Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní katétr pro inzulín u diabetu

11. dubna 2018 aktualizováno: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Použití flexibilního katétru pro podávání subkutánního inzulínu u diabetické ketoacidózy

Použití flexibilního subkutánního katétru zlepšuje komfort u pacientů s DKA ve srovnání s běžnou léčbou kovovou jehlou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit, zda použití flexibilního subkutánního katétru zlepšuje komfort u pacientů s DKA ve srovnání s běžnou léčbou kovovou jehlou.

Porovnejte metabolický vývoj pacientů s DKA pomocí flexibilního subkutánního katétru pro aplikaci inzulínu vs. kovová jehla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Constitucion
      • Buenos Aires, Constitucion, Argentina, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 5 až 18 let, přijati s diagnózou DKA. DKA je definována, když pacienti splňují všechna následující biochemická základní kritéria (před počáteční hydratací):
  • Glukóza > 200 mg / dl
  • pH < 7,3
  • Bikarbonát < 15 mmol/l.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odeslaní z jiného zařízení s odlišnou léčbou a ti, kteří vyžadují intenzivní péči při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: flexibilní katétr
Flexibilní subkutánní katétr pro aplikaci inzulínu
Přístroj: FLEXIBILNÍ KATETR
Aktivní komparátor: hodinovou tuhou jehlou
Hodinová tuhá punkce jehlou pro subkutánní aplikaci inzulínu
Přístroj: hodinovou tuhou jehlou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komfort měřený vizuální analogovou stupnicí bolesti
Časové okno: mezi 10 až 14 hodinami
Komfort měřený vizuální analogovou stupnicí bolesti (10 cm = 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest) zobrazenou každou hodinu po podání inzulínu, dokud není dosaženo metabolické stability.
mezi 10 až 14 hodinami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidružené komplikace
Časové okno: 24 hodin
komplikace spojené se zařízením pro aplikaci inzulínu (lokální infekce, extravazace)
24 hodin
Metabolická stabilita podle laboratorních stanovení
Časové okno: mezi 10 až 14 hodinami
Čas k dosažení metabolické stability definované jako: glykémie ≤ 250 mg/dl, pH ≥ 7,3, hydrogenuhličitan ≥ 15 mmol/L);
mezi 10 až 14 hodinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Beaudoin, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGNPE-247-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit