Apoyo Con Carino: 암 이외의 질병에 대한 완화 치료를 위한 환자 탐색
2022년 4월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
Apoyo Con Carino: (보살피는 지원) 중증 질환이 있는 라틴계의 완화 치료 결과 개선
완화 치료는 National Institute of Nursing Research의 우선 중점 분야입니다.
완화 치료의 증거 기반 이점에도 불구하고 특히 가난한 도시 및 농촌 환경에서는 접근이 제한적입니다.
문화적 및 언어적 장벽도 라틴계에 대한 완화 치료의 격차를 증가시킬 수 있습니다.
전국적으로 완화 치료 제공자가 부족하고 환자의 고유한 문화적 선호도와 가치로 인해 우리의 혁신적인 연구는 완화 치료 결과를 개선하고 서비스가 부족한 도시 및 농촌 지역 사회의 건강 격차를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계는 통제되지 않는 고통, 기관 사망을 경험할 가능성이 더 높으며 사전 치료 계획에 참여할 가능성이 적습니다.
완화 치료에 대한 접근성을 높이려는 노력은 문화적으로 민감하고 일치하는 방식으로 계속 증가하는 요구를 충족하기 위해 1차 완화 치료 및 지역사회 기반 모델을 극대화해야 합니다.
환자 내비게이터 개입은 지역 사회 기반의 문화 맞춤형 치료 모델이며 질병 예방, 조기 진단 및 치료를 개선하기 위해 성공적으로 구현되었습니다.
조사관은 중증 입원 라틴계에 대한 완화 치료 결과를 개선하기 위해 환자 내비게이션 개입을 개발하고 구현했습니다.
그들은 타당성을 입증했으며 초기 연구 결과는 이 개입이 진행성 암이 있는 라틴계의 완화 치료 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다.
이 선행 연구를 기반으로 연구자들은 비암 인구에서 수동 환자 내비게이터 개입의 효과를 결정하기 위해 완전 전원 무작위 통제 시험을 제안합니다.
8개의 도시 및 4개의 농촌 임상 현장에서 등록된 비암, 진행성 의학적 질병이 있는 총 240명의 라틴계 성인이 중재 그룹(5회의 완화 치료 관련 환자 내비게이터 방문 및 교육 자료) 또는 대조군(일반적인 치료 및 교육 자료).
중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 대조군에 비해 삶의 질이 더 우수하고, 치료에 완화적 접근을 할 가능성이 더 높으며, 사전 치료 계획 비율이 더 높고, 통증 및 증상 조절이 더 좋으며, 호스피스 이용률이 더 높습니다. 그룹).
그들은 개입의 직접 비용과 연구 부문 전체에서 의료 시스템 자원의 비용 및 활용을 비교하여 환자 내비게이터 개입의 비용 분석을 수행할 것입니다.
중재에 무작위 배정된 참가자는 대조군 참가자에 비해 연구 등록 후 6개월 동안 비용이 더 낮을 것입니다.
중재에 무작위로 배정된 사망한 참가자는 대조군의 사망한 참가자에 비해 생후 마지막 3개월 동안 비용이 더 낮을 것입니다.
개입 방문을 위해 이중 문화, 이중 언어 내비게이터(guias)는 핵심 라틴계 가치를 통합하는 동시에 교육, 문화에 맞는 메시지 전달 및 환자 활성화를 통해 완화적 접근 방식에 대한 장벽을 해결합니다.
QUAL-E 삶의 질 척도, 간략한 통증 목록, 에드먼턴 증상 평가 척도, 환자 내비게이터 프로세스 및 결과 측정을 사용하여 기준선 및 3개월에 환자를 인터뷰합니다.
의료 기록을 검토하여 사전 지시서 작성, 호스피스 및 건강 관리 이용, 임종 시 치료 강도를 평가합니다.
이 문화적으로 맞춤화되고 증거 기반이며 이론 중심의 매우 혁신적인 환자 내비게이션 개입은 라틴계를 위한 완화 치료를 개선하고 완화 치료 및 임종 치료에서 진정한 건강 형평성을 촉진할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
299
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- University of Colorado Health
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
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Denver, Colorado, 미국, 80112
- Centura Health
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- University of Colorado Health North
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 라틴계로 스스로 식별
- 18-90세
- 호스피스 케어에 소개되거나 등록되지 않음
- CARING 기준을 사용하여 1년에 사망에 대한 중간 내지 높은 위험을 충족(암 진단을 받은 환자는 제외)
또는
- 의료 서비스 제공자가 다음 질문에 "아니오"라고 대답하는 경우: "이 환자가 내년에 사망한다면 놀라시겠습니까?"
제외 기준:
- 암 진단
- 호스피스 치료를 추천 받거나 받고 있음
- 임신한
- 감금
- 결단력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔에 무작위 배정된 환자와 간병인은 영어 또는 스페인어로 된 교육 자료 패킷을 받게 됩니다.
이 자료는 5-6학년 읽기 수준으로 작성되었습니다.
자료는 사전 치료 계획, 통증 및 증상 관리, 호스피스 치료에 중점을 둡니다.
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실험적: 환자 내비게이터 개입 그룹
이 팔에 무작위 배정된 환자와 간병인은 동일한 교육 자료 패킷을 받게 됩니다.
또한 이중 문화 이중 언어 환자 내비게이터로부터 최소 5회 방문을 받게 됩니다.
내비게이터는 연간 방문 안내 매뉴얼을 활용하여 사전 치료 계획, 통증 및 증상 관리, 호스피스 치료에 대한 논의를 이끌 것입니다.
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환자 및 간병인과 함께 가정 방문을 수행하는 이중 문화, 이중 언어 내비게이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACIT-삶의 질 평가
기간: 등록 후 3개월
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검증되고 반응이 빠른 삶의 질 측정
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등록 후 3개월
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간병인 반응 평가
기간: 등록 후 3개월
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간병인의 경우: 간병인의 부담과 간병인에 대한 긍정적인 의미의 검증된 측정
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등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리
기간: 등록 후 3개월
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검증된 통증 평가 측정
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등록 후 3개월
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에드먼턴 증상 평가 척도
기간: 등록 후 3개월
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검증된 증상 평가 척도
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등록 후 3개월
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환자 탐색 프로세스 및 결과 측정
기간: 등록 후 3개월
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환자 내비게이터 개입을 위해 개발된 만족도 및 프로세스 측정
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등록 후 3개월
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사전 치료 계획
기간: 등록 후 6개월
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사전 지시서의 존재를 문서화하기 위한 차트 검토
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등록 후 6개월
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호스피스 활용
기간: 연구 46개월
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호스피스 체류 기간(일)
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연구 46개월
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Advance Care Planning 참여 설문조사
기간: 등록 후 3개월
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사전 치료 계획에 참여하기 위한 검증된 준비 측정
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등록 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 비용 효율성
기간: 개입 후 6개월
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개입을 제공하는 비용 대 개입이 있거나 없는 의료 이용 비용
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개입 후 6개월
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수명 종료를 위한 개입의 비용 효율성
기간: 인생의 마지막 3개월
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연구 기간 동안 사망한 환자에 대한 중재 제공 비용 대 중재 유무에 따른 의료 이용 비용
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인생의 마지막 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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