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促进低社会经济地位妇女戒烟的激励措施 (ProjectMIST)

2019年2月28日 更新者:Rachel N Cassidy、Brown University

本研究的目的是调查基于手机的应急管理 (CM) 干预措施对低 SES 女性吸烟的可行性。 CM 干预将与简短动机访谈 (BMI) 咨询部分相结合。 本研究将检验以下研究目标:

主要目的:在一项小型可行性试验中,比较 Brief Motivational Intervention (BMI) + 基于手机的 CM 与非偶然控制条件下的 BMI 对烟草使用的影响。

假设:研究人员预计处于 BMI + CM 状态的女性比处于 BMI + NC 状态的女性有更多的无烟天数。

次要目标:检查饮酒作为戒烟结果的调节剂。

研究概览

详细说明

吸烟是美国可预防死亡的主要原因,占五分之一的死亡人数(CDC,2012)。 特别是,在社会经济上处于不利地位的妇女中,吸烟率很高;例如,超过 40% 的受教育程度低于 12 年的女性吸烟,而在拥有一些大学和本科学位的女性中,这一比例分别为 28% 和 16%(SAMHSA,2010)。 在同时存在酒精使用障碍的低社会经济地位女性中,戒烟率特别低,而且这些物质经常一起使用(Kahler 等人,2010 年;Businelle 等人,2013 年)。 因此,迫切需要减少重度饮酒女性的饮酒和吸烟干预措施,以降低这一弱势群体与吸烟相关的发病率和死亡率。

结合问题解决、技能培训和社会支持的咨询方法可有效减少普通人群的吸烟(Fiore 等人,2008 年)。 然而,鉴于饮酒女性的吸烟率很高,它们可能不适用于这一人群。 应急管理 (CM) 干预措施根据戒烟或减少到标准水平提供有形的强化剂,是减少低 SES 女性吸烟和其他药物使用的高效干预措施(Higgins 等人,2012 年)。 在操作性条件反射的理论框架内,增加替代强化物的可用性会削弱药物对使用者行为的控制量,尤其是当获得替代强化物取决于与药物使用不相容的行为时(希金斯,1997)。 CM 干预的原则包括 (1) 安排环境,使目标行为可以容易和客观地检测到,(2) 在目标行为发生时提供有形的强化物,以及 (3) 在目标行为不发生时停止强化(希金斯等人,1994 年)。

尽管 CM 干预措施在促进减少吸烟方面显然是有效的,但将 CM 转化为有效的临床吸烟治疗方法仍存在一些挑战。 或许最大的挑战是需要经常监测,以便使用呼出一氧化碳 (CO) 客观地验证戒烟情况,这是衡量吸烟状况的最方便的客观指标。 由于 CO 的半衰期较短(5-6 小时),因此必须每天至少测量 CO 水平两次,以验证是否持续戒断。 最近的 CM 吸烟研究通过为研究参与者提供呼吸 CO 监测器和笔记本电脑或智能手机以在他们自己的自然环境中使用来解决这一可行性挑战(例如,Dallery、Raiff & Grabinski,2013 年)。 参与者被教导如何使用他们的智能手机将自己的视频文本发送给研究人员,每天两次。 在研究人员确定呼吸 CO 样本符合戒断标准后,参与者将被告知他们从该样本中获得的金额。

鉴于低 SES 女性的高吸烟率,调查面对面简短咨询干预和基于电话的 CM 干预的附加影响是研究减少吸烟对该人群影响的有效方法的重要下一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • Brown University School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上
  • 平均每天吸至少 10 支香烟至少 1 年
  • 呼吸一氧化碳水平 > 8 ppm
  • >12 年的教育
  • 可靠且一致地访问具有视频消息功能的智能手机

排除标准:

  • 打算在未来 30 天内戒烟
  • 目前正在寻求戒烟治疗。
  • 目前正在使用尼古丁替代疗法或其他药物疗法作为戒烟辅助手段(间歇性使用可接受)
  • 无法可靠地访问视频消息智能手机
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应急管理(CM)
那些处于 CM 状态的人将继续每天两次提供 CO 值,并将收到不断升级的 CO 值强化值,表明持续戒烟(CO < 6 ppm)。
两组的参与者都将接受 BMI 干预,并建议他们戒烟。
负呼气 CO 样本的临时强化
有源比较器:临时增援
NC 条件下的参与者还将每天两次提供 CO 水平。 然而,他们的强化不会取决于他们的 CO 水平,而是会与处于 CM 条件下的人联系在一起,以便平均强化物值在 2 种条件下是相等的。
两组的参与者都将接受 BMI 干预,并建议他们戒烟。
参与者将因在与 CO 样本值无关的 yoked 时间表上提交样本而得到强化 [CM 控制]

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴性 CO 样本的百分比
大体时间:两周干预结束
参与者提交的阴性、减少的 CO 样本数量
两周干预结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月8日

初级完成 (实际的)

2018年3月3日

研究完成 (实际的)

2018年3月3日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月31日

首次发布 (实际的)

2017年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月28日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5-24001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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简短的动机干预的临床试验

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