における予防可能な死亡の主な原因であり、死亡者の 5 人に 1 人を占めています (CDC、2012)。 特に、社会経済的に恵まれない女性の喫煙率は高い。例えば、学歴が12年未満の女性の40％以上が喫煙しているのに対し、大学や学部の学位を取得した女性では28％と16％である（SAMHSA、2010）。 アルコール使用障害を併発している低SES女性の禁煙率は特に低く、これらの物質は頻繁に併用されている(Kahler et al., 2010; Businelle et al., 2013)。 したがって、この脆弱な集団における喫煙関連の罹患率と死亡率を下げるためには、大量アルコール使用女性のアルコールと喫煙の両方を減らす介入が極めて必要である。
問題解決、スキルトレーニング、社会的サポートを組み込んだカウンセリングアプローチは、一般人口の喫煙を減らすのに効果的です(Fiore et al., 2008)。 しかし、アルコールを使用する女性の喫煙率が高いことを考えると、この人口には不十分である可能性があります。 禁煙または基準レベルまでの減少を条件として具体的な強化要因を提供する緊急事態管理（CM）介入は、低SES女性の喫煙およびその他の薬物使用を減らすための非常に有効な介入である（Higgins et al.、2012）。 オペラント条件付けの理論的枠組みの中で、代替強化子の利用可能性が高まると、特に代替強化子の入手が薬物使用と両立しない行動に左右される場合には、薬物が使用者の行動に対して持つ制御量が弱まる(Higgins, 1997)。 CM 介入の原則には、(1) 目標行動が容易かつ客観的に検出できるように環境を整える、(2) 目標行動が発生したときに具体的な強化要因を提供する、(3) 目標行動が発生しない場合は強化を保留する、が含まれます。 (ヒギンズら、1994)。
CM 介入は明らかに喫煙量削減の促進に効果的ですが、CM を喫煙の効果的な臨床治療に転換するにはいくつかの課題があります。 おそらく最も重要な課題は、喫煙状態の最も便利な客観的尺度である呼気一酸化炭素 (CO) を使用して、禁煙を客観的に検証するために必要な頻繁なモニタリングです。 CO の半減期は短い (5 ～ 6 時間) ため、継続的な禁欲を確認するには、CO レベルを少なくとも 1 日に 2 回測定する必要があります。 最近の CM 喫煙研究では、研究参加者に自分の自然環境で使用できる呼気 CO モニターとラップトップ コンピューターまたはスマートフォンを提供することで、この実現可能性の課題に対処しています (例: Dallery、Raiff & Grabinski、2013)。 参加者は、スマートフォンを使用して、1 日 2 回、研究スタッフに呼気 CO レベルを提供する自分自身のビデオをテキストメッセージで送信する方法を教えられます。 研究スタッフが呼気一酸化炭素サンプルが禁欲基準を満たしていると判断した後、参加者にはそのサンプルに対して得た金額が通知されます。
低SES女性の喫煙率が高いことを考慮すると、対面での簡単なカウンセリング介入と電話ベースのCM介入の相加的影響を調査することは、この集団における喫煙の影響を軽減する効果的な方法を検討する上で重要な次のステップとなる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 1 年間、1 日あたり平均 10 本以上のタバコを吸う
- 呼気の一酸化炭素レベル > 8 ppm
- 12 年以上の教育を受けている
- ビデオメッセージング機能を備えたスマートフォンへの信頼性が高く一貫したアクセス
除外基準:
- 今後 30 日以内に禁煙する意思がある
- 現在禁煙治療中。
- 現在、禁煙補助剤としてニコチン代替療法または他の薬物療法を使用している（断続的な使用は許容される）
- ビデオメッセージングスマートフォンへの信頼できるアクセスがない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急事態管理 (CM)
CM 状態にある人は、1 日 2 回 CO 値を提供し続け、継続的な禁煙 (CO < 6 ppm) を示す CO 値の段階的な強化値を受け取ります。
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両グループの参加者にはBMI介入が行われ、禁煙するようアドバイスされる。
負の呼気 CO サンプルに対する偶発的強化
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アクティブコンパレータ：非臨時増援
NC 条件の参加者は、1 日 2 回 CO レベルも提供します。
ただし、それらの強化は CO レベルに依存せず、平均強化値が 2 つの条件間で同等になるように CM 条件の誰かにくびきで固定されます。
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両グループの参加者にはBMI介入が行われ、禁煙するようアドバイスされる。
参加者は、CO サンプル値とは無関係のくびき付きスケジュールでサンプルを提出するための強化を受けます [CM コントロール]
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰性 CO サンプルの割合
時間枠：2週間の介入終了
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参加者が提出した陰性で減少した CO サンプルの量
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2週間の介入終了
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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