帕金森病的物理治疗和深部脑刺激 (PTDBS)

PD 患者的平衡和步态缺陷可能导致跌倒、跌倒相关并发症和身体活动不足。 这些负面影响被认为会导致 PD 的“恶性”形式，其中生活质量下降，死亡风险增加。 虽然患有 STN-DBS 的人经常会出现震颤、僵硬和运动迟缓的减轻，但 PD 的手术治疗可能无法有效改善平衡和步态的损伤。 事实上，调查人员报告说，DBS 可能会使平衡恶化，这可能会加速个体向“恶性”PD 的衰退。 为此，最近的研究表明，STN-DBS 后身体活动水平没有增加。 这一发现不应被忽视，因为身体活动可能具有疾病缓解作用，减缓运动障碍的进展。 截至 2011 年，约有 70,000 名 PD 患者接受了 DBS，每年为 PD 进行 DBS 手术的人数在 8,000-10,000 人之间。 此外，研究人员现在正在研究 STN-DBS 对早期 PD 患者的影响。 该程序在该人群中似乎是安全有效的，这将增加手术候选人的数量。 预计到 2030 年，患有 PD 的人数将翻一番，达到 800 万以上，因此接受 DBS 的人数预计将大幅增加。

鉴于 STN-DBS 手术的预期增加以及姿势不稳定和步态缺陷恶化的可能性，显然需要采取干预措施来预防 STN-DBS 的这些负面并发症。

物理治疗，使用各种治疗方法（例如 跑步机训练、平衡训练），可有效减少没有 DBS 的 PD 患者的姿势不稳定性和改善时空步态特征。 据我们所知，迄今为止还没有研究评估 PT 对伴有 DBS 的 PD 患者的影响。 事实上，目前遵循 STN-DBS 的护理标准不包括 PT。 当前的 DBS 后护理包括药物管理和 DBS 设置监测，这些设置根据统一帕金森病评定量表运动部分 (UPDRS III) 分数进行了优化。 尽管通过 DBS 对控制运动的大脑区域的神经活动进行了实质性改变，但手术后并未提供正式的运动训练或功能活动性和安全性评估。 因此，患者在手术后可能不会在姿势稳定性和步态方面有显着改善，并且可能会增加跌倒、跌倒相关并发症和久坐不动的生活方式的风险。 物理治疗是一种个性化的干预措施，可用于解决即使患者接受最佳药物治疗和 DBS 治疗仍存在的特定运动障碍。 迫切需要确定在 STN-DBS 之后，随着时间的推移，PT 是否能有效改善姿势稳定性和步态表现。 如果干预是安全可行的，未来的研究可以评估 PT 在手术前和/或手术后立即对该人群的步态和平衡缺陷的疗效，从而增加这项研究的潜在影响。

在此试点随机对照试验中，参与者将被随机分配到物理治疗组或对照组。 物理治疗组的参与者将每周两次参加 1 小时的 PT 课程，并制定旨在改善平衡和步态的治疗计划。 对照组中的那些人不会被规定进行运动干预。

每个参与者都将接受相同的平衡和步态测试。 尽管 STN-DBS 设置通常在术后 12 个月内保持稳定，但参与者将被允许根据需要跟进他们的神经科医生以进行编程和药物调整。 编程设置和药物剂量的所有变化都将被记录下来。 对小组分配不知情的评分者将收集每个时间点的所有结果。 参与者将在以下条件下接受测试：1) OFF 刺激和 OFF 药物治疗以及 2) ON 刺激和 ON 药物治疗。 测试参与者关闭刺激/关闭药物将使我们能够确定在 STN-DBS 之后添加 PT 是否影响独立于其他治疗的平衡和步态。 OFF 药物定义为自上次服用抗 PD 药物后大于或等于 12 小时。 对于 OFF 刺激/OFF 药物测试，参与者将到达实验室 OFF 药物但打开刺激器。 刺激器将在到达实验室后关闭，测试将在刺激器关闭后 45 分钟开始。 完成此测试后，刺激器将重新打开。 调查人员预计此次实验室访问的总时间为 2 小时。 对刺激/药物进行测试将深入了解参与者的日常表现。 服药时间定义为服药后 1-1.5 小时。 对于 ON 刺激/ON 药物评估，参与者将在服用正常的抗 PD 药物剂量后 1-1.5 小时到达实验室，并且刺激器将在整个会议期间保持打开状态。 评估将在基线和 8（即 测试后）和 12 周（即 跟进）。 评估将在两个不同的日子进行，测试条件的顺序（关闭药物/关闭刺激与开启药物/开启刺激）将被随机化。 运动障碍协会统一帕金森病评定量表 III (MDS-UPDRS III) 将在每种情况下进行管理。