Fisioterapia y Estimulación Cerebral Profunda en la Enfermedad de Parkinson (PTDBS)

Las deficiencias en el equilibrio y la marcha pueden provocar caídas, complicaciones relacionadas con las caídas e inactividad física en personas con EP. Se cree que estos efectos negativos conducen a una forma "maligna" de EP en la que se reduce la calidad de vida y aumenta el riesgo de mortalidad. Si bien las personas que han tenido STN-DBS a menudo experimentan reducciones en el temblor, la rigidez y la bradicinesia, el tratamiento quirúrgico de la EP puede no ser efectivo para mejorar las deficiencias en el equilibrio y la marcha. De hecho, los investigadores han informado que la DBS puede empeorar el equilibrio, lo que puede acelerar el declive de un individuo hacia la EP 'maligna'. En este sentido, estudios recientes indican que los niveles de actividad física no aumentaron después de STN-DBS. Este hallazgo no debe pasar desapercibido ya que la actividad física puede tener un efecto modificador de la enfermedad, ralentizando la progresión de la discapacidad motora. A partir de 2011, aproximadamente 70 000 personas con PD se han sometido a DBS, con un número anual de procedimientos de DBS para PD que asciende a entre 8 000 y 10 000. Además, los investigadores ahora están estudiando los efectos de STN-DBS en personas con EP temprana. El procedimiento parece ser seguro y eficaz en esta población, lo que aumentará el número de candidatos quirúrgicos. Dado que se espera que la cantidad de personas con EP se duplique a más de 8 millones para 2030, se espera que la cantidad de personas que reciben DBS aumente sustancialmente.

Dado el aumento esperado en los procedimientos STN-DBS y el potencial de empeoramiento de la inestabilidad postural y los déficits de la marcha, existe una clara necesidad de intervenciones que prevengan estas complicaciones negativas de STN-DBS.

Fisioterapia, administrada utilizando varios enfoques de tratamiento (p. entrenamiento en cinta rodante, entrenamiento del equilibrio), es eficaz para reducir la inestabilidad postural y mejorar las características espaciotemporales de la marcha entre las personas con EP que no tienen DBS. Hasta donde sabemos, no hay estudios hasta la fecha que evaluaran el impacto del PT para las personas con EP que tienen DBS. De hecho, el estándar actual de atención después de STN-DBS no incluye PT. La atención actual posterior a la DBS incluye el control farmacológico y la supervisión de los ajustes de la DBS, que se optimizan en función de las puntuaciones de la subsección motora de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III). A pesar de la introducción de cambios sustanciales en la actividad neuronal en áreas del cerebro que rigen el movimiento con DBS, no se proporciona entrenamiento de movimiento formal ni evaluación de la movilidad funcional y la seguridad después de la cirugía. Como tal, es posible que los pacientes no experimenten mejoras significativas en la estabilidad postural y la marcha después de la cirugía, y pueden tener un mayor riesgo de caídas, complicaciones relacionadas con las caídas y desarrollo de un estilo de vida sedentario. La fisioterapia es una intervención personalizada que se puede utilizar para tratar problemas de movimiento específicos que persisten incluso cuando los pacientes siguen regímenes óptimos de medicación y estimulación cerebral profunda. Existe una necesidad urgente de determinar si el PT es eficaz para mejorar la estabilidad postural y el rendimiento de la marcha con el tiempo después de STN-DBS. Si la intervención es segura y factible, los estudios futuros podrían evaluar la eficacia del PT para los déficits de la marcha y el equilibrio en esta población antes y/o inmediatamente después de la cirugía, aumentando el impacto potencial de esta investigación.

En este ensayo piloto controlado aleatorio, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de fisioterapia o al grupo de control. Los del grupo de fisioterapia asistirán a sesiones de PT de 1 hora dos veces por semana con un plan de tratamiento diseñado para mejorar el equilibrio y la marcha. A los del grupo de control no se les prescribirá una intervención de ejercicio.

Cada participante se someterá a la misma batería de pruebas de equilibrio y marcha. Aunque la configuración de STN-DBS suele ser estable 12 meses después de la cirugía, los participantes podrán hacer un seguimiento con sus neurólogos según sea necesario para programar y ajustar la medicación. Se anotarán todos los cambios en los ajustes de programación y las dosis de medicamentos. Un evaluador, cegado a la asignación de grupos, recopilará todos los resultados en cada momento. Los participantes serán evaluados en las siguientes condiciones: 1) estimulación APAGADA y medicación APAGADA y 2) estimulación ENCENDIDA y medicación ENCENDIDA. Evaluar a los participantes con estimulación OFF/medicación OFF nos permitirá determinar si la adición de PT después de STN-DBS afecta el equilibrio y la marcha independientemente de otros tratamientos. La medicación OFF se define como mayor o igual a 12 horas desde la última toma de medicación anti-EP. Para las pruebas de estimulación OFF/medicación OFF, los participantes llegarán al laboratorio con la medicación OFF pero con los estimuladores puestos. Los estimuladores se apagarán al llegar al laboratorio y las pruebas comenzarán 45 minutos después de que se apaguen los estimuladores. Los estimuladores se volverán a encender al finalizar esta sesión de prueba. Los investigadores anticipan que el tiempo total de esta visita al laboratorio será de 2 horas. Las pruebas de estimulación ON/medicación ON proporcionarán información sobre cómo se desempeñan los participantes en el día a día. El medicamento ON se define como 1-1,5 horas después de la toma del medicamento. Para las evaluaciones de estimulación ON/medicación ON, los participantes llegarán al laboratorio entre 1 y 1,5 horas después de tomar su dosis normal de medicación contra la EP con los estimuladores encendidos y los estimuladores permanecerán encendidos durante toda la sesión. Las evaluaciones se realizarán al inicio y a los 8 (es decir, post-test) y 12 semanas (es decir, hacer un seguimiento). Las evaluaciones se llevarán a cabo en dos días separados y el orden de las condiciones de prueba (sin medicación/sin estimulación frente a medicación CON/estimulación CON) será aleatorio. En cada condición se administrará la escala de clasificación de la enfermedad de Parkinson unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento III (MDS-UPDRS III).