Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú ibuprofen a rákos betegek kognitív károsodásának javításában

2023. szeptember 13. frissítette: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

II. fázisú vizsgálat alacsony dózisú ibuprofénről rákos betegek kognitív problémáira

Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az alacsony dózisú ibuprofén mennyire javítja a rákos betegek kognitív károsodását. A gyulladásgátló szerek, mint például az ibuprofén, lelassíthatják a kognitív folyamatok és az agyat érintő betegségek hanyatlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Előzetes adatok biztosítása az ibuprofen hatásáról a kemoterápiával összefüggő kognitív károsodás (CRCI) enyhítésére kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült daganatos betegeknél a placebo kontrollhoz képest, a rák funkcionális értékelése alapján. Terápia-kognitív funkció (FACT-Cog).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kognitív funkciók objektív értékelésével előzetes adatok közlése az ibuprofen hatásáról a CRCI enyhítésére kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült daganatos betegekben, összehasonlítva a placebo kontrollal.

II. Előzetes adatok beszerzése az ibuprofénnek a CRCI enyhítésére kifejtett hatásáról kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült daganatos betegeknél, összehasonlítva a placebo kontrollal a telefonos kognitív funkciók mérése (számjegytartomány, szófelidézés, számjegyek visszafelé, CALVT) , kategória folyékonyság; mindez a Felnőtt telefonos megismerés rövid tesztjéből [BTACT]).

III. Előzetes adatok beszerzése az ibuprofénnek a CRCI enyhítésére kifejtett hatásáról kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült daganatos betegeknél, összehasonlítva a placebo kontrollal a szérum gyulladást okozó (MCP-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, sTNFR2, sTNFR1, IL-1béta) és gyulladáscsökkentő (sIL-1Ra, IL-10) citokinek/receptorok kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesülő rákos betegeknél.

IV. Előzetes adatok biztosítása a citokin/receptor koncentrációk közvetítő hatásairól az ibuprofen hatására bekövetkező CRCI-változásokra kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült daganatos betegeknél a placebo kontrollhoz képest.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. KAR: A betegek ibuprofént kapnak szájon át (PO) naponta kétszer (BID) 6 héten keresztül.

II. KAR: A betegek PO BID placebót kapnak 6 hétig.

A vizsgálat befejezése után a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - OptumCare Cancer Care at Oakey
  - Pahrump, Nevada, Egyesült Államok, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Marietta Memorial Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
- South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
    - Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
  - Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

rákos diagnózisa van, és műtéten esett át, és jelenleg adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiát kap, vagy aki az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült; kemoterápia egyidejű sugárterápiával (RT) megengedett
Válaszoljon IGEN a kérdésre: "Észrevett-e bármilyen problémát a memóriájában, figyelmében, koncentrációjában, többfeladatos vagy más kognitív funkcióiban?" a kemoterápiás ciklus megkezdése után bármikor 1
- MEGJEGYZÉS: Ha egy résztvevő NEM-mel válaszol, egy következő ciklusban újra megkereshetik
Legyen képes lenyelni a gyógyszert
Tudjon angolul olvasni
Képesnek kell lennie arra, hogy megértse és írásos, tájékozott beleegyezését adja a résztvevő alapellátó orvosa vagy orvosi onkológusa által értékelt módon

Kizárási kritériumok:

Megerősített agydaganat vagy agyáttét van
Vegyen be rendszeres napi adag NSAID-ot.
Demenciával vagy súlyos neurodegeneratív betegséggel diagnosztizálják
Az onkológus döntése alapján ellenjavallt az NSAID-ok (azaz allergia, az NSAID miatt fennálló egészségügyi probléma súlyosbodása, nagyon alacsony vérlemezkeszám a kemoterápiából, teljes dózisú véralvadásgátló/nagy a vérzés kockázata, és nem kontrollált állapotok, mint például magas vérnyomás, asztma vagy peptikus fekélybetegség)
Az elmúlt öt évben súlyos pszichiátriai betegség miatt került kórházba
szérum kreatininszintje meghaladja a normál normál felső határa (ULN) 1,5-ét (az elmúlt 4 hétben gyűjtötték); Az ULN az intézményi meghatározás szerint értendő
Warfarin, teljes dózisú aszpirin, klopidogrél, apixaban vagy egyéb olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy növelik a vérzés kockázatát vagy befolyásolják a vérlemezke-ellenes aktivitást
Legyen színvak
Hatóanyaggal való visszaélése van (pl. alkohol, kábítószer) önbevalláson vagy egészségügyi dokumentáción keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (ibuprofen) A betegek ibuprofént kapnak PO BID 6 hétig.	Egyéb: Kérdőív adminisztrációja Kisegítő tanulmányok Drog: Ibuprofen Adott PO Más nevek: Advil Motrin (.+ -.)-p-izobutil-hidratropsav p-izobutil-hidratropsav
Placebo Comparator: II. kar (placebo) A betegek 6 hétig PO BID placebót kapnak.	Egyéb: Placebo Adott PO Más nevek: placebo terápia PLCB színlelt terápia Egyéb: Kérdőív adminisztrációja Kisegítő tanulmányok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az ibuprofén hatása a kemoterápiával kapcsolatos kognitív károsodás enyhítésére Időkeret: Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után	A rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelése fogja értékelni. Meg kell határozni az átlagokat, a szórást és a 95%-os konfidencia intervallumokat az előzetes populációs varianciák és hatásméretek becslése érdekében. Ezeket a statisztikai mérőszámokat csoportonként számítják ki a rákterápia funkcionális értékelése-kognitív funkciói pontszámainak pre(kiindulási) és utáni (6 hét) mérőszámaihoz, valamint a pontszámok változásához (utóbbi) a befejezett alanyok felhasználásával. a tanulmány (teljes esetbecslés). A teljes esetbecslést a rendszer több imputációs becsléssel hasonlítja össze, amely az összes olyan alanyon alapul, akik befejezték a beavatkozást. A kovariancia analízist a beavatkozás utáni rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelésével választjuk le. A magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek; 0 és 148 között van.	Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kognitív funkciók objektív értékelése Időkeret: Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után	A verbális memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók validált neuropszichológiai értékelésével, illetve papíralapú mérésekkel mérik.	Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után
Telefon alapú kognitív funkció Időkeret: Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után	A kovarianciaanalízist az elsődleges célelemzésekhez hasonlóan alkalmazzuk a kognitív funkciók közötti átlagos különbségek felmérésére, amelyeket a beavatkozás utáni maradék objektív összpontszám alapján értékelnek.	Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után
Pro és gyulladásgátló citokinek/receptorok elemzése Időkeret: Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után	Felméri a beavatkozások hatását a citokinekre, feltételezve, hogy minden beavatkozás csökkenti a gyulladást előidéző citokineket és növeli a gyulladásgátló citokinek mennyiségét ugyanazzal az elemzéssel vagy kovarianciaanalízissel.	Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után
Citokin koncentrációk Időkeret: Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után	Előzetes adatokat fog szolgáltatni a citokinkoncentrációk közvetítő hatásairól a kemoterápiával összefüggő kognitív károsodások ibuprofén hatására kemoterápiában részesülő vagy az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült rákos betegeknél, összehasonlítva a citokinek/receptorok placebo kontrolljaival. Útvonal-modellezéssel becsüli meg a közvetett (közvetítő) hatásokat, és bootstrapping-et a 95%-os konfidencia intervallumok becsléséhez. Értékelni fogja, hogy a citokinek közvetítik-e a beavatkozás hatását a kognitív pontszámokra. Minden egyes citokinhez külön elemzést kell végezni, lineáris modelleket használva karral, beavatkozás előtti kognitív pontszámmal és citokin változás előtti pontszámokkal, illetve anélkül, mint modell prediktora. Megpróbál egy olyan szerkezeti egyenlet modellt készíteni, ahol a mediátor egy látens változó, amelyet az összes citokin változásával mérnek, és a válasz egy látens változó.	Legfeljebb 41 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester NCORP Research Base

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Kutatásvezető: Michelle C Janelsins, University of Rochester NCORP Research Base

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

URCC16092 (Egyéb azonosító: University of Rochester NCORP Research Base)
UG1CA189961 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
NCI-2017-00790 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
URCC-16092 (Egyéb azonosító: CTEP)
R21CA187500 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.

Még nincs toborzás

Klinikai vizsgálat a TVAX-008 injekció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére krónikus hepatitis B kezelésében

Krónikus hepatitis B
University of Oxford
Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársak

Még nincs toborzás

Rétegződés és kezelés a korai pszichózisban tanulmány - ASSIST (STEP-ASSIST)

Pszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózis

Spanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc

Alacsony dózisú ibuprofen a rákos betegek kognitív károsodásának javításában

II. fázisú vizsgálat alacsony dózisú ibuprofénről rákos betegek kognitív problémáira

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek