Fysioterapi og dyp hjernestimulering ved Parkinsons sykdom (PTDBS)

Underskudd i balanse og gange kan føre til fall, fallrelaterte komplikasjoner og fysisk inaktivitet hos personer med PD. Disse negative effektene antas å føre til en "ondartet" form for PD der det er redusert livskvalitet og økt risiko for dødelighet. Mens personer som har hatt STN-DBS ofte opplever reduksjoner i skjelving, rigiditet og bradykinesi, kan det hende at kirurgisk behandling av PD ikke er effektiv for å lindre svekkelser i balanse og gang. Faktisk har etterforskere rapportert at DBS kan forverre balansen, noe som kan akselerere en persons tilbakegang mot "ondartet" PD. For dette formål indikerer nyere studier at fysisk aktivitetsnivå ikke økte etter STN-DBS. Dette funnet bør ikke gå ubemerket hen, da fysisk aktivitet kan ha en sykdomsmodifiserende effekt, og bremse utviklingen av motorisk funksjonshemming. Fra 2011 har omtrent 70 000 personer med PD gjennomgått DBS, med det årlige antallet DBS-prosedyrer for PD på totalt mellom 8 000-10 000. I tillegg studerer etterforskere nå effekten av STN-DBS hos personer med tidlig PD. Prosedyren ser ut til å være trygg og effektiv i denne populasjonen, noe som vil øke antallet kirurgiske kandidater. Med antallet personer med PD forventet å dobles til mer enn 8 millioner innen 2030, forventes antallet av de som mottar DBS å øke betydelig.

Gitt den forventede økningen i STN-DBS-prosedyrer og potensialet for forverring av postural ustabilitet og gangdefekter, er det et klart behov for intervensjoner som forhindrer disse negative komplikasjonene av STN-DBS.

Fysioterapi, levert ved hjelp av ulike behandlingsmetoder (f. tredemølletrening, balansetrening), er effektivt for å redusere postural ustabilitet og forbedre spatiotemporale gangegenskaper blant personer med PD som ikke har DBS. Så vidt vi vet, er det ingen studier hittil som har vurdert virkningen av PT for de med PD som har DBS. Faktisk inkluderer den nåværende standarden for omsorg etter STN-DBS ikke PT. Nåværende behandling etter DBS inkluderer farmakologisk styring og overvåking av DBS-innstillinger, som er optimalisert basert på Unified Parkinsons Disease Rating Scale motor subsection (UPDRS III) score. Til tross for introduksjonen av betydelige endringer i nevral aktivitet i områder av hjernen som styrer bevegelse med DBS, gis ikke formell bevegelsestrening eller vurdering av funksjonell mobilitet og sikkerhet etter operasjonen. Som sådan kan det hende at pasienter ikke opplever signifikante forbedringer i postural stabilitet og gange etter operasjonen, og kan ha økt risiko for fall, fallrelaterte komplikasjoner og utvikling av en stillesittende livsstil. Fysioterapi er en personlig intervensjon som kan brukes til å adressere spesifikke bevegelseshemninger som forblir selv når pasienter er på optimale regimer med medisiner og DBS. Det er et presserende behov for å finne ut om PT er effektiv for å forbedre postural stabilitet og gangytelse over tid etter STN-DBS. Hvis intervensjonen er trygg og gjennomførbar, kan fremtidige studier evaluere effekten av PT for gang- og balansemangel i denne populasjonen før og/eller umiddelbart etter operasjonen, noe som øker den potensielle effekten av denne forskningen.

I denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten fysioterapigruppen eller kontrollgruppen. De i fysioterapigruppen vil delta på 1-times økter med PT to ganger ukentlig med en behandlingsplan designet for å forbedre balanse og gange. De i kontrollgruppen vil ikke bli foreskrevet en treningsintervensjon.

Hver deltaker vil gjennomgå det samme batteriet med balanse- og gangtest. Selv om STN-DBS-innstillinger vanligvis er stabile 12 måneder etter operasjonen, vil deltakerne få lov til å følge opp nevrologene sine etter behov for programmering og medisinjusteringer. Alle endringer i programmeringsinnstillinger og medisindoser vil bli notert. En vurderer, blindet for gruppeoppgaver, vil samle alle utfall på hvert tidspunkt. Deltakerne vil bli testet under følgende forhold: 1) AV-stimulering og AV-medisin og 2) PÅ-stimulering og PÅ-medisin. Å teste deltakerne AV stimulering/AV-medisinering vil tillate oss å avgjøre om tillegg av PT etter STN-DBS påvirker balanse og gang uavhengig av andre behandlinger. AV-medisinering er definert som mer enn eller lik 12 timer siden siste inntak av anti-PD-medisin. For AV-stimulering/AV-medisintesting vil deltakerne ankomme laboratoriet AV-medisinering, men med stimulatorer på. Stimulatorene vil bli slått AV ved ankomst til laboratoriet og testing vil starte 45 minutter etter at stimulatorene er slått AV. Stimulatorer vil bli slått på igjen når denne testøkten er fullført. Etterforskerne regner med at den totale tiden for dette laboratoriebesøket er 2 timer. Testing av ON-stimulering/ON-medisinering vil gi innsikt i hvordan deltakerne presterer til hverdags. ON-medisin er definert som 1-1,5 time etter medisininntak. For ON-stimulering/ON-medisinvurderinger, vil deltakerne ankomme laboratoriet 1-1,5 timer etter å ha tatt sin normale anti-PD medisindose med stimulatorer på og stimulatorer vil forbli på gjennom hele økten. Vurderinger vil skje ved baseline og ved 8 (dvs. post-test) og 12 uker (dvs. følge opp). Vurderinger vil finne sted på to separate dager og rekkefølgen på testtilstanden (AV-medisinering/AV-stimulering vs. PÅ-medisinering/PÅ-stimulering) vil bli randomisert. Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) vil bli administrert i hver tilstand.