Terapia fisica e stimolazione cerebrale profonda nella malattia di Parkinson (PTDBS)

I deficit nell'equilibrio e nell'andatura possono portare a cadute, complicazioni legate alla caduta e inattività fisica nelle persone con PD. Si ritiene che questi effetti negativi conducano a una forma "maligne" di PD in cui vi è una ridotta qualità della vita e un aumento del rischio di mortalità. Mentre le persone che hanno avuto STN-DBS spesso sperimentano riduzioni di tremore, rigidità e bradicinesia, la gestione chirurgica del PD potrebbe non essere efficace nel migliorare i disturbi dell'equilibrio e dell'andatura. In effetti, i ricercatori hanno riferito che la DBS può peggiorare l'equilibrio, il che può accelerare il declino di un individuo verso il PD "maligno". A tal fine, studi recenti indicano che i livelli di attività fisica non sono aumentati dopo STN-DBS. Questa scoperta non dovrebbe passare inosservata poiché l'attività fisica può avere un effetto modificante la malattia, rallentando la progressione della disabilità motoria. A partire dal 2011, circa 70.000 persone con PD sono state sottoposte a DBS, con un numero annuo di procedure DBS per PD compreso tra 8.000 e 10.000. Inoltre, i ricercatori stanno ora studiando gli effetti di STN-DBS nelle persone con PD precoce. La procedura sembra essere sicura ed efficace in questa popolazione, il che aumenterà il numero di candidati chirurgici. Con il numero di persone con PD che dovrebbe raddoppiare fino a superare gli 8 milioni entro il 2030, si prevede che il numero di coloro che ricevono DBS aumenterà notevolmente.

Dato il previsto aumento delle procedure STN-DBS e il potenziale peggioramento dell'instabilità posturale e dei deficit dell'andatura, vi è una chiara necessità di interventi che prevengano queste complicanze negative della STN-DBS.

Terapia fisica, erogata utilizzando vari approcci terapeutici (ad es. allenamento su tapis roulant, allenamento dell'equilibrio), è efficace nel ridurre l'instabilità posturale e migliorare le caratteristiche dell'andatura spaziotemporale tra gli individui con PD che non hanno DBS. A nostra conoscenza, non ci sono studi fino ad oggi che hanno valutato l'impatto del PT per quelli con PD che hanno DBS. In effetti, l'attuale standard di cura dopo STN-DBS non include PT. L'attuale cura post-DBS include la gestione farmacologica e il monitoraggio delle impostazioni DBS, che sono ottimizzate in base ai punteggi della sottosezione motoria della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III). Nonostante l'introduzione di modifiche sostanziali all'attività neurale nelle aree del cervello che governano il movimento con la DBS, dopo l'intervento chirurgico non vengono forniti l'addestramento formale al movimento o la valutazione della mobilità funzionale e della sicurezza. Pertanto, i pazienti potrebbero non sperimentare miglioramenti significativi nella stabilità posturale e nell'andatura dopo l'intervento chirurgico e potrebbero essere maggiormente a rischio di cadute, complicanze correlate alle cadute e sviluppo di uno stile di vita sedentario. La fisioterapia è un intervento personalizzato che può essere utilizzato per affrontare specifici disturbi del movimento che permangono anche quando i pazienti seguono regimi ottimali di farmaci e DBS. C'è un urgente bisogno di determinare se il PT è efficace nel migliorare la stabilità posturale e le prestazioni dell'andatura nel tempo dopo STN-DBS. Se l'intervento è sicuro e fattibile, studi futuri potrebbero valutare l'efficacia del PT per i deficit dell'andatura e dell'equilibrio in questa popolazione prima e/o immediatamente dopo l'intervento chirurgico, aumentando il potenziale impatto di questa ricerca.

In questo studio pilota randomizzato controllato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di terapia fisica o al gruppo di controllo. Quelli del gruppo di terapia fisica parteciperanno a sessioni di 1 ora di PT due volte alla settimana con un piano di trattamento progettato per migliorare l'equilibrio e l'andatura. A quelli del gruppo di controllo non verrà prescritto un intervento di esercizio.

Ogni partecipante sarà sottoposto alla stessa batteria di test di equilibrio e deambulazione. Sebbene le impostazioni STN-DBS siano generalmente stabili a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti potranno seguire i loro neurologi secondo necessità per la programmazione e gli aggiustamenti terapeutici. Verranno annotati tutti i cambiamenti nelle impostazioni di programmazione e nei dosaggi dei farmaci. Un valutatore, cieco all'assegnazione di gruppo, raccoglierà tutti i risultati in ogni momento. I partecipanti saranno testati nelle seguenti condizioni: 1) stimolazione OFF e farmaci OFF e 2) stimolazione ON e farmaci ON. Testare i partecipanti OFF stimolazione / OFF farmaci ci consentirà di determinare se l'aggiunta di PT dopo STN-DBS influisce sull'equilibrio e sull'andatura indipendentemente da altri trattamenti. L'OFF farmaco è definito come maggiore o uguale a 12 ore dall'ultima assunzione di farmaci anti-PD. Per i test di stimolazione OFF/OFF farmaci, i partecipanti arriveranno al laboratorio OFF farmaci ma con stimolatori accesi. Gli stimolatori verranno spenti all'arrivo in laboratorio e il test inizierà 45 minuti dopo lo spegnimento degli stimolatori. Gli stimolatori verranno riattivati ​​al termine di questa sessione di test. Gli investigatori prevedono che il tempo totale per questa visita di laboratorio sia di 2 ore. Il test ON stimolazione/ON farmaco fornirà informazioni su come i partecipanti si comportano quotidianamente. L'ON farmaco è definito come 1-1,5 ore dopo l'assunzione del farmaco. Per le valutazioni ON stimolazione/ON farmaci, i partecipanti arriveranno al laboratorio 1-1,5 ore dopo aver assunto la normale dose di farmaci anti-PD con gli stimolatori accesi e gli stimolatori rimarranno accesi per tutta la sessione. Le valutazioni avverranno al basale e a 8 (cioè post-test) e 12 settimane (es. seguito). Le valutazioni si svolgeranno in due giorni separati e l'ordine delle condizioni di test (Farmaco OFF/Stimolazione OFF vs. Farmaco ON/Stimolazione ON) sarà randomizzato. La Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) verrà somministrata in ciascuna condizione.