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당뇨병에서 인슐린을 위한 유연한 카테터

2018년 4월 11일 업데이트: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

당뇨병성 케톤산증에서 피하 인슐린 투여를 위한 유연한 카테터의 사용

유연한 피하 카테터를 사용하면 금속 바늘을 사용한 일반적인 치료에 비해 DKA 환자의 편안함이 향상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유연한 피하 카테터의 사용이 금속 바늘을 사용한 일반적인 치료와 비교하여 DKA 환자의 편안함을 향상시키는지 평가하십시오.

인슐린 투여용 유연한 피하 카테터와 금속 바늘을 사용하는 DKA 환자의 대사 진화를 비교하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Constitucion
      • Buenos Aires, Constitucion, 아르헨티나, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DKA 진단을 ​​받고 입원한 5~18세 환자. DKA는 환자가 다음과 같은 모든 생화학적 기준선 기준을 충족할 때 정의됩니다(초기 수화 전).
  • 포도당> 200mg / dl
  • 산도 < 7.3
  • 중탄산염 < 15mmol/l.

제외 기준:

  • 다른 기관에서 다른 치료를 의뢰받은 환자 및 입원 시 집중 치료가 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유연한 카테터
유연한 인슐린 투여용 피하 카테터
장치: 유연한 카테터
활성 비교기: 매시간 단단한 바늘 천자
피하 인슐린 투여를 위한 매시간 단단한 바늘 천자
장치: 매시간 단단한 바늘 천자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 편안함
기간: 10~14시간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(10cm = 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미)로 측정된 편안함은 대사 안정성이 달성될 때까지 인슐린 투여 후 매시간 표시됩니다.
10~14시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련 합병증
기간: 24 시간
인슐린 투여 장치와 관련된 합병증(국소 감염, 유출)
24 시간
실험실 결정에 따른 대사 안정성
기간: 10~14시간
다음으로 정의된 대사 안정성에 도달하는 시간: 혈당 ≤250mg/dl, pH ≥ 7.3, 중탄산염 ≥ 15mmol/L);
10~14시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

수사관

  • 수석 연구원: Laura Beaudoin, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGNPE-247-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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