Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczny cewnik do insuliny w cukrzycy

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Zastosowanie elastycznego cewnika do podskórnego podawania insuliny w cukrzycowej kwasicy ketonowej

Zastosowanie elastycznego cewnika podskórnego poprawia komfort pacjentów z CKK w porównaniu ze zwykłym leczeniem metalową igłą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenić, czy zastosowanie elastycznego cewnika podskórnego poprawia komfort pacjentów z CKK w porównaniu ze zwykłym leczeniem metalową igłą.

Porównaj ewolucję metaboliczną pacjentów z CKK przy użyciu elastycznego cewnika podskórnego do podawania insuliny w porównaniu z metalową igłą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Constitucion
      • Buenos Aires, Constitucion, Argentyna, C1270AAN
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 5 do 18 lat przyjmowani z rozpoznaniem CKK. DKA definiuje się, gdy pacjent spełnia wszystkie poniższe podstawowe kryteria biochemiczne (przed wstępnym nawodnieniem):
  • Glukoza > 200 mg/dl
  • pH < 7,3
  • Wodorowęglany < 15mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci skierowani z innej placówki z innym leczeniem oraz ci, którzy wymagają intensywnej opieki przy przyjęciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elastyczny cewnik
Elastyczny cewnik podskórny do podawania insuliny
Urządzenie: ELASTYCZNY CEWNIK
Aktywny komparator: cogodzinne sztywne nakłucie igłą
Godzinne nakłucia igłą sztywną do podskórnego podawania insuliny
Urządzenie: cogodzinne sztywne nakłucie igłą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: od 10 do 14 godzin
Komfort mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (10 cm = 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból) pokazywany co godzinę po podaniu insuliny, aż do osiągnięcia stabilności metabolicznej.
od 10 do 14 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązane komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
powikłania związane z urządzeniem do podawania insuliny (zakażenie miejscowe, wynaczynienie)
24 godziny
Stabilność metaboliczna zgodnie z oznaczeniami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: od 10 do 14 godzin
Czas do osiągnięcia stabilności metabolicznej określony przez: glikemię ≤250 mg/dl, pH ≥ 7,3, wodorowęglany ≥ 15 mmol/l);
od 10 do 14 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Beaudoin, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGNPE-247-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ELASTYCZNY CEWNIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj