파킨슨병에서 물리치료와 뇌심부자극 (PTDBS)

균형 및 보행의 결함은 낙상, 낙상 관련 합병증 및 PD 환자의 신체 활동 부족으로 이어질 수 있습니다. 이러한 부정적인 영향은 삶의 질이 감소하고 사망 위험이 증가하는 '악성' 형태의 PD로 이어지는 것으로 생각됩니다. STN-DBS를 앓은 사람들은 종종 떨림, 경직 및 운동완서 감소를 경험하지만 PD의 외과적 관리는 균형 및 보행 장애를 개선하는 데 효과적이지 않을 수 있습니다. 사실, 연구자들은 DBS가 균형을 악화시킬 수 있으며, 이는 '악성' PD로의 개인의 쇠퇴를 가속화할 수 있다고 보고했습니다. 이를 위해 최근 연구에 따르면 STN-DBS 이후 신체 활동 수준이 증가하지 않았습니다. 신체 활동이 질병 수정 효과가 있어 운동 장애의 진행을 늦출 수 있으므로 이 발견을 간과해서는 안 됩니다. 2011년 현재 약 70,000명의 PD 환자가 DBS를 받았고 PD에 대한 연간 DBS 시술 횟수는 총 8,000-10,000회입니다. 또한 연구자들은 현재 초기 PD 환자에서 STN-DBS의 효과를 연구하고 있습니다. 절차는 이 인구에서 안전하고 효과적인 것으로 보이며, 이는 수술 후보자의 수를 증가시킬 것입니다. PD 환자의 수가 2030년까지 두 배인 800만 명 이상으로 예상됨에 따라 DBS를 받는 사람의 수는 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

STN-DBS 절차의 예상 증가와 자세 불안정성 및 보행 결손의 악화 가능성을 감안할 때 이러한 STN-DBS의 부정적인 합병증을 예방하는 개입이 분명히 필요합니다.

다양한 치료 접근법(예: 트레드밀 훈련, 균형 훈련)은 DBS가 없는 PD 환자의 자세 불안정을 줄이고 시공간 보행 특성을 개선하는 데 효과적입니다. 우리가 아는 한 DBS가 있는 PD 환자에 대한 PT의 영향을 평가한 연구는 현재까지 없습니다. 사실, STN-DBS를 따르는 현재의 치료 표준에는 PT가 포함되어 있지 않습니다. DBS 이후의 현재 관리에는 통합 파킨슨병 등급 척도 모터 하위 섹션(UPDRS III) 점수를 기반으로 최적화된 DBS 설정의 약리학적 관리 및 모니터링이 포함됩니다. DBS로 움직임을 지배하는 뇌 영역에서 신경 활동에 실질적인 변화가 도입되었음에도 불구하고 공식적인 움직임 훈련이나 기능적 이동성 및 안전성 평가는 수술 후 제공되지 않습니다. 따라서 환자는 수술 후 자세 안정성과 보행이 크게 개선되지 않을 수 있으며 낙상, 낙상 관련 합병증 및 좌식 생활 방식의 발달 위험이 증가할 수 있습니다. 물리 치료는 환자가 최적의 약물 및 DBS 요법을 받고 있는 경우에도 남아 있는 특정 운동 장애를 해결하는 데 사용할 수 있는 개인화된 개입입니다. PT가 STN-DBS 이후 시간이 지남에 따라 자세 안정성과 보행 성능을 향상시키는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것이 시급합니다. 개입이 안전하고 실행 가능하다면 향후 연구에서 수술 전 및/또는 수술 직후에 이 인구의 보행 및 균형 결손에 대한 PT의 효능을 평가하여 이 연구의 잠재적 영향을 증가시킬 수 있습니다.

이 파일럿 무작위 통제 시험에서 참가자는 물리 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 물리 치료 그룹에 속한 사람들은 균형과 보행을 개선하도록 설계된 치료 계획과 함께 주 2회 PT 1시간 세션에 참석하게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 운동 중재를 처방받지 않을 것입니다.

각 참가자는 동일한 배터리 균형 및 보행 테스트를 받게 됩니다. STN-DBS 설정은 일반적으로 수술 후 12개월 동안 안정적이지만 참가자는 프로그래밍 및 약물 조정을 위해 필요에 따라 신경과 전문의와 후속 조치를 취할 수 있습니다. 프로그래밍 설정 및 약물 투여량의 모든 변경 사항이 기록됩니다. 그룹 할당에 눈이 먼 평가자는 각 시점에서 모든 결과를 수집합니다. 참가자는 다음 조건에서 테스트를 받게 됩니다: 1) 자극 해제 및 약물 해제 및 2) 자극 켜기 및 약물 투여. 테스트 참가자 OFF 자극/OFF 약물을 사용하면 STN-DBS 후 PT 추가가 다른 치료와 독립적으로 균형 및 보행에 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다. OFF 투약은 항 PD 투약을 마지막으로 섭취한 후 12시간 이상 경과한 것으로 정의됩니다. OFF 자극/OFF 약물 검사의 경우 참가자는 약물 OFF 상태에서 자극기를 켠 상태로 실험실에 도착합니다. 자극기는 실험실에 도착하면 꺼지고 자극기가 꺼진 후 45분 후에 테스트가 시작됩니다. 이 테스트 세션이 완료되면 자극기가 다시 켜집니다. 조사관은 이 실험실 방문의 총 시간이 2시간이 될 것으로 예상합니다. ON 자극/ON 약물 테스트는 참가자가 매일 어떻게 수행하는지에 대한 통찰력을 제공합니다. ON 투약은 투약 후 1-1.5시간으로 정의됩니다. ON 자극/ON 약물 평가의 경우 참가자는 자극기를 켠 상태에서 정상적인 항 PD 약물을 복용한 후 1-1.5시간 후에 실험실에 도착하고 자극기는 세션 내내 켜져 있습니다. 평가는 기준선과 8(즉, 테스트 후) 및 12주(즉, 후속). 평가는 별도의 2일에 이루어지며 테스트 조건의 순서(약물 해제/자극 해제 vs. 약물 투여/자극 켜짐)는 무작위로 지정됩니다. 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 등급 척도 III(MDS-UPDRS III)가 각 조건에서 시행됩니다.