Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apoyo Con Carino: Potilasnavigointi ei-syöpäsairauksien palliatiiviseen hoitoon

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: (tukea välittämistä) palliatiivisen hoidon tulosten parantaminen latinoille, joilla on pitkälle edennyt lääketiede

Palliatiivinen hoito on Hoitotyön tutkimuslaitoksen painopistealue. Huolimatta palliatiivisen hoidon näyttöön perustuvista eduista, saatavuus on edelleen rajallinen, etenkin köyhissä kaupunki- ja maaseutuympäristöissä. Kulttuuriset ja kielelliset esteet voivat myös lisätä eroja latinalaisten palliatiivisessa hoidossa. Palliatiivisen hoidon tarjoajien valtakunnallisesta pulasta ja potilaiden ainutlaatuisista kulttuurisista mieltymyksistä ja arvoista johtuen innovatiivisella tutkimuksellamme on potentiaalia parantaa palliatiivisen hoidon tuloksia ja vähentää terveyseroja sekä kaupunkien että maaseudun alipalveluissa olevissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Latinot kokevat todennäköisemmin hallitsematonta kipua, laitoskuolemaa, ja he osallistuvat harvemmin ennakkohoidon suunnitteluun. Pyrkimysten lisätä palliatiivisen hoidon saatavuutta on maksimoitava ensisijainen palliatiivinen hoito ja yhteisöpohjaiset mallit, jotta voidaan vastata jatkuvasti kasvavaan tarpeeseen kulttuurisesti herkällä ja yhdenmukaisella tavalla. Potilasnavigaattoritoimenpiteet ovat yhteisöpohjaisia, kulttuurisesti räätälöityjä hoitomalleja, ja niitä on onnistuneesti toteutettu parantamaan sairauksien ehkäisyä, varhaista diagnosointia ja hoitoa. Tutkijat ovat kehittäneet ja ottaneet käyttöön potilasnavigointitoimenpiteen parantaakseen palliatiivisen hoidon tuloksia vakavasti sairaiden sairaalahoidossa olevien latinoiden osalta. He ovat osoittaneet toteutettavuuden, ja varhaiset havainnot viittaavat siihen, että tämä toimenpide voi parantaa palliatiivisen hoidon tuloksia edenneen syövän sairastavilla latinoilla. Tämän aikaisemman tutkimuksen pohjalta tutkijat ehdottavat täysin toimivaa satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla määritetään manuaalisen potilaan navigaattorin interventio ei-syöpäpopulaatiossa. Yhteensä 240 latinalaista aikuista, joilla ei ole syöpää, pitkälle edennyt lääketieteellinen sairaus, jotka on ilmoittautunut 8 kaupungin ja 4 maaseudun kliinisestä toimipaikasta, satunnaistetaan interventioryhmään (5 palliatiiviseen hoitoon liittyvää potilasnavigaattorikäyntiä sekä koulutusmateriaalia) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito sekä koulutusmateriaalit). Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osoittavat parempaa elämänlaatua, heillä on todennäköisemmin palliatiivinen lähestymistapa hoitoon, heillä on korkeampi ennakkohoidon suunnittelu, parempi kivun ja oireiden hallinta ja saattohoidon käyttöaste korkeampi verrattuna kontrolliin. ryhmä). He tekevät kustannusanalyysin potilaan navigaattorin interventiosta vertaamalla toimenpiteen suoria kustannuksia ja terveydenhuoltojärjestelmän resurssien kustannuksia ja käyttöä tutkimusryhmissä. Interventioon satunnaistetuilla osallistujilla on alhaisemmat kustannukset kuuden kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Interventioon satunnaistetuilla kuolleilla osallistujilla on alhaisemmat kustannukset viimeisen 3 kuukauden aikana verrattuna vertailuryhmään. Interventiokäyntejä varten kaksikulttuuriset, kaksikieliset navigaattorit (guiat) integroivat latinon perusarvot samalla kun ne käsittelevät esteitä palliatiiviselle lähestymistavalle koulutuksen, kulttuurisesti räätälöidyn viestinnän ja potilaiden aktivoinnin avulla. Potilaita haastatellaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua QUAL-E-elämänlaatuasteikon, Brief Pain Inventory-, Edmonton Symptom Assessment Scale - ja Patient Navigator Process and Outcomes Measure -mittauksen avulla. Lääketieteelliset asiakirjat tarkistetaan, jotta voidaan arvioida ennalta määrättyjen hoitojen suorittamista, saattohoidon ja terveydenhuollon käyttöä sekä hoidon intensiteettiä elämän lopussa. Tällä kulttuurisesti räätälöidyllä, näyttöön perustuvalla, teoriavetoisella, erittäin innovatiivisella potilaiden navigointiin liittyvällä interventiolla on merkittävää potentiaalia parantaa latinolaisten palliatiivista hoitoa ja edistää todellista terveyden tasapuolisuutta lievittävässä ja loppuelämän hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • University of Colorado Health
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Centura Health
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • University of Colorado Health North

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista itsesi latinalaisiksi
  • Ikä 18-90 vuotta
  • Ei lähetetty tai kirjoitettu saattohoitoon
  • Keskisuuren tai korkean kuolemanriskin täyttäminen 1 vuoden iässä CARING-kriteereillä (tosin poissulkemalla syöpädiagnoosin saaneet potilaat)

TAI

  • Jos terveydenhuollon tarjoaja vastaa "ei" kysymykseen: "Oletko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan vuoden aikana?"

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi
  • Saattohoitoon lähetetty tai saattohoitoa saava
  • Raskaana
  • Vangittu
  • Päätöskyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat ja omaishoitajat saavat paketin koulutusmateriaalia englanniksi tai espanjaksi. Nämä materiaalit on kirjoitettu 5-6 luokan lukutasolla. Materiaalit keskittyvät hoidon ennakkosuunnitteluun, kivun ja oireiden hallintaan sekä saattohoitoon.
Kokeellinen: Potilasnavigaattorin interventioryhmä
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat ja hoitajat saavat saman paketin opetusmateriaalia. He saavat myös vähintään 5 käyntiä kaksikulttuuriselta kaksikieliseltä potilasnavigaattorilta. Navigaattori käyttää vuosittaista käyntioppaan käsikirjaa johtamaan keskusteluja ennakkohoidon suunnittelusta, kivun ja oireiden hallinnasta sekä saattohoidosta.
Kaksikulttuuriset, kaksikieliset navigaattorit tekevät kotikäyntejä potilaiden ja hoitajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACIT-Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Validoitu ja reagoiva elämänlaatumittari
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Omaishoitajan reaktion arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hoitajille: Validoitu omaishoitajan taakan mitta ja positiivinen merkitys omaishoitajille
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Validoitu kivun arviointitoimenpide
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Validoitu oireiden arviointiasteikko
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan navigointiprosessi ja tulosmittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilasnavigaattorin interventioon kehitetty tyytyväisyys- ja prosessimittari
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ennakkohoidon suunnittelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kaavion tarkistus ennakkoohjeen olemassaolon dokumentoimiseksi
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Saattohoidon käyttö
Aikaikkuna: tutkimuksen kuukausi 46
saattohoidon kesto päivinä
tutkimuksen kuukausi 46
Advance Care Planning Engagement Survey
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Validoitu mittari valmiudesta osallistua hoidon ennakkosuunnitteluun
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
toimenpiteen tarjoamisen kustannukset verrattuna terveydenhuollon käyttökustannuksiin interventiolla ja ilman
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen kustannustehokkuus käyttöiän lopussa
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta elämästä
hoidon tarjoamisen kustannukset verrattuna terveydenhuollon käyttökustannuksiin interventiolla ja ilman niitä potilaille, jotka kuolevat tutkimusjakson aikana
viimeiset 3 kuukautta elämästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1270
  • R01NR016467 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Potilasnavigaattorin interventioryhmä

Tilaa