Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas katéter inzulinhoz cukorbetegségben

2018. április 11. frissítette: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Rugalmas katéter alkalmazása szubkután inzulin adagolására diabéteszes ketoacidózisban

A rugalmas szubkután katéter használata javítja a DKA-ban szenvedő betegek kényelmét a fémtűvel végzett szokásos kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mérje fel, hogy a rugalmas szubkután katéter használata javítja-e a DKA-ban szenvedő betegek kényelmét a fémtűvel végzett szokásos kezeléshez képest.

Hasonlítsa össze a DKA-ban szenvedő betegek anyagcsere-fejlődését az inzulin adagolásához rugalmas szubkután katéter és fémtű használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Constitucion
      • Buenos Aires, Constitucion, Argentína, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és 18 év közötti betegek, akiknél DKA-t diagnosztizáltak. A DKA akkor kerül meghatározásra, ha a betegek megfelelnek az összes alábbi biokémiai alapkritériumnak (a kezdeti hidratálás előtt):
  • Glükóz> 200 mg/dl
  • pH < 7,3
  • Bikarbonát < 15 mmol/l.

Kizárási kritériumok:

  • Más intézményből, eltérő kezeléssel beutalt betegek, illetve a felvételkor intenzív ellátást igénylő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rugalmas katéter
Rugalmas szubkután katéter inzulin adagolásához
Eszköz: RUGALMAS KATÉTER
Aktív összehasonlító: óránkénti merev tűszúrás
Óránkénti merev tűszúrás szubkután inzulin beadásához
Eszköz: óránkénti merev tűszúrás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom vizuális analóg skálájával mért kényelem
Időkeret: 10-14 óra között
A fájdalom vizuális analóg skálájával mért komfortérzet (10 cm = 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 pedig maximális fájdalom), amely óránként jelenik meg az inzulin beadása után, amíg el nem éri a metabolikus stabilitást.
10-14 óra között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolódó szövődmények
Időkeret: 24 óra
az inzulinadagoló eszközzel kapcsolatos szövődmények (lokális fertőzés, extravazáció)
24 óra
Metabolikus stabilitás laboratóriumi meghatározások szerint
Időkeret: 10-14 óra között
A metabolikus stabilitás eléréséhez szükséges idő, amelyet a következők határoznak meg: glikémia ≤ 250 mg/dl, pH ≥ 7,3, bikarbonát ≥ 15 mmol/L);
10-14 óra között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Beaudoin, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGNPE-247-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RUGALMAS KATÉTER

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel