Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apoyo Con Carino: Pasientnavigasjon for palliativ behandling for ikke-kreftsykdom

15. april 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: (Støtte med omsorg) Forbedring av palliative behandlingsresultater for latinoer med avansert medisinsk sykdom

Palliasjon er et prioritert satsingsområde for Nasjonalt institutt for sykepleieforskning. Til tross for de evidensbaserte fordelene med palliativ behandling, er tilgangen fortsatt begrenset, spesielt i fattige urbane og landlige omgivelser. Kulturelle og språklige barrierer kan også øke forskjellene i palliativ omsorg for latinoer. På grunn av en landsomfattende mangel på palliative omsorgsleverandører og pasientenes unike kulturelle preferanser og verdier, har vår innovative studie potensial til å forbedre palliative behandlingsresultater og redusere helseforskjeller i både urbane og rurale undertjente samfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Latinos er mer sannsynlig å oppleve ukontrollert smerte, institusjonell død, og er mindre sannsynlig å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg. Innsats for å øke tilgangen til palliativ omsorg må maksimere primær palliativ omsorg og fellesskapsbaserte modeller for å møte det stadig økende behovet på en kulturelt sensitiv og kongruent måte. Pasientnavigatorintervensjoner er samfunnsbaserte, kulturelt skreddersydde omsorgsmodeller og har blitt implementert med suksess for å forbedre sykdomsforebygging, tidlig diagnose og behandling. Etterforskerne har utviklet og implementert en pasientnavigasjonsintervensjon for å forbedre palliative behandlingsresultater for alvorlig syke latinere på sykehus. De har vist gjennomførbarhet og tidlige funn tyder på at denne intervensjonen kan forbedre palliative behandlingsresultater for latinoer med avansert kreft. Basert på denne tidligere forskningen, foreslår etterforskerne en fulldrevet randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av den manuelle pasientnavigatorintervensjonen i en ikke-kreftpopulasjon. Totalt 240 latino-voksne med ikke-kreft, avansert medisinsk sykdom påmeldt fra 8 urbane og 4 landlige kliniske steder vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (5 palliativ omsorgsrelaterte pasientnavigatorbesøk pluss undervisningsmateriell) eller kontrollgruppen (vanlig omsorg pluss undervisningsmateriell). Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil vise bedre livskvalitet, vil ha større sannsynlighet for å ha en palliativ tilnærming til omsorgen, ha høyere forekomst av behandlingsplanlegging, bedre smerte- og symptomkontroll og høyere forekomst av hospiceutnyttelse sammenlignet med kontrollen. gruppe). De vil gjennomføre en kostnadsanalyse av pasientnavigatorintervensjonen ved å sammenligne direkte kostnader ved intervensjonen og kostnadene og utnyttelsen av helsevesenets ressurser på tvers av studiearmene. Deltakere som er randomisert til intervensjonen vil ha lavere kostnader i 6 måneder etter studieregistrering sammenlignet med deltakere i kontrollarmen. Avdøde deltakere randomisert til intervensjonen vil ha lavere kostnader de siste 3 månedene av livet sammenlignet med avdøde deltakere i kontrollarmen. For intervensjonsbesøkene integrerer tokulturelle, tospråklige navigatører (guias) latino-kjerneverdier, mens de adresserer barrierer for en palliativ tilnærming gjennom utdanning, kulturelt skreddersydde meldinger og pasientaktivering. Pasienter vil bli intervjuet ved baseline og 3 måneder ved å bruke QUAL-E livskvalitetsskalaen, Brief Pain Inventory, Edmonton Symptom Assessment Scale og Patient Navigator Process and Outcomes Measure. Medisinske journaler vil bli gjennomgått for å vurdere forhåndsfullføring av direktiv, bruk av hospice og helsetjenester og omsorgsintensitet ved livets slutt. Denne kulturelt skreddersydde, evidensbaserte, teoridrevne, svært innovative pasientnavigasjonsintervensjonen har et betydelig potensial for å forbedre palliativ omsorg for latinoer, og legge til rette for ekte helsemessig likestilling i palliativ omsorg og omsorg ved livets slutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Health Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • University of Colorado Health
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80112
        • Centura Health
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • University of Colorado Health North

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som Latino
  • Alder 18-90 år
  • Ikke henvist eller innskrevet på hospice
  • Møte middels til høy risiko for død etter 1 år ved å bruke CARING-kriteriene (selv om pasienter med kreftdiagnose ekskluderes)

ELLER

  • Hvis helsepersonell svarer "nei" på spørsmålet: "Vil du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av neste år?"

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftdiagnose
  • Henvist eller mottar hospice omsorg
  • Gravid
  • Fengslet
  • Mangler beslutningsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter og omsorgspersoner som er randomisert til denne armen vil motta en pakke med undervisningsmateriell på engelsk eller spansk. Disse materialene er skrevet på 5-6. klassetrinn. Materialene fokuserer på planlegging av forhåndspleie, smerte- og symptombehandling og hospice.
Eksperimentell: Pasientnavigatorintervensjonsgruppe
Pasienter og omsorgspersoner som er randomisert til denne armen vil motta den samme pakken med undervisningsmateriell. De vil også få minst 5 besøk av en tokulturell tospråklig pasientnavigatør. Navigatøren vil bruke en årlig besøksveiledning for å lede diskusjoner om planlegging av forhåndspleie, smerte- og symptombehandling og hospitsbehandling.
Tokulturelle, tospråklige navigatører som gjennomfører hjemmebesøk med pasienter og omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACIT-Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Validert og responsivt livskvalitetsmål
3 måneder etter påmelding
Omsorgsgivers reaksjonsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
For omsorgspersoner: Et validert mål på omsorgspersonbyrde og positiv meningsfunn for omsorgspersoner
3 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversikt
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Et validert smertevurderingstiltak
3 måneder etter påmelding
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
En validert symptomvurderingsskala
3 måneder etter påmelding
Pasientnavigasjonsprosess og resultatmål
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Et tilfredshets- og prosessmål utviklet for pasientnavigatorintervensjonen
3 måneder etter påmelding
Forhåndsplanlegging
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
kartgjennomgang for å dokumentere tilstedeværelse av forhåndsdirektiv
6 måneder etter påmelding
Hospice Utnyttelse
Tidsramme: måned 46 av studiet
hospice liggetid i dager
måned 46 av studiet
Advance Care Planning Engagement Survey
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Et validert mål på beredskap til å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg
3 måneder etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektiviteten til intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
kostnader ved å yte intervensjonen versus kostnader ved utnyttelse av helsehjelp med og uten intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Kostnadseffektivitet av intervensjonen for slutten av livet
Tidsramme: siste 3 måneder av livet
kostnader ved å yte intervensjonen kontra kostnader ved utnyttelse av helsehjelp med og uten intervensjon for de pasientene som dør i studieperioden
siste 3 måneder av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-1270
  • R01NR016467 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Pasientnavigatorintervensjonsgruppe

3
Abonnere