Физиотерапия и глубокая стимуляция мозга при болезни Паркинсона (PTDBS)

Дефицит равновесия и походки может привести к падениям, связанным с падением осложнениям и гиподинамии у людей с БП. Считается, что эти негативные эффекты приводят к «злокачественной» форме БП, при которой снижается качество жизни и повышается риск смертности. В то время как у людей, перенесших STN-DBS, часто наблюдается уменьшение тремора, ригидности и брадикинезии, хирургическое лечение БП может быть неэффективным для улучшения нарушений равновесия и походки. Фактически, исследователи сообщили, что DBS может ухудшить баланс, что может ускорить снижение индивидуума к «злокачественной» болезни Паркинсона. С этой целью недавние исследования показывают, что уровни физической активности не увеличились после STN-DBS. Это открытие не должно остаться незамеченным, так как физическая активность может оказывать модифицирующее действие на болезнь, замедляя прогрессирование двигательной инвалидности. По состоянию на 2011 г. примерно 70 000 человек с БП прошли ГСМ, при этом ежегодное количество процедур ГСМ при БП составляет от 8 000 до 10 000. Кроме того, в настоящее время исследователи изучают эффекты STN-DBS у людей с ранней стадией болезни Паркинсона. Процедура кажется безопасной и эффективной для этой группы пациентов, что увеличит число кандидатов на хирургическое вмешательство. Ожидается, что число людей с болезнью Паркинсона удвоится и превысит 8 миллионов к 2030 году, и число тех, кто получает DBS, значительно возрастет.

Учитывая ожидаемый рост количества процедур STN-DBS и возможность ухудшения постуральной нестабильности и дефицита походки, существует очевидная необходимость в вмешательствах, которые предотвращают эти негативные осложнения STN-DBS.

Физиотерапия, проводимая с использованием различных подходов к лечению (например, тренировка на беговой дорожке, тренировка баланса) эффективна для снижения постуральной нестабильности и улучшения пространственно-временных характеристик походки у людей с БП, у которых нет DBS. Насколько нам известно, на сегодняшний день нет исследований, в которых оценивалось бы влияние PT на пациентов с PD, у которых есть DBS. Фактически, текущий стандарт лечения после STN-DBS не включает PT. Текущий уход после DBS включает фармакологическое управление и мониторинг настроек DBS, которые оптимизированы на основе баллов моторного подраздела Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS III). Несмотря на введение существенных изменений в нейронную активность в областях мозга, управляющих движением, с DBS, формальное обучение движению или оценка функциональной подвижности и безопасности не проводятся после операции. Таким образом, у пациентов может не наблюдаться значительного улучшения постуральной стабильности и походки после операции, и они могут подвергаться повышенному риску падений, связанных с падением осложнений и развития малоподвижного образа жизни. Физиотерапия — это персонализированное вмешательство, которое можно использовать для устранения определенных двигательных нарушений, которые сохраняются, даже когда пациенты находятся на оптимальных схемах лечения и DBS. Существует срочная необходимость определить, эффективна ли PT для улучшения постуральной стабильности и показателей походки с течением времени после STN-DBS. Если вмешательство будет безопасным и выполнимым, в будущих исследованиях можно будет оценить эффективность физиотерапии при нарушениях походки и равновесия у этой популяции до и/или сразу после операции, что повысит потенциальное влияние этого исследования.

В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании участники будут случайным образом распределены либо в группу физиотерапии, либо в контрольную группу. Те, кто входит в группу физиотерапии, будут посещать 1-часовые занятия физкультурой два раза в неделю с планом лечения, разработанным для улучшения равновесия и походки. Людям из контрольной группы не будут назначаться физические упражнения.

Каждый участник пройдет одинаковую серию тестов равновесия и походки. Хотя параметры STN-DBS обычно стабильны через 12 месяцев после операции, участникам будет разрешено наблюдаться у своих неврологов по мере необходимости для программирования и корректировки лечения. Будут отмечены все изменения в настройках программирования и дозировках лекарств. Оценщик, слепой к групповому назначению, будет собирать все результаты в каждый момент времени. Участники будут протестированы в следующих условиях: 1) ОТКЛЮЧЕНИЕ стимуляции и ОТКЛЮЧЕНИЕ лекарств и 2) ВКЛЮЧЕНИЕ стимуляции и ВКЛЮЧЕНИЕ лекарств. Тестирование участников без стимуляции/выключения лекарств позволит нам определить, влияет ли добавление PT после STN-DBS на баланс и походку независимо от других видов лечения. Отказ от приема лекарств определяется как время, превышающее или равное 12 часам с момента последнего приема препарата против БП. Для тестирования на ОТКЛЮЧЕННУЮ стимуляцию/ОТКЛЮЧЕННОЕ лекарство участники прибудут в лабораторию без лекарств, но с включенными стимуляторами. Стимуляторы будут ВЫКЛЮЧЕНЫ по прибытии в лабораторию, и тестирование начнется через 45 минут после ВЫКЛЮЧЕНИЯ стимуляторов. Стимуляторы будут снова включены после завершения этого сеанса тестирования. Исследователи предполагают, что общее время визита в лабораторию составит 2 часа. Тестирование ON стимуляции/ON лекарств даст представление о том, как участники работают в повседневной жизни. ВКЛ медикаментозного лечения определяется через 1-1,5 часа после приема препарата. Для оценки стимуляции ON/лечения ON участники прибудут в лабораторию через 1-1,5 часа после приема обычной дозы лекарства против PD с включенными стимуляторами, и стимуляторы будут оставаться включенными на протяжении всего сеанса. Оценки будут проводиться на исходном уровне и в 8 (т.е. после теста) и 12 недель (т.е. следовать за). Оценки будут проводиться в два отдельных дня, и порядок условий тестирования (отключение лекарств/отключение стимуляции по сравнению с включением лекарств/включение стимуляции) будет рандомизированным. При каждом состоянии будет применяться Единая шкала оценки болезни Паркинсона III Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS III).