Fizikoterápia és mély agystimuláció Parkinson-kórban (PTDBS)

Az egyensúly- és járáshiányok esésekhez, eséssel összefüggő szövődményekhez és fizikai inaktivitáshoz vezethetnek PD-ben szenvedő betegeknél. Úgy gondolják, hogy ezek a negatív hatások a PD „rosszindulatú” formájához vezetnek, amelyben csökken az életminőség és nő a halálozási kockázat. Míg az STN-DBS-ben szenvedő betegeknél gyakran csökken a remegés, a merevség és a bradykinesia, a PD sebészeti kezelése nem biztos, hogy hatékonyan javítja az egyensúly- és járászavarokat. Valójában a kutatók arról számoltak be, hogy a DBS ronthatja az egyensúlyt, ami felgyorsíthatja az egyén hanyatlását a „rosszindulatú” PD felé. Ebből a célból a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás szintje nem nőtt az STN-DBS után. Ezt a megállapítást nem szabad figyelmen kívül hagyni, mivel a fizikai aktivitás betegségmódosító hatású lehet, lassítja a mozgáskorlátozottság progresszióját. 2011-ig körülbelül 70 000 PD-ben szenvedő ember esett át DBS-en, és a PD-vel kapcsolatos DBS-eljárások éves száma összesen 8000-10 000 volt. Ezenkívül a kutatók jelenleg az STN-DBS hatásait tanulmányozzák korai PD-ben szenvedő betegeknél. Az eljárás biztonságosnak és hatékonynak tűnik ebben a populációban, ami növeli a műtétre jelentkezők számát. Mivel a PD-ben szenvedők száma 2030-ra várhatóan megduplázódik, több mint 8 millióra nő, a DBS-ben részesülők száma várhatóan jelentősen növekedni fog.

Tekintettel az STN-DBS eljárások várható növekedésére, valamint a testtartási instabilitás és a járáshiány súlyosbodására, egyértelműen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek megakadályozzák az STN-DBS negatív szövődményeit.

Fizikoterápia, különféle kezelési megközelítésekkel (pl. futópados edzés, egyensúlytréning), hatékonyan csökkenti a testtartási instabilitást és javítja a tér-temporális járásjellemzőket olyan PD-ben szenvedő egyéneknél, akik nem rendelkeznek DBS-sel. Tudomásunk szerint a mai napig nincs olyan tanulmány, amely felmérte volna a PT hatását a PD-ben szenvedőkre, akiknek DBS-je van. Valójában az STN-DBS-t követő ellátás jelenlegi standardja nem tartalmazza a PT-t. A DBS utáni jelenlegi ellátás magában foglalja a DBS-beállítások farmakológiai kezelését és monitorozását, amelyek az egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros alszakaszának (UPDRS III) pontszámai alapján vannak optimalizálva. Annak ellenére, hogy a DBS-sel a mozgást irányító agyterületeken jelentős változásokat vezettek be az idegi tevékenységben, a formális mozgásoktatás vagy a funkcionális mobilitás és biztonság felmérése a műtét után nem biztosított. Emiatt előfordulhat, hogy a betegek nem tapasztalnak jelentős javulást a testtartás stabilitásában és a járásban a műtét után, és fokozott az esés, az eséssel összefüggő szövődmények és az ülő életmód kialakulásának kockázata. A fizikoterápia egy személyre szabott beavatkozás, amely felhasználható bizonyos mozgási zavarok kezelésére, amelyek akkor is megmaradnak, ha a betegek optimális gyógyszeres kezelést és DBS-t kapnak. Sürgősen meg kell határozni, hogy a PT hatékonyan javítja-e a testtartási stabilitást és a járásteljesítményt az STN-DBS-t követően. Ha a beavatkozás biztonságos és megvalósítható, a jövőbeni tanulmányok értékelhetik a PT hatékonyságát a járás- és egyensúlyhiányra ebben a populációban a műtét előtt és/vagy közvetlenül azt követően, növelve a kutatás lehetséges hatását.

Ebben a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a fizikoterápiás csoportba vagy a kontrollcsoportba. A fizikoterápiás csoportba tartozók hetente kétszer 1 órás PT üléseken vesznek részt, az egyensúly és a járás javítását célzó kezelési tervvel. A kontrollcsoportba tartozóknak nem írnak elő gyakorlati beavatkozást.

Minden résztvevő ugyanazon az egyensúly- és járásteszteken esik át. Bár az STN-DBS beállításai jellemzően stabilak a műtét után 12 hónappal, a résztvevők szükség esetén nyomon követhetik neurológusukat a programozáshoz és a gyógyszeres kezeléshez. A programozási beállításokban és a gyógyszeradagokban bekövetkezett minden változás feljegyzésre kerül. A csoportos hozzárendelésre vak értékelő minden időpontban összegyűjti az összes eredményt. A résztvevőket a következő körülmények között tesztelik: 1) OFF stimuláció és OFF gyógyszeres kezelés, valamint 2) ON stimuláció és ON gyógyszeres kezelés. A résztvevők OFF stimuláció/OFF gyógyszeres kezelésének tesztelése lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, hogy a PT hozzáadása az STN-DBS után befolyásolja-e az egyensúlyt és a járást, függetlenül más kezelésektől. Kikapcsolt gyógyszeres kezelés alatt azt értjük, hogy az utolsó anti-PD gyógyszer bevétele óta legalább 12 óra telt el. Az OFF stimuláció / OFF gyógyszeres tesztelés céljából a résztvevők a laboratóriumba érkeznek az OFF gyógyszeres kezeléshez, de bekapcsolt stimulátorokkal. A stimulátorokat a laboratóriumba érkezéskor KI kapcsolják, és a tesztelés 45 perccel a stimulátorok KIkapcsolása után kezdődik. A tesztelés befejeztével a stimulátorok újra bekapcsolódnak. A vizsgálók becslése szerint a laboratóriumi látogatás teljes ideje 2 óra. Az ON stimuláció/ON gyógyszeres tesztelés betekintést nyújt a résztvevők mindennapi teljesítményébe. Az ON gyógyszeres kezelés definíciója szerint a gyógyszer bevétele után 1-1,5 óra. Az ON stimuláció/ON gyógyszeres kezelés értékeléséhez a résztvevők 1-1,5 órával a szokásos anti-PD gyógyszeradagjuk bevétele után érkeznek a laboratóriumba, miközben a stimulátorok bekapcsolt állapotban maradnak, és a stimulátorok az egész foglalkozás alatt bekapcsolva maradnak. Az értékelések az alapvonalon és a 8-án (azaz. utóvizsgálat) és 12 hét (pl. nyomon követni). Az értékelésekre két külön napon kerül sor, és a vizsgálati feltételek sorrendjét (OFF gyógyszer/OFF stimuláció vs. ON gyógyszeres kezelés/ON stimuláció) randomizálják. A Mozgási Zavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór besorolási skála III (MDS-UPDRS III) minden egyes állapotra vonatkozik.