Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoyo Con Carino: Patientnavigation for palliativ pleje til ikke-kræftsygdomme

15. april 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: (Støtte med omsorg) Forbedring af palliative plejeresultater for latinoer med avanceret medicinsk sygdom

Palliativ indsats er et prioriteret indsatsområde for Statens Institut for Sygeplejeforskning. På trods af de evidensbaserede fordele ved palliativ pleje er adgangen fortsat begrænset, især i fattige byer og landdistrikter. Kulturelle og sproglige barrierer kan også øge forskellene i palliativ pleje for latinoer. På grund af en landsdækkende mangel på palliative udbydere og patienternes unikke kulturelle præferencer og værdier, har vores innovative undersøgelse potentialet til at forbedre palliative plejeresultater og reducere sundhedsforskelle i både by- og landdistrikter, der er underbetjent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Latinofolk er mere tilbøjelige til at opleve ukontrolleret smerte, institutionel død og er mindre tilbøjelige til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning. Bestræbelser på at øge adgangen til palliativ pleje skal maksimere primær palliativ pleje og samfundsbaserede modeller for at imødekomme det stadigt voksende behov på en kulturelt følsom og kongruent måde. Patientnavigatorinterventioner er samfundsbaserede, kulturelt skræddersyede plejemodeller og er blevet implementeret med succes for at forbedre sygdomsforebyggelse, tidlig diagnose og behandling. Efterforskerne har udviklet og implementeret en patientnavigationsintervention for at forbedre palliative behandlingsresultater for alvorligt syge indlagte latinoer. De har demonstreret gennemførlighed, og tidlige resultater tyder på, at denne intervention kan forbedre palliative plejeresultater for latinoer med fremskreden cancer. Med udgangspunkt i denne tidligere forskning foreslår efterforskerne et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​den manuelle patientnavigatorintervention i en ikke-kræftpopulation. I alt 240 latino-voksne med ikke-kræft, fremskreden medicinsk sygdom indskrevet fra 8 kliniske steder i byer og 4 landdistrikter vil blive randomiseret til interventionsgruppen (5 palliativ pleje-relaterede patientnavigatorbesøg plus undervisningsmateriale) eller kontrolgruppen (sædvanlig pleje plus undervisningsmateriale). Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil udvise bedre livskvalitet, vil være mere tilbøjelige til at have en palliativ tilgang til deres pleje, have højere rater af forudgående plejeplanlægning, bedre smerte- og symptomkontrol og højere rater for hospiceudnyttelse sammenlignet med kontrollen gruppe). De vil udføre en omkostningsanalyse af patientnavigatorindgrebet ved at sammenligne direkte omkostninger ved interventionen og omkostninger og udnyttelse af sundhedssystemets ressourcer på tværs af undersøgelsesarme. Deltagere, der er randomiseret til interventionen, vil have lavere omkostninger i de 6 måneder efter studieindskrivning sammenlignet med deltagere i kontrolarmen. Afdøde deltagere randomiseret til interventionen vil have lavere omkostninger i de sidste 3 måneder af livet sammenlignet med afdøde deltagere i kontrolarmen. Til interventionsbesøgene integrerer bikulturelle, tosprogede navigatører (guias) latino-kerneværdier, mens de adresserer barrierer for en palliativ tilgang gennem uddannelse, kulturelt skræddersyet meddelelser og patientaktivering. Patienterne vil blive interviewet ved baseline og 3 måneder ved hjælp af QUAL-E livskvalitetsskalaen, Brief Pain Inventory, Edmonton Symptom Assessment Scale og Patient Navigator Process and Outcomes Measure. Lægejournaler vil blive gennemgået for at vurdere forhåndsudførelse af direktivet, hospice og sundhedspleje og intensiteten af ​​pleje ved livets afslutning. Denne kulturelt skræddersyede, evidensbaserede, teoridrevne, yderst innovative patientnavigationsintervention har et betydeligt potentiale til at forbedre palliativ behandling for latinoer og lette ægte helbredslighed i palliativ behandling og pleje ved afslutning af livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • University of Colorado Health
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Centura Health
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • University of Colorado Health North

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som latino
  • Alder 18-90 år
  • Ikke henvist eller tilmeldt hospice
  • Møder middel til høj risiko for død efter 1 år ved at bruge CARING-kriterierne (dog udelukker patienter med kræftdiagnose)

ELLER

  • Hvis sundhedsplejersken svarer "nej" til spørgsmålet: "Ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for det næste år?"

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftdiagnose
  • Henvist eller modtager hospice
  • Gravid
  • Fængslet
  • Manglende beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter og plejere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en pakke undervisningsmateriale på engelsk eller spansk. Disse materialer er skrevet på 5-6. klasses læseniveau. Materialerne fokuserer på forudgående plejeplanlægning, smerte- og symptomhåndtering og hospicepleje.
Eksperimentel: Patient Navigator Intervention Group
Patient og pårørende, der er randomiseret til denne arm, vil modtage den samme pakke med undervisningsmateriale. De vil også modtage mindst 5 besøg af en tokulturel tosproget patientnavigator. Navigatoren vil bruge en årlig besøgsguide til at lede diskussioner om forudgående plejeplanlægning, smerte- og symptomhåndtering og hospicepleje.
Tokulturelle, tosprogede navigatører, der afholder hjemmebesøg med patienter og plejere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT-Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Valideret og responsiv livskvalitetsmål
3 måneder efter tilmelding
Caregiver Reaction Assessment
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
For pårørende: Et valideret mål for pårørendebyrde og positiv meningsfinding for pårørende
3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Et valideret smertevurderingsmål
3 måneder efter tilmelding
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
En valideret symptomvurderingsskala
3 måneder efter tilmelding
Patientnavigationsproces og resultatmål
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Et tilfredsheds- og procesmål udviklet til patientnavigatorinterventionen
3 måneder efter tilmelding
Forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
diagramgennemgang for at dokumentere tilstedeværelsen af ​​forhåndsdirektiv
6 måneder efter tilmelding
Hospice Udnyttelse
Tidsramme: måned 46 af undersøgelsen
hospice opholdstid i dage
måned 46 af undersøgelsen
Advance Care Planning Engagement Survey
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Et valideret mål for parathed til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning
3 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
omkostninger ved at yde interventionen kontra omkostninger ved udnyttelse af sundhedsvæsenet med og uden intervention
6 måneder efter intervention
Omkostningseffektivitet af interventionen til livets afslutning
Tidsramme: sidste 3 måneder af livet
omkostninger ved at yde interventionen kontra udgifter til udnyttelse af sundhedsvæsenet med og uden intervention for de patienter, der dør i undersøgelsesperioden
sidste 3 måneder af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1270
  • R01NR016467 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Patient Navigator Intervention Group

3
Abonner