Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibel kateter för insulin vid diabetes

11 april 2018 uppdaterad av: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Användning av en flexibel kateter för administrering av subkutant insulin vid diabetisk ketoacidos

Användning av en flexibel subkutan kateter förbättrar komforten hos patienter med DKA jämfört med vanlig behandling med metallnål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedöm om användningen av en flexibel subkutan kateter förbättrar komforten hos patienter med DKA jämfört med vanlig behandling med metallnål.

Jämför den metaboliska utvecklingen hos patienter med DKA som använder en flexibel subkutan kateter för insulinadministration jämfört med en metallnål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Constitucion
      • Buenos Aires, Constitucion, Argentina, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 5 till 18 år, inlagda med diagnosen DKA. DKA definieras när patienter uppfyller alla följande biokemiska baslinjekriterier (före initial hydrering):
  • Glukos > 200 mg / dl
  • pH < 7,3
  • Bikarbonat < 15mmol/l.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som remitteras från annan institution med annan behandling och de som behöver intensivvård vid inläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flexibel kateter
Den flexibla subkutana katetern för insulinadministration
Enhet: FLEXIBEL KATETER
Aktiv komparator: styv nålpunktion varje timme
Styv nålpunktion varje timme för subkutan insulinadministration
Enhet: styv nålpunktion varje timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfort mätt med en visuell analog skala för smärta
Tidsram: mellan 10 och 14 timmar
Komfort mätt med en visuell analog skala för smärta (10 cm = 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta) som visas varje timme efter insulinadministrering tills metabolisk stabilitet uppnås.
mellan 10 och 14 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhörande komplikationer
Tidsram: 24 timmar
komplikationer i samband med insulinadministreringsanordningen (lokal infektion, extravasation)
24 timmar
Metabolisk stabilitet enligt laboratoriebestämningar
Tidsram: mellan 10 och 14 timmar
Tid för att uppnå metabolisk stabilitet definierad av: glykemi ≤250 mg/dl, pH ≥ 7,3, bikarbonat ≥ 15 mmol/L);
mellan 10 och 14 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Beaudoin, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGNPE-247-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk ketoacidos

Kliniska prövningar på FLEXIBEL KATETER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera