パーキンソン病における理学療法と脳深部刺激療法 (PTDBS)

バランスと歩行の障害は、PD 患者の転倒、転倒に関連する合併症、運動不足につながる可能性があります。 これらの負の影響は、生活の質が低下し、死亡リスクが増加する「悪性」形態の PD につながると考えられています。 STN-DBSを受けた人は振戦、硬直、運動緩慢の軽減をしばしば経験しますが、PDの外科的管理はバランスと歩行の障害を改善するのに効果的ではないかもしれません. 実際、研究者は、DBS がバランスを悪化させ、「悪性」PD への個人の衰退を加速させる可能性があると報告しています。 この目的のために、最近の研究は、STN-DBS後に身体活動レベルが増加しなかったことを示しています. 身体活動には疾患を改善する効果があり、運動障害の進行を遅らせる可能性があるため、この発見は見過ごされるべきではありません。 2011 年現在、約 70,000 人の PD 患者が DBS を受けており、年間の PD の DBS 処置数は合計 8,000 ～ 10,000 です。 さらに、研究者は現在、早期 PD 患者における STN-DBS の効果を研究しています。 この手順は、この集団では安全で効果的であるように思われ、手術の候補者の数が増えるでしょう. PD患者の数は2030年までに2倍の800万人以上になると予想されており、DBSを受けている患者の数は大幅に増加すると予想されています。

STN-DBS 手順の増加が予想され、姿勢の不安定性と歩行障害が悪化する可能性があることを考えると、STN-DBS のこれらの負の合併症を防ぐ介入が明らかに必要です。

さまざまな治療アプローチを使用して提供される理学療法 (例: トレッドミル トレーニング、バランス トレーニング) は、DBS を持たない PD 患者の姿勢の不安定性を軽減し、時空間歩行特性を改善するのに効果的です。 私たちの知る限り、DBS のある PD 患者に対する PT の影響を評価した研究はこれまでにありません。 実際、STN-DBS 後の現在の標準治療には PT が含まれていません。 DBS 後の現在のケアには、DBS 設定の薬理学的管理と監視が含まれます。これらは、Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Subsection (UPDRS III) スコアに基づいて最適化されます。 DBS による運動を支配する脳の領域の神経活動に実質的な変化が導入されているにもかかわらず、正式な運動トレーニングや機能的可動性と安全性の評価は手術後に提供されません。 そのため、患者は手術後の姿勢の安定性と歩行の大幅な改善を経験しない可能性があり、転倒、転倒に関連する合併症、および座りがちなライフスタイルの発達のリスクが高くなる可能性があります. 理学療法は、患者が投薬と DBS の最適な処方を受けている場合でも残る特定の運動障害に対処するために使用できる個別化された介入です。 PT が STN-DBS 後の経時的な姿勢安定性と歩行パフォーマンスの改善に有効かどうかを判断する緊急の必要性があります。 介入が安全で実行可能である場合、将来の研究では、手術前および/または手術直後に、この集団の歩行およびバランス障害に対する PT の有効性を評価し、この研究の潜在的な影響を高めることができます。

このパイロット無作為対照試験では、参加者は理学療法群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 理学療法グループの参加者は、バランスと歩行を改善するように設計された治療計画とともに、週に 2 回、1 時間の PT セッションに参加します。 対照群の患者には、運動介入は処方されません。

各参加者は、同じ一連のバランスと歩行テストを受けます。 STN-DBS の設定は通常、手術後 12 か月で安定していますが、参加者は、プログラミングや投薬の調整のために、必要に応じて神経科医にフォローアップすることができます。 プログラミング設定と投薬量のすべての変更が記録されます。 グループの割り当てを知らされていない評価者は、各時点ですべての結果を収集します。 参加者は、次の条件でテストされます: 1) OFF 刺激と OFF 投薬、および 2) ON 刺激と ON 投薬。 参加者をオフ刺激/オフ投薬でテストすることで、STN-DBS 後の PT の追加が他の治療法とは無関係にバランスと歩行に影響を与えるかどうかを判断できます。 OFF 投薬は、抗 PD 投薬の最後の摂取から 12 時間以上と定義されます。 OFF 刺激/OFF 薬物検査の場合、参加者は実験室の OFF 薬物に到着しますが、刺激装置はオンになっています。 刺激装置は実験室に到着するとオフになり、テストは刺激装置がオフになってから 45 分後に開始されます。 刺激装置は、このテスト セッションの完了時にオンに戻されます。 研究者は、この研究室訪問の合計時間は 2 時間になると予想しています。 ON 刺激/ON 投薬をテストすると、参加者が日常的にどのように実行するかについての洞察が得られます。 ON 投薬は、投薬後 1 ～ 1.5 時間と定義されます。 ON 刺激/ON 投薬評価の場合、参加者は刺激装置をオンにして通常の抗 PD 薬を服用してから 1 ～ 1.5 時間後に検査室に到着し、刺激装置はセッション中ずっとオンのままになります。 評価はベースラインと 8 で行われます (つまり、 テスト後) および 12 週間 (つまり ファローアップ）。 評価は 2 つの別々の日に行われ、テスト条件の順序 (薬物をオフ/刺激をオフにする 対 薬物をオン/刺激をオンにする) は無作為化されます。 運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度 III (MDS-UPDRS III) は、各状態で投与されます。