Fysiotherapie en diepe hersenstimulatie bij de ziekte van Parkinson (PTDBS)

Tekorten in balans en gang kunnen leiden tot vallen, valgerelateerde complicaties en lichamelijke inactiviteit bij mensen met de ziekte van Parkinson. Aangenomen wordt dat deze negatieve effecten leiden tot een 'kwaadaardige' vorm van de ziekte van Parkinson, waarbij er sprake is van een verminderde kwaliteit van leven en een verhoogd risico op overlijden. Hoewel mensen die STN-DBS hebben gehad vaak een vermindering van tremor, rigiditeit en bradykinesie ervaren, is chirurgische behandeling van PD mogelijk niet effectief bij het verbeteren van stoornissen in evenwicht en lopen. Onderzoekers hebben zelfs gemeld dat DBS het evenwicht kan verslechteren, wat de achteruitgang van een individu in de richting van 'kwaadaardige' PD kan versnellen. Hiertoe geven recente onderzoeken aan dat de niveaus van fysieke activiteit niet toenamen na STN-DBS. Deze bevinding mag niet onopgemerkt blijven, aangezien fysieke activiteit een ziektemodificerend effect kan hebben en de progressie van motorische handicaps vertraagt. Vanaf 2011 hebben ongeveer 70.000 mensen met PD DBS ondergaan, met een jaarlijks aantal DBS-procedures voor PD tussen de 8.000 en 10.000. Bovendien bestuderen onderzoekers nu de effecten van STN-DBS bij mensen met vroege PD. De procedure lijkt veilig en effectief te zijn in deze populatie, waardoor het aantal chirurgische kandidaten zal toenemen. Nu het aantal mensen met PD naar verwachting zal verdubbelen tot meer dan 8 miljoen in 2030, zal het aantal mensen dat DBS krijgt naar verwachting aanzienlijk toenemen.

Gezien de verwachte toename van STN-DBS-procedures en de mogelijkheid van verslechtering van houdingsinstabiliteit en loopstoornissen, is er een duidelijke behoefte aan interventies die deze negatieve complicaties van STN-DBS voorkomen.

Fysiotherapie, geleverd met behulp van verschillende behandelmethoden (bijv. loopbandtraining, balanstraining), is effectief in het verminderen van posturale instabiliteit en het verbeteren van spatiotemporele loopkenmerken bij personen met PD die geen DBS hebben. Voor zover wij weten, zijn er tot op heden geen studies die de impact van PT hebben beoordeeld voor mensen met PD die DBS hebben. In feite omvat de huidige zorgstandaard na STN-DBS geen PT. De huidige zorg na DBS omvat farmacologisch beheer en monitoring van DBS-instellingen, die zijn geoptimaliseerd op basis van Unified Parkinson's Disease Rating Scale motor subsection (UPDRS III)-scores. Ondanks de introductie van substantiële veranderingen in neurale activiteit in gebieden van de hersenen die beweging met DBS beheersen, wordt na de operatie geen formele bewegingstraining of beoordeling van functionele mobiliteit en veiligheid gegeven. Als zodanig ervaren patiënten mogelijk geen significante verbeteringen in houdingsstabiliteit en looppatroon na een operatie, en lopen ze mogelijk een verhoogd risico op vallen, valgerelateerde complicaties en de ontwikkeling van een sedentaire levensstijl. Fysiotherapie is een gepersonaliseerde interventie die kan worden gebruikt om specifieke bewegingsstoornissen aan te pakken die blijven bestaan, zelfs wanneer patiënten optimale medicatie- en DBS-regimes gebruiken. Er is een dringende noodzaak om te bepalen of PT effectief is in het verbeteren van houdingsstabiliteit en loopprestaties in de loop van de tijd na STN-DBS. Als de interventie veilig en haalbaar is, zouden toekomstige studies de werkzaamheid van PT voor loop- en evenwichtsstoornissen in deze populatie vóór en/of onmiddellijk na de operatie kunnen evalueren, waardoor de potentiële impact van dit onderzoek wordt vergroot.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de fysiotherapiegroep of de controlegroep. Degenen in de fysiotherapiegroep zullen tweemaal per week PT-sessies van 1 uur bijwonen met een behandelplan dat is ontworpen om de balans en het lopen te verbeteren. Degenen in de controlegroep krijgen geen oefeninterventie voorgeschreven.

Elke deelnemer ondergaat dezelfde reeks evenwichts- en looptesten. Hoewel de STN-DBS-instellingen doorgaans stabiel zijn na 12 maanden na de operatie, mogen de deelnemers zo nodig contact opnemen met hun neuroloog voor programmering en medicatie-aanpassingen. Alle wijzigingen in programmeerinstellingen en medicatiedoseringen worden genoteerd. Een beoordelaar, blind voor groepstoewijzing, verzamelt alle uitkomsten op elk tijdstip. Deelnemers worden getest in de volgende omstandigheden: 1) UIT stimulatie en UIT medicatie en 2) AAN stimulatie en AAN medicatie. Door deelnemers te testen op UIT-stimulatie/UIT-medicatie, kunnen we bepalen of de toevoeging van PT na STN-DBS de balans en het lopen beïnvloedt, onafhankelijk van andere behandelingen. OFF-medicatie wordt gedefinieerd als meer dan of gelijk aan 12 uur sinds de laatste inname van anti-PD-medicatie. Voor UIT-stimulatie/UIT-medicatietests komen de deelnemers naar het laboratorium UIT-medicatie maar met stimulatoren aan. De stimulatoren worden uitgeschakeld bij aankomst in het laboratorium en het testen begint 45 minuten nadat de stimulatoren zijn uitgeschakeld. Stimulatoren worden weer ingeschakeld na voltooiing van deze testsessie. De onderzoekers schatten de totale tijd voor dit laboratoriumbezoek op 2 uur. Het testen van ON-stimulatie/ON-medicatie geeft inzicht in hoe deelnemers dagelijks presteren. ON-medicatie wordt gedefinieerd als 1-1,5 uur na medicatie-inname. Voor ON-stimulatie/ON-medicatiebeoordelingen arriveren deelnemers 1-1,5 uur na inname van hun normale anti-PD-medicatiedosis in het laboratorium met stimulatoren aan en stimulatoren blijven aan gedurende de hele sessie. Beoordelingen vinden plaats bij baseline en bij 8 (d.w.z. post-test) en 12 weken (d.w.z. opvolgen). De beoordelingen vinden plaats op twee afzonderlijke dagen en de volgorde van de testconditie (OFF medicatie/OFF stimulatie vs. ON medicatie/ON stimulatie) zal willekeurig zijn. De Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) wordt bij elke aandoening afgenomen.