Sjukgymnastik och djup hjärnstimulering vid Parkinsons sjukdom (PTDBS)

Brister i balans och gång kan leda till fall, fallrelaterade komplikationer och fysisk inaktivitet hos personer med PD. Dessa negativa effekter tros leda till en "malign" form av PD där det finns minskad livskvalitet och ökad risk för dödlighet. Medan personer som har haft STN-DBS ofta upplever minskningar av tremor, stelhet och bradykinesi, kanske kirurgisk behandling av PD inte är effektiv för att lindra försämringar i balans och gång. Faktum är att utredare har rapporterat att DBS kan försämra balansen, vilket kan påskynda en individs nedgång mot "malignt" PD. För detta ändamål tyder nyare studier på att fysisk aktivitetsnivå inte ökade efter STN-DBS. Detta fynd bör inte gå obemärkt förbi eftersom fysisk aktivitet kan ha en sjukdomsmodifierande effekt och bromsa utvecklingen av motorisk funktionsnedsättning. Från och med 2011 har cirka 70 000 personer med PD genomgått DBS, med det årliga antalet DBS-procedurer för PD på totalt mellan 8 000-10 000. Dessutom studerar utredarna nu effekterna av STN-DBS hos personer med tidig PD. Proceduren verkar vara säker och effektiv i denna population, vilket kommer att öka antalet kirurgiska kandidater. Med antalet personer med PD förväntas fördubblas till mer än 8 miljoner år 2030, förväntas antalet personer som får DBS att öka avsevärt.

Med tanke på den förväntade ökningen av STN-DBS-procedurer och potentialen för försämring av postural instabilitet och gångstörningar, finns det ett tydligt behov av interventioner som förhindrar dessa negativa komplikationer av STN-DBS.

Sjukgymnastik, som ges med hjälp av olika behandlingsmetoder (t.ex. löpbandsträning, balansträning), är effektivt för att minska postural instabilitet och förbättra spatiotemporala gångegenskaper hos individer med PD som inte har DBS. Såvitt vi vet finns det inga studier hittills som bedömt effekten av PT för dem med PD som har DBS. Faktum är att den nuvarande standarden för vård efter STN-DBS inkluderar inte PT. Nuvarande vård efter DBS inkluderar farmakologisk hantering och övervakning av DBS-inställningar, som är optimerade baserat på Unified Parkinsons Disease Rating Scale motor subsection (UPDRS III) poäng. Trots införandet av betydande förändringar av neural aktivitet i områden av hjärnan som styr rörelsen med DBS, tillhandahålls inte formell rörelseträning eller bedömning av funktionell rörlighet och säkerhet efter operationen. Som sådan kan det hända att patienter inte upplever signifikanta förbättringar i postural stabilitet och gång efter operation, och de kan ha en ökad risk för fall, fallrelaterade komplikationer och utveckling av en stillasittande livsstil. Sjukgymnastik är en personlig insats som kan användas för att ta itu med specifika rörelsestörningar som kvarstår även när patienter är på optimala regimer av medicinering och DBS. Det finns ett akut behov av att avgöra om PT är effektivt för att förbättra postural stabilitet och gångprestanda över tid efter STN-DBS. Om interventionen är säker och genomförbar kan framtida studier utvärdera effekten av PT för gång- och balansbrister i denna population före och/eller omedelbart efter operationen, vilket ökar den potentiella effekten av denna forskning.

I denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen fysioterapigruppen eller kontrollgruppen. De i sjukgymnastikgruppen kommer att delta i 1-timmes PT två gånger i veckan med en behandlingsplan utformad för att förbättra balans och gång. De i kontrollgruppen kommer inte att ordineras någon träningsintervention.

Varje deltagare kommer att genomgå samma batteri av balans- och gångtest. Även om STN-DBS-inställningarna vanligtvis är stabila 12 månader efter operationen, kommer deltagarna att få följa upp med sina neurologer vid behov för programmering och medicinjusteringar. Alla ändringar i programmeringsinställningar och läkemedelsdoser kommer att noteras. En bedömare, förblindad för gruppuppgift, kommer att samla in alla resultat vid varje tidpunkt. Deltagarna kommer att testas under följande förhållanden: 1) OFF-stimulering och OFF-medicin och 2) ON-stimulering och ON-medicin. Genom att testa deltagarna OFF stimulering/AV medicinering kommer vi att kunna avgöra om tillägg av PT efter STN-DBS påverkar balans och gång oberoende av andra behandlingar. OFF medicin definieras som mer än eller lika med 12 timmar sedan det senaste intaget av anti-PD medicin. För OFF-stimulering/OFF-medicintestning kommer deltagarna att anlända till laboratoriet OFF-medicin men med stimulatorer på. Stimulatorerna kommer att stängas AV vid ankomst till laboratoriet och testningen kommer att påbörjas 45 minuter efter att stimulatorerna stängts AV. Stimulatorer kommer att slås på igen när denna testsession har slutförts. Utredarna räknar med att den totala tiden för detta laboratoriebesök är 2 timmar. Att testa ON-stimulering/ON-medicin kommer att ge insikt i hur deltagarna presterar till vardags. ON medicinering definieras som 1-1,5 timmar efter medicinintag. För ON-stimulering/ON-läkemedelsbedömningar kommer deltagarna att anlända till laboratoriet 1-1,5 timmar efter att de tagit sin normala anti-PD-läkemedelsdos med stimulatorer på och stimulatorer kommer att förbli på under hela sessionen. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen och vid 8 (dvs. eftertest) och 12 veckor (dvs. uppföljning). Bedömningar kommer att äga rum på två separata dagar och ordningen för testtillståndet (AV-medicinering/AV-stimulering vs. PÅ-medicinering/PÅ-stimulering) kommer att randomiseras. Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) kommer att administreras i varje tillstånd.