Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apoyo Con Carino: Betegnavigáció a nem rákbetegségek palliatív ellátásához

2022. április 15. frissítette: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: (Támogatás a gondoskodással) A palliatív ellátás eredményeinek javítása előrehaladott orvosi betegségben szenvedő latinok számára

A palliatív ellátás az Országos Ápolási Kutatóintézet kiemelt területe. A palliatív ellátás bizonyítékokon alapuló előnyei ellenére a hozzáférés továbbra is korlátozott, különösen szegény városi és vidéki környezetben. A kulturális és nyelvi korlátok szintén növelhetik a latinok palliatív ellátásában mutatkozó különbségeket. A palliatív ellátást nyújtó szolgáltatók országos hiánya és a betegek egyedi kulturális preferenciái és értékei miatt innovatív tanulmányunk képes javítani a palliatív ellátás eredményeit és csökkenteni az egészségügyi egyenlőtlenségeket mind a városi, mind a vidéki, rosszul ellátott közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A latinok nagyobb valószínűséggel tapasztalnak kontrollálatlan fájdalmat, intézeti halált, és kevésbé valószínű, hogy előzetes gondozási tervezésben vesznek részt. A palliatív ellátáshoz való hozzáférés növelésére irányuló erőfeszítéseknek maximalizálniuk kell az elsődleges palliatív ellátást és a közösségi alapú modelleket, hogy kulturálisan érzékeny és kongruens módon megfeleljenek az egyre növekvő igényeknek. A betegnavigációs beavatkozások közösségi alapú, kulturálisan testre szabott ellátási modellek, amelyeket sikeresen alkalmaztak a betegségmegelőzés, a korai diagnózis és a kezelés javítása érdekében. A kutatók kifejlesztettek és végrehajtottak egy páciens-navigációs beavatkozást, hogy javítsák a palliatív ellátás eredményeit a súlyosan beteg, kórházba került latinok esetében. Bebizonyították a megvalósíthatóságot, és a korai eredmények azt sugallják, hogy ez a beavatkozás javíthatja az előrehaladott rákban szenvedő latinok palliatív ellátásának eredményeit. Erre a korábbi kutatásra építve a kutatók egy teljesen működő, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak a manuális betegnavigátor beavatkozás hatékonyságának meghatározására nem rákos populációban. Összesen 240 nem rákos, előrehaladott egészségügyi betegségben szenvedő latin felnőtt 8 városi és 4 vidéki klinikai helyszínről véletlenszerűen kerül besorolásra az intervenciós csoportba (5 palliatív ellátáshoz kapcsolódó betegnavigátor látogatás plusz oktatási anyagok) vagy kontrollcsoportba (szokásos ellátás plusz). oktatási anyagok). Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők jobb életminőséget mutatnak, nagyobb valószínűséggel palliatív megközelítést alkalmaznak az ellátásukhoz, magasabb arányban tervezik meg előre az ellátást, jobb a fájdalom- és tünetkontroll, valamint a hospice-használat magasabb arányban, mint a kontrollcsoportban. csoport). Költségelemzést végeznek a páciens-navigátor beavatkozásáról, összehasonlítva a beavatkozás közvetlen költségeit, valamint az egészségügyi ellátórendszer erőforrásainak költségeit és felhasználását a vizsgálati ágakban. Az intervencióba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők költségei alacsonyabbak lesznek a vizsgálatba való felvételt követő 6 hónapban, mint a kontroll kar résztvevői. A beavatkozásba véletlenszerűen besorolt ​​elhunyt résztvevők költségei alacsonyabbak lesznek életük utolsó 3 hónapjában, mint a kontroll kar elhalt résztvevői. Az intervenciós látogatások során a kétkulturális, kétnyelvű navigátorok (guiák) integrálják az alapvető latin értékeket, miközben oktatással, kulturálisan testreszabott üzenetküldéssel és betegek aktivizálásával kezelik a palliatív megközelítés akadályait. A betegeket a kiinduláskor és 3 hónapon belül kikérdezik a QUAL-E életminőség skála, a Brief Pain Inventory, az Edmonton Symptom Assessment Scale és a Patient Navigator Process and Outcomes Measure segítségével. Az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják annak érdekében, hogy felmérjék az irányelv előzetes teljesítését, a hospice és az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint az élet végén az ellátás intenzitását. Ez a kulturálisan testre szabott, bizonyítékokon alapuló, elméletvezérelt, rendkívül innovatív betegnavigációs beavatkozás jelentős potenciállal rendelkezik a latinok palliatív ellátásának javításában, és elősegíti a valódi egészségügyi egyenlőséget a palliatív és az életvégi ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

299

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Health Central
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • University of Colorado Health
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Centura Health
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • University of Colorado Health North

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latinonak vallja magát
  • Életkor 18-90 év
  • Nincs utalva vagy beíratva a hospice ellátásba
  • Közepes vagy magas halálozási kockázat 1 éves korában a CARING kritériumok alapján (bár kizárva a rákos diagnózissal rendelkező betegeket)

VAGY

  • Ha az egészségügyi szolgáltató nemmel válaszol a következő kérdésre: "Meglepne, ha ez a beteg a következő évben meghalna?"

Kizárási kritériumok:

  • A rák diagnózisa
  • Beutalt vagy hospice ellátásban részesül
  • Terhes
  • Bebörtönzött
  • Döntési képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott betegek és gondozók egy csomag angol vagy spanyol nyelvű oktatási anyagot kapnak. Ezeket az anyagokat 5-6. osztályos olvasási szinten írják. Az anyagok az előzetes gondozás tervezésére, a fájdalom- és tünetkezelésre, valamint a hospice ellátásra összpontosítanak.
Kísérleti: Patient Navigator Intervention Group
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek és gondozók ugyanazt az oktatási anyagcsomagot kapják. Ezenkívül legalább 5 látogatást kapnak egy kétkulturális kétnyelvű betegnavigátortól. A navigátor egy éves látogatási útmutatót használ, hogy megbeszéléseket vezessen az előzetes gondozás tervezéséről, a fájdalom- és tünetkezelésről, valamint a hospice ellátásról.
Kétkulturális, kétnyelvű navigátorok otthonlátogatást végeznek betegekkel és gondozókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FACIT – Életminőség-értékelés
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Validált és reagáló életminőség-mérőszám
3 hónappal a beiratkozás után
Gondozói reakció értékelése
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Gondozók számára: A gondozói terhek és a gondozók pozitív jelentésének validált mértéke
3 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Validált fájdalomértékelési intézkedés
3 hónappal a beiratkozás után
Edmonton Tünetértékelési Skála
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Validált tünetértékelési skála
3 hónappal a beiratkozás után
A páciens navigációs folyamata és az eredmények mérése
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A betegnavigátor beavatkozásához kifejlesztett elégedettségi és folyamatmérő
3 hónappal a beiratkozás után
Előzetes gondozási tervezés
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
diagram áttekintése az előzetes direktíva jelenlétének dokumentálásához
6 hónappal a beiratkozás után
Hospice hasznosítás
Időkeret: a tanulmány 46. hónapja
hospice tartózkodási idő napokban
a tanulmány 46. hónapja
Előzetes gondozási tervezés bevonása felmérés
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Az előzetes gondozási tervezésben való részvételre való felkészültség validált mérőszáma
3 hónappal a beiratkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás költséghatékonysága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
a beavatkozás biztosításának költségei a beavatkozással és anélkül történő egészségügyi ellátás igénybevételével szemben
6 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás költséghatékonysága az élettartam végén
Időkeret: élete utolsó 3 hónapja
a beavatkozás biztosításának költségei, szemben a beavatkozással és anélkül történő egészségügyi ellátás igénybevételének költségeivel azon betegek esetében, akik a vizsgálati időszakban haltak meg
élete utolsó 3 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1270
  • R01NR016467 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Iratkozz fel