낮은 SES 여성의 금연 촉진을 위한 인센티브 (ProjectMIST)
이 연구의 목적은 낮은 SES 여성의 흡연에 대한 휴대폰 기반 비상 관리(CM) 중재의 타당성을 조사하는 것입니다. CM 개입은 간략한 동기 부여 인터뷰(BMI) 상담 요소와 결합됩니다. 이 연구는 다음과 같은 연구 목적을 검토할 것입니다.
1차 목표: 소규모 타당성 시험에서 BMI(간단한 동기 부여 중재) + 휴대전화 기반 CM이 담배 사용에 미치는 영향을 BMI와 비조건부 통제 조건으로 비교하는 것입니다.
가설: 조사관은 BMI + CM 상태의 여성이 BMI + NC 상태의 여성보다 금연일수가 더 많을 것으로 예상합니다.
2차 목표: 금연 결과의 중재자로서 알코올 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인으로, 사망 5명 중 1명을 차지합니다(CDC, 2012). 특히 사회경제적으로 취약한 여성의 흡연율이 높다. 예를 들어, 12년 미만의 교육을 받은 여성의 40% 이상이 담배를 피우는 반면 일부 대학 및 학사 학위를 가진 여성의 경우에는 28% 및 16%입니다(SAMHSA, 2010). 알코올 사용 장애를 동반한 낮은 SES 여성의 금연율은 특히 낮으며, 이러한 물질을 함께 사용하는 경우가 많습니다(Kahler et al., 2010; Businelle et al., 2013). 따라서 이 취약한 집단에서 흡연 관련 이환율과 사망률을 줄이기 위해서는 알코올을 많이 사용하는 여성들 사이에서 알코올과 흡연을 모두 줄이는 개입이 필수적입니다.
문제 해결, 기술 훈련 및 사회적 지원을 통합하는 상담 접근 방식은 일반 인구의 흡연을 줄이는 데 효과적입니다(Fiore et al., 2008). 그러나 알코올을 사용하는 여성의 높은 흡연율을 감안할 때 이 집단에 부적절할 수 있습니다. 금연 또는 기준 수준으로의 감소에 따라 유형의 강화제를 제공하는 비상 관리(CM) 개입은 낮은 SES 여성에서 담배 흡연 및 기타 약물 사용을 줄이는 데 매우 효과적인 개입입니다(Higgins et al., 2012). 조작적 조건화의 이론적 틀 내에서 대체 강화제의 가용성을 높이는 것은 특히 대체 강화제를 얻는 것이 약물 사용과 양립할 수 없는 행동에 달려 있을 때 약물이 사용자의 행동에 대해 갖는 통제의 양을 약화시킵니다(Higgins, 1997). CM 개입의 신조는 (1) 목표 행동이 쉽고 객관적으로 감지될 수 있도록 환경을 배치하고, (2) 목표 행동이 발생할 때 유형의 강화물을 제공하고, (3) 목표 행동이 발생하지 않을 때 강화를 보류하는 것을 포함합니다. (Higgins 등, 1994).
CM 개입이 흡연 감소를 촉진하는 데 분명히 효과적이지만 CM을 흡연에 대한 효과적인 임상 치료로 전환하는 것과 관련된 몇 가지 문제가 있습니다. 아마도 가장 중요한 문제는 흡연 상태의 가장 편리한 객관적인 척도인 호흡 일산화탄소(CO)를 사용하여 금연 여부를 객관적으로 확인하는 데 필요한 빈번한 모니터링일 것입니다. CO의 짧은 반감기(5-6시간) 때문에 지속적인 금욕을 확인하기 위해 하루에 적어도 두 번 CO 수치를 측정해야 합니다. 최근 CM 흡연 연구는 연구 참가자에게 호흡 CO 모니터와 노트북 컴퓨터 또는 스마트폰을 제공하여 자신의 자연 환경에서 사용할 수 있도록 함으로써 이러한 실행 가능성 문제를 해결했습니다(예: Dallery, Raiff & Grabinski, 2013). 참가자들은 하루에 두 번 스마트폰을 사용하여 연구 직원에게 호흡 CO 수준을 제공하는 자신의 비디오를 문자로 보내는 방법을 배웁니다. 연구 직원이 호흡 CO 샘플이 금욕 기준을 충족한다고 결정한 후 참가자는 해당 샘플에 대해 얻은 금액을 알립니다.
낮은 SES 여성의 높은 흡연율을 감안할 때 대면 간단한 상담 개입 및 전화 기반 CM 개입의 부가적인 영향을 조사하는 것은 이 인구에서 흡연의 영향을 줄이기 위한 효과적인 방법을 조사하는 중요한 다음 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피운다.
- 호흡 CO 수준 > 8ppm
- >12년 교육
- 비디오 메시징 기능이 있는 스마트폰에 대한 안정적이고 일관된 액세스
제외 기준:
- 30일 이내 금연 의향
- 현재 금연 치료를 찾고 있습니다.
- 현재 니코틴 대체 요법 또는 기타 약물 요법을 금연 보조제로 사용 중(간헐적 사용 가능)
- 비디오 메시징 스마트폰에 안정적으로 액세스할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리(CM)
CM 조건에 있는 사람들은 하루에 두 번 CO 값을 계속 제공하고 지속적인 금연(CO < 6ppm)을 나타내는 CO 값에 대한 증가하는 강화 값을 받게 됩니다.
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두 그룹의 참가자는 BMI 개입을 통해 금연 상담을 받게 됩니다.
부정적인 호흡 CO 샘플에 대한 우발적 강화
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활성 비교기: 비우발적 강화
NC 조건의 참가자는 또한 하루에 두 번 CO 수준을 제공합니다.
그러나 강화는 CO 수준에 따라 결정되지 않고 CM 조건의 누군가에게 멍에를 매어 평균 강화 값이 2 조건에서 동일하도록 합니다.
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두 그룹의 참가자는 BMI 개입을 통해 금연 상담을 받게 됩니다.
참가자는 CO 샘플 값과 무관한 일정으로 샘플 제출에 대한 강화를 받게 됩니다. [CM 제어]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 CO 샘플의 백분율
기간: 2주간의 개입 종료
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참가자가 제출한 음성 감소 CO 샘플의 양
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2주간의 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5-24001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간단한 동기 부여 개입에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음