Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksista ibuprofeenia syöpäpotilaiden kognitiivisten häiriöiden parantamisessa

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Vaiheen II tutkimus pieniannoksista ibuprofeenia kognitiivisten ongelmien hoitoon syöpäpotilailla

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin pieniannoksinen ibuprofeeni parantaa kognitiivisia häiriöitä syöpäpotilailla. Anti-inflammatoriset aineet, kuten ibuprofeeni, voivat hidastaa kognitiivisten prosessien ja aivosairauksien vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarjoaa alustavia tietoja ibuprofeenin vaikutuksesta kemoterapiaan liittyvän kognitiivisen heikentymisen (CRCI) lievittämiseen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana verrattuna plasebokontrolliin, syövän toiminnallisella arvioinnilla arvioituna Terapia-kognitiivinen toiminto (FACT-Cog).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Antaa alustavia tietoja ibuprofeenin vaikutuksesta CRCI:n lievitykseen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana verrattuna lumelääkekontrolliin objektiivisten kognitiivisten toimintojen arvioinnilla.

II. Antaa alustavia tietoja ibuprofeenin vaikutuksesta CRCI:n lievitykseen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana verrattuna plasebokontrolliin puhelinpohjaisilla kognitiivisilla toiminnoilla (numeroväli, sanan muistaminen, numerot taaksepäin, CALVT , luokan sujuvuus; kaikki julkaisusta Brief Test of Adult Cognition by Telephone [BTACT]).

III. Saadakseen alustavia tietoja ibuprofeenin vaikutuksesta CRCI:n lievitykseen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana verrattuna lumelääkekontrolliin seerumin pro-inflammatorisissa pitoisuuksissa (MCP-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, sTNFR2, sTNFR1, IL-1beta) ja anti-inflammatoriset (sIL-1Ra, IL-10) sytokiinit/reseptorit syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.

IV. Antaa alustavia tietoja sytokiini/reseptoripitoisuuksien välittävistä vaikutuksista ibuprofeenin aiheuttamiin CRCI-muutoksiin syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana verrattuna lumelääkekontrolliin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat ibuprofeenia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) 6 viikon ajan.

ARM II: Potilaat saavat lumelääkettä PO BID 6 viikon ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Maple Grove Medical Center
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
      • Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital Inc-Memorial Campus
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Marietta Memorial Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
        • Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Rockwood North Cancer Treatment Center
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu syöpä ja sinulla on ollut leikkaus ja saat nyt adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa tai olet saanut kemoterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana; kemoterapia ja samanaikainen sädehoito (RT) on sallittu

  • Vastaa KYLLÄ kysymykseen: "Oletko havainnut ongelmia muistissasi, huomiossasi, keskittymisessäsi, moniajossasi tai muissa kognitiivisissa toiminnoissasi?" milloin tahansa kemoterapiasyklin aloittamisen jälkeen 1

    • HUOMAA: Jos osallistuja vastaa EI, häntä voidaan lähestyä uudelleen seuraavassa jaksossa
  • Osaa niellä lääkettä
  • Osaa lukea englantia
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistujan perusterveydenhuollon lääkärin tai onkologin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vahvistettu aivokasvain tai aivoetastaasseja
  • Ota säännöllinen päivittäinen NSAID-annos HUOMAUTUS: Päivittäiset 81 mg aspiriiniannokset ovat sallittuja ja suuremmat annokset tulehduskipulääkkeitä "tarpeen mukaan"
  • Sinulla on diagnosoitu dementia tai vakava neurodegeneratiivinen sairaus
  • Onko lääkärin harkinnan mukaan vasta-aiheinen tulehduskipulääkkeille (eli allergia, meneillään olevan lääketieteellisen ongelman paheneminen tulehduskipulääkkeiden vuoksi, kemoterapian aiheuttama erittäin alhainen verihiutaleiden määrä, täyden annoksen antikoagulaatio/suuri verenvuotoriski ja hallitsemattomat sairaudet, kuten verenpainetauti, astma tai peptinen haavasairaus)
  • Ollut sairaalahoidossa vakavan psykiatrisen sairauden vuoksi viimeisen viiden vuoden aikana
  • Sinulla on seerumin kreatiniiniarvo yli 1,5 normaalin ylärajan (ULN) (kerätty viimeisen 4 viikon aikana); ULN on laitoksen määritelmän mukainen
  • Samanaikainen varfariinin, täyden annoksen aspiriinin, klopidogreelin, apiksabaanin tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä tai häiritsevän verihiutaleiden toimintaa
  • Ole värisokea
  • Onko sinulla vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä (esim. alkoholi, huumeet) oman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (ibuprofeeni)
Potilaat saavat ibuprofeenia PO BID 6 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Ibuprofeeni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Advil
  • Motrin
  • (.+ -.)-p-isobutyylihydratrooppinen happo
  • p-isobutyylihydratrooppinen happo
Placebo Comparator: Käsivarsi II (plasebo)
Potilaat saavat lumelääkettä PO BID 6 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Annettu PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ibuprofeenin vaikutukset kemoterapiaan liittyvien kognitiivisten häiriöiden lievittämiseen
Aikaikkuna: Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan syöpähoidon kognitiivisten toimintojen toiminnallisella arvioinnilla. Keskiarvot, keskihajonnat ja 95 %:n luottamusvälit määritetään alustavien populaation varianssien ja vaikutuskokojen arvioimiseksi. Nämä tilastolliset mittarit lasketaan ryhmittäin syövän terapia-kognitiivisten toimintojen toiminnallisen arvioinnin mittauksille ennen (perustaso) ja jälkeinen (6 viikkoa) sekä pisteytyksen muutos (jälkeen ennen) käyttämällä koehenkilöitä, jotka ovat suorittaneet loppuun. tutkimus (täydellinen tapausarvio). Täydellisiä tapausestimaatteja verrataan useisiin imputaatioestimaatteihin, jotka perustuvat kaikkiin koehenkilöihin, jotka suorittivat ennen interventiota. Kovarianssianalyysi suoritetaan käyttämällä vasteena syöpähoidon kognitiivisten toimintojen funktionaalista arviointia intervention jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa; alue on 0-148.
Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen objektiiviset arvioinnit
Aikaikkuna: Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Mitataan validoidulla neuropsykologisella arvioinnilla verbaalisesta muistista, huomiosta ja toimeenpanotoiminnasta sekä paperipohjaisista mittareista.
Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Puhelimeen perustuva kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Kovarianssianalyysiä käytetään kuten ensisijaisen tavoitteen analyyseissä arvioimaan keskimääräisiä eroja kognitiivisten toimintojen välillä, jotka on arvioitu jäljellä olevilla objektiivisilla kokonaispisteillä intervention jälkeen.
Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit/reseptorit analyysi
Aikaikkuna: Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi interventioiden vaikutukset sytokiineihin olettaen, että jokainen interventio vähentää tulehdusta edistäviä sytokiinejä ja lisää anti-inflammatorisia sytokiinejä käyttämällä samaa analyysiä tai kovarianssianalyysiä.
Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Sytokiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen
Antaa alustavat tiedot sytokiinipitoisuuksien välittävistä vaikutuksista kemoterapiaan liittyviin ibuprofeenin aiheuttamiin kognitiivisiin heikkenemiin syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana verrattuna lumelääkekontrolleihin sytokiinien/reseptoreiden suhteen. Käyttää polkumallinnusta epäsuorien (välitys) vaikutusten arvioimiseen ja bootstrappausta arvioidakseen 95 %:n luottamusvälit. Arvioi, välittävätkö sytokiinit intervention vaikutusta kognitiivisiin pisteisiin. Sisältää erillisen analyysin jokaiselle sytokiinille käyttäen lineaarisia malleja, joissa on käsivarsi, interventiota edeltävä kognitiivinen pistemäärä ja sytokiinien muutoksen jälkeiset pisteet/ilman niitä. Yritetään tehdä rakenneyhtälömalli, jossa välittäjä on piilevä muuttuja, joka mitataan kaikkien sytokiinien muutoksilla, ja vaste on piilevä muuttuja.
Jopa 41 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester NCORP Research Base

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle C Janelsins, University of Rochester NCORP Research Base

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URCC16092 (Muu tunniste: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00790 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-16092 (Muu tunniste: CTEP)
  • R21CA187500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa