Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибкий катетер для инсулина при диабете

11 апреля 2018 г. обновлено: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Использование гибкого катетера для подкожного введения инсулина при диабетическом кетоацидозе

Использование гибкого подкожного катетера улучшает комфорт у пациентов с ДКА по сравнению с обычным лечением металлической иглой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оцените, улучшает ли использование гибкого подкожного катетера комфорт у пациентов с ДКА по сравнению с обычным лечением металлической иглой.

Сравните эволюцию метаболизма у пациентов с ДКА, использующих гибкий подкожный катетер для введения инсулина и металлическую иглу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Constitucion
      • Buenos Aires, Constitucion, Аргентина, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные в возрасте от 5 до 18 лет, поступившие с диагнозом ДКА. ДКА определяется, когда пациенты соответствуют всем следующим исходным биохимическим критериям (до начальной гидратации):
  • Глюкоза > 200 мг/дл
  • pH < 7,3
  • Бикарбонат < 15 ммоль/л.

Критерий исключения:

  • Пациенты, направленные из другого учреждения с другим лечением, и те, кому требуется реанимация при поступлении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гибкий катетер
Гибкий подкожный катетер для введения инсулина
Устройство: ГИБКИЙ КАТЕТЕР
Активный компаратор: почасовая ригидная пункция иглы
Почасовой прокол жесткой иглой для подкожного введения инсулина
Устройство: почасовая ригидная пункция иглы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт измеряется визуальной аналоговой шкалой боли
Временное ограничение: от 10 до 14 часов
Комфорт измеряется по визуальной аналоговой шкале боли (10 см = 0 означает отсутствие боли и 10 означает максимальную боль), показываемой каждый час после введения инсулина до тех пор, пока не будет достигнута метаболическая стабильность.
от 10 до 14 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие осложнения
Временное ограничение: 24 часа
осложнения, связанные с устройством для введения инсулина (местная инфекция, экстравазация)
24 часа
Метаболическая стабильность согласно лабораторным определениям
Временное ограничение: от 10 до 14 часов
Время достижения метаболической стабильности определяется: гликемия ≤250 мг/дл, рН ≥ 7,3, бикарбонат ≥ 15 ммоль/л);
от 10 до 14 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Следователи

  • Главный следователь: Laura Beaudoin, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGNPE-247-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГИБКИЙ КАТЕТЕР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться