Physikalische Therapie und Tiefe Hirnstimulation bei der Parkinson-Krankheit (PTDBS)

Gleichgewichts- und Gangdefizite können bei Menschen mit Parkinson zu Stürzen, sturzbedingten Komplikationen und körperlicher Inaktivität führen. Es wird angenommen, dass diese negativen Auswirkungen zu einer „bösartigen“ Form der Parkinson-Erkrankung führen, bei der die Lebensqualität eingeschränkt und das Sterblichkeitsrisiko erhöht ist. Während Menschen, die STN-THS hatten, häufig eine Verringerung von Tremor, Starrheit und Bradykinesie erfahren, ist die chirurgische Behandlung von PD möglicherweise nicht wirksam, um Beeinträchtigungen des Gleichgewichts und des Gangs zu verbessern. Tatsächlich haben Forscher berichtet, dass DBS das Gleichgewicht verschlechtern kann, was den Rückgang einer Person in Richtung einer „bösartigen“ PD beschleunigen kann. Zu diesem Zweck weisen neuere Studien darauf hin, dass sich die körperliche Aktivität nach STN-DBS nicht erhöht hat. Dieser Befund sollte nicht unbemerkt bleiben, da körperliche Aktivität eine krankheitsmodifizierende Wirkung haben kann, indem sie das Fortschreiten der motorischen Behinderung verlangsamt. Bis 2011 haben sich ungefähr 70.000 Menschen mit PD einer DBS unterzogen, wobei die jährliche Anzahl von DBS-Verfahren für PD insgesamt zwischen 8.000 und 10.000 liegt. Darüber hinaus untersuchen Forscher jetzt die Auswirkungen von STN-DBS bei Menschen mit Parkinson im Frühstadium. Das Verfahren scheint bei dieser Patientengruppe sicher und wirksam zu sein, was die Zahl der Kandidaten für eine Operation erhöhen wird. Da sich die Zahl der Menschen mit PD bis 2030 voraussichtlich auf über 8 Millionen verdoppeln wird, wird die Zahl der Patienten, die DBS erhalten, voraussichtlich erheblich zunehmen.

Angesichts der erwarteten Zunahme von STN-THS-Eingriffen und des Potenzials für eine Verschlechterung der posturalen Instabilität und von Gangdefiziten besteht ein klarer Bedarf an Interventionen, die diese negativen Komplikationen der STN-THS verhindern.

Physikalische Therapie, durchgeführt mit verschiedenen Behandlungsansätzen (z. Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining) ist wirksam bei der Verringerung der posturalen Instabilität und der Verbesserung der räumlich-zeitlichen Gangeigenschaften bei Personen mit Parkinson, die kein DBS haben. Unseres Wissens nach gibt es bisher keine Studien, die die Auswirkungen von PT auf Patienten mit PD und DBS untersucht haben. Tatsächlich beinhaltet der aktuelle Behandlungsstandard nach STN-DBS keinen PT. Die aktuelle Versorgung nach DBS umfasst die pharmakologische Verwaltung und Überwachung der DBS-Einstellungen, die auf der Grundlage der motorischen Unterabschnitte der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) optimiert sind. Trotz der Einführung wesentlicher Veränderungen der neuralen Aktivität in Bereichen des Gehirns, die die Bewegung mit DBS steuern, werden nach der Operation kein formelles Bewegungstraining oder eine Bewertung der funktionellen Mobilität und Sicherheit durchgeführt. Daher erfahren die Patienten nach der Operation möglicherweise keine signifikanten Verbesserungen der Haltungsstabilität und des Gangs und können einem erhöhten Risiko für Stürze, sturzbedingte Komplikationen und die Entwicklung einer sitzenden Lebensweise ausgesetzt sein. Physikalische Therapie ist eine personalisierte Intervention, die verwendet werden kann, um spezifische Bewegungsstörungen zu behandeln, die auch dann bestehen bleiben, wenn Patienten optimale Medikamente und DBS erhalten. Es besteht ein dringender Bedarf festzustellen, ob PT zur Verbesserung der posturalen Stabilität und Gangleistung im Laufe der Zeit nach STN-THS wirksam ist. Wenn der Eingriff sicher und durchführbar ist, könnten zukünftige Studien die Wirksamkeit von PT bei Gang- und Gleichgewichtsstörungen in dieser Population vor und/oder unmittelbar nach der Operation bewerten und die potenziellen Auswirkungen dieser Forschung erhöhen.

In dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Physiotherapiegruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Diejenigen in der Physiotherapiegruppe nehmen zweimal wöchentlich an 1-stündigen PT-Sitzungen mit einem Behandlungsplan teil, der darauf ausgelegt ist, das Gleichgewicht und den Gang zu verbessern. Denjenigen in der Kontrollgruppe wird keine Übungsintervention verschrieben.

Jeder Teilnehmer wird denselben Balance- und Gangtests unterzogen. Obwohl die STN-DBS-Einstellungen 12 Monate nach der Operation in der Regel stabil sind, können die Teilnehmer bei Bedarf ihre Neurologen für die Programmierung und Medikationsanpassungen nachverfolgen. Alle Änderungen der Programmiereinstellungen und Medikamentendosierungen werden notiert. Ein Rater, der für die Gruppenzuordnung blind ist, sammelt alle Ergebnisse zu jedem Zeitpunkt. Die Teilnehmer werden unter den folgenden Bedingungen getestet: 1) Stimulation AUS und Medikation AUS und 2) Stimulation EIN und Medikation EIN. Das Testen der Teilnehmer mit OFF-Stimulation/OFF-Medikamenten ermöglicht es uns zu bestimmen, ob die Zugabe von PT nach STN-THS das Gleichgewicht und den Gang unabhängig von anderen Behandlungen beeinflusst. OFF-Medikation ist definiert als größer oder gleich 12 Stunden seit der letzten Einnahme von Anti-PD-Medikamenten. Für Tests mit AUS-Stimulation/AUS-Medikamenten kommen die Teilnehmer ohne Medikamente, aber mit eingeschalteten Stimulatoren ins Labor. Die Stimulatoren werden bei der Ankunft im Labor ausgeschaltet und die Tests beginnen 45 Minuten nach dem Ausschalten der Stimulatoren. Die Stimulatoren werden nach Abschluss dieser Testsitzung wieder eingeschaltet. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Gesamtzeit für diesen Laborbesuch 2 Stunden betragen wird. Das Testen der ON-Stimulation/ON-Medikamente gibt Aufschluss darüber, wie sich die Teilnehmer im Alltag verhalten. ON-Medikation ist definiert als 1-1,5 Stunden nach Medikamenteneinnahme. Für ON-Stimulations-/ON-Medikamentenbewertungen kommen die Teilnehmer 1-1,5 Stunden nach Einnahme ihrer normalen Dosis von Anti-PD-Medikamenten mit eingeschalteten Stimulatoren im Labor an, und die Stimulatoren bleiben während der gesamten Sitzung eingeschaltet. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und um 8 Uhr (d. h. nach dem Test) und 12 Wochen (d.h. nachverfolgen). Die Bewertungen finden an zwei verschiedenen Tagen statt und die Reihenfolge der Testbedingungen (Medikamente AUS/Stimulation AUS vs. Medikation EIN/Stimulation EIN) wird randomisiert. Die Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) wird bei jedem Zustand angewendet.