がん患者の認知障害を改善する低用量イブプロフェン
2023年9月13日 更新者：Michelle Janelsins, PhD, MPH、University of Rochester NCORP Research Base
がん患者の認知障害に対する低用量イブプロフェンの第 II 相試験
この無作為化第 II 相試験では、低用量のイブプロフェンががん患者の認知障害をどの程度改善するかを研究しています。
イブプロフェンなどの抗炎症剤は、認知プロセスの低下や脳が関与する疾患を遅らせる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 化学療法を受けている、または過去 6 か月以内に化学療法を受けたがん患者の化学療法関連認知障害 (CRCI) の緩和に対するイブプロフェンの効果に関する予備データを提供すること。治療認知機能 (FACT-Cog)。
副次的な目的:
I. 認知機能の客観的評価によるプラセボ対照と比較した、化学療法を受けている、または過去 6 か月以内に化学療法を受けたがん患者の CRCI の軽減に対するイブプロフェンの効果に関する予備データを提供すること。
Ⅱ． 化学療法を受けている、または過去 6 か月以内に化学療法を受けたがん患者の CRCI を緩和するイブプロフェンの効果に関する予備データを提供すること。 、カテゴリの流暢さ; 電話による成人認知の簡単なテスト [BTACT] からのすべて)。
III. 化学療法を受けている、または過去 6 か月以内に化学療法を受けたがん患者の CRCI の緩和に対するイブプロフェンの効果に関する予備データを、血清炎症誘発性 (MCP-1、IL-6、IL-8、 TNF-α、sTNFR2、sTNFR1、IL-1β) および抗炎症性 (sIL-1Ra、IL-10) サイトカイン/受容体は、化学療法を受けているか、または過去 6 か月以内に化学療法を受けたがん患者に見られます。
IV. プラセボ対照と比較して、化学療法を受けている、または過去6か月以内に化学療法を受けたがん患者のイブプロフェンによるCRCI変化に対するサイトカイン/受容体濃度の媒介効果に関する予備データを提供すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者はイブプロフェンを 1 日 2 回 (BID) 経口 (PO) で 6 週間投与されます。
ARM II: 患者は 6 週間、プラセボの PO BID を受けます。
研究の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Delaware
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Lewes、Delaware、アメリカ、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford、Delaware、アメリカ、19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Swansea、Illinois、アメリカ、62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Swansea、Illinois、アメリカ、62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
-
Michigan
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles、Michigan、アメリカ、49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Health Partners Inc
-
Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Carson City、Nevada、アメリカ、89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Cancer Care of Western North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospital Inc-Memorial Campus
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Marietta Memorial Hospital
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
-
South Carolina
-
Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
- Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes、Washington、アメリカ、98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、アメリカ、98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Shelton、Washington、アメリカ、98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- Rockwood North Cancer Treatment Center
-
Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm、Washington、アメリカ、98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 癌の診断を受け、手術を受け、現在アジュバントまたはネオアジュバント化学療法を受けているか、過去6か月以内に化学療法を受けている;同時放射線療法（RT）を伴う化学療法は許可されています
「記憶力、注意力、集中力、マルチタスク、またはその他の認知機能に問題があることに気づきましたか?」という質問に「はい」と答えてください。 化学療法サイクル1の開始後いつでも
- 注: 参加者が「いいえ」と答えた場合、次のサイクルで再アプローチされる可能性があります
- 薬を飲み込むことができる
- 英語が読める
- -参加者のプライマリケア医または腫瘍内科医によって評価された、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力がある
除外基準:
- 脳腫瘍または脳転移が確認されている
- NSAID の定期的な 1 日用量を服用している注: 81 mg アスピリンの 1 日用量が許可されており、「必要に応じて」ベースでより高用量の NSAID が許可されています
- 認知症または重度の神経変性疾患と診断されている
- -腫瘍医の裁量でNSAIDsの禁忌がある（すなわち、アレルギー、NSAIDによる進行中の医学的問題の悪化、化学療法による血小板数が非常に少ない、抗凝固薬の全用量/出血のリスクが高い、高血圧、喘息などの制御されていない状態、または消化性潰瘍疾患)
- 過去5年以内に主要な精神疾患の治療のために入院したことがある
- -血清クレアチニンが正常の上限（ULN）の1.5を超えている（過去4週間以内に収集された）; ULNは機関の定義による
- ワルファリン、全量アスピリン、クロピドグレル、アピキサバン、または出血のリスクを高めたり、抗血小板作用を妨げることが知られている他の薬の同時投与
- 色弱になる
- 積極的な薬物乱用がある (例: アルコール、薬物) 自己申告書または医療記録ごと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームI（イブプロフェン）
患者はイブプロフェン PO BID を 6 週間受け取ります。
|
補助研究
与えられたPO
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：アーム II (プラセボ)
患者は、プラセボの PO BID を 6 週間受け取ります。
|
与えられたPO
他の名前：
補助研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
化学療法関連の認知障害の軽減に対するイブプロフェンの効果
時間枠：介入後最大 41 日間
|
がん治療の機能評価 - 認知機能によって評価されます。
予備的な母集団分散と効果量を推定するために、平均、標準偏差、および 95% 信頼区間が決定されます。
これらの統計的測定値は、がん治療の機能評価 - 認知機能スコアの事前（ベースライン）および事後（6 週間）の測定値、および完了した被験者を使用したスコアの変化（事後）についてグループごとに計算されます。研究（完全な症例推定）。
完全な症例推定値は、介入前を完了したすべての被験者に基づく多重代入推定値と比較されます。
共分散分析は、がん治療の機能評価 - 介入後の認知機能を応答として使用して実行されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。範囲は 0 ～ 148 です。
|
介入後最大 41 日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能の客観的評価
時間枠：介入後最大41日
|
言語記憶、注意力、実行機能の検証済みの神経心理学的評価と紙ベースの測定によってそれぞれ測定されます。
|
介入後最大41日
|
|
電話ベースの認知機能
時間枠：介入後最大41日
|
介入後の残りの客観的な合計スコアによって評価される認知機能間の平均差を評価するために、主目的分析と同様に共分散分析が使用されます。
|
介入後最大41日
|
|
プロおよび抗炎症性サイトカイン/受容体分析
時間枠：介入後最大41日
|
同じ分析または共分散分析を使用して、各介入が炎症誘発性サイトカインを減少させ、抗炎症性サイトカインを増加させるという仮説を立てて、サイトカインに対する介入の効果を評価します。
|
介入後最大41日
|
|
サイトカイン濃度
時間枠：介入後最大41日
|
サイトカイン/受容体のプラセボ対照と比較して、化学療法を受けている、または過去6か月以内に化学療法を受けたがん患者におけるイブプロフェンによる化学療法関連の認知障害の変化に対するサイトカイン濃度の媒介効果に関する予備データを提供します。
経路モデリングを使用して間接 (仲介) 効果を推定し、ブートストラップを使用して 95% 信頼区間を推定します。
サイトカインが認知スコアに対する介入の効果を媒介するかどうかを評価します。
モデル予測因子としてアーム、介入前認知スコア、およびサイトカイン変更前スコアあり/なしの線形モデルを使用して、サイトカインごとに個別の分析を行います。
メディエーターがすべてのサイトカインの変化によって測定される潜在変数であり、応答が潜在変数である構造方程式モデルを実行しようとします。
|
介入後最大41日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle C Janelsins、University of Rochester NCORP Research Base
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月26日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- URCC16092 (その他の識別子：University of Rochester NCORP Research Base)
- UG1CA189961 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-00790 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- URCC-16092 (その他の識別子：CTEP)
- R21CA187500 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない