A vizuális analóg skála hasznossága a fájdalmas kórházi beteg szorongásának értékelésére (EVANX)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fájdalom az egyik fő jel, ha nem az első, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy hívják a gondozókat. Ez egy összetett és többdimenziós érzékszervi élmény. Az optimális fájdalomkezelés során figyelembe kell venni ezeket a különböző dimenziókat. Ellenkező esetben fennáll annak a veszélye, hogy rosszul azonosítják a fájdalom okait, ami terápiás kudarcokat eredményez.
A szorongás az egyik ilyen dimenzió. Ez egy érzelmi tényező, különösen gyakori a kórházi betegeknél.
A fájdalom és a kórházi kezelés egyaránt a szorongás forrása. A szorongás kényelmetlenséget, fokozott éberségi reakciókat és fájdalomfókuszálást okoz; elkerülő magatartást és az előírt orvosi kezelések be nem tartását okozhatja. A szorongás specifikus kezelése pozitív hatással lehet a kórházi beteg fájdalmaira és kényelmére.
Léteznek a szorongás szűrésére szolgáló eszközök. A STAI-Y a tényleges referencia skála a szorongás mérésére. A "Ya" változat a reakciós állapothoz kapcsolódó szorongást méri. 20 kérdésből áll, és a 45-ös vagy magasabb pontszámok jelentős (legalább mérsékelt) szorongást határoznak meg. Egy másik eszköz, a HAD skála a szorongást és a depressziót méri. Kórházi betegek populációján validálták. 14 kérdésből áll, köztük 7 a szorongásról (HAD-7A). A 11-es vagy magasabb pontszám szignifikáns (legalább mérsékelt) szorongást határoz meg. De ezeket az eszközöket, amelyek elméletileg hozzáférhetők a gondozók számára, nem gyakran használják, különösen a kórházi kezelés során. Ennek fő oka az, hogy nem felelnek meg a szolgáltatások valós feltételeinek. Alkalmazásuk túlságosan korlátozó ahhoz, hogy a rutin klinikai gyakorlatban kimerítő diagnózist reméljünk (pl. speciális támogatás szükségessége vagy az automatikus kérdőívek kitöltésének ideje). Különösen fontos lenne egy gyorsabb és egyszerűbb eszköz rendelkezésre állása.
A tanulmányok azt sugallják, hogy a vizuális analóg skála (VAS) hasznos a szorongás mérésére a műtét előtt vagy a beavatkozás előtt. A tanulmány célja, hogy felmérje a VAS érdeklődését egy nagyon gyakori helyzet, a fájdalmas kórházi kezelés iránt. Ha a VAS bizonyítja képességét a szorongás észlelésére és mérésére, mint a validált skála, akkor annak alkalmazása javasolt a fájdalom VAS-jával egy időben. Amikor a fájdalmat a VAS értékeli, könnyű és egyszerű lenne a szorongás értékelése a szorongás-VAS segítségével, ugyanazzal az eszközzel, szisztematikusan vagy szorongásos helyzetekben. Azok a szorongó betegek, akiknél a szorongás specifikus kezelésében részesülhetnének, jobban felismerhetők és általánosan elláthatók, a helyes gyakorlat ajánlásainak megfelelően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roubaix, Franciaország, 59100
- Roubaix hospital
-
Tourcoing, Franciaország, 59200
- Tourcoing hospital
-
Wattrelos, Franciaország, 59150
- Wattrelos hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 éves
- A beteget orvosi vagy sebészeti szolgálatban ápolják.
- Mérsékelt vagy akut fájdalmat okozó beteg (Fájdalom VAS ≥4)
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem tudja kitölteni az automatikus kérdőívet
- A beteg elutasítása, nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Gyámság, gondnokság és bírói védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fájdalmas kórházi beteg
Az ilyen betegek szorongását Anxiety VAS méri
|
A szorongást egy 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a szorongásos VAS és a STAI-Ya és a HAD-7A pontszámok között
Időkeret: felvételkor
|
Az Anxiety-VAS és a STAI-Ya, HAD-7A pontszámok közötti összefüggés.
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos betegek száma.
Időkeret: felvételkor
|
A szignifikáns szorongást mutató betegek száma a különböző alkalmazott skálák szerint.
|
felvételkor
|
|
Kapcsolat a szorongásos pontszámok és több tényező között
Időkeret: felvételkor
|
A különböző szorongásos skálákon elért pontszámok és a következő tényezők közötti kapcsolatot értékelik: életkor, nem, tanulmányi szint, előzetes kórházi kezelés, a szorongásos-depressziós tünetek előzménye, kezelés, kórházi szolgáltatások, a kórházi kezelés oka, a kórházi kezelés és a befogadás közötti idő, fájdalmas ellátás, a fájdalom eredete és a fájdalom története
|
felvételkor
|
|
Konkordancia a STAI-Ya és a HAD-7A skálák között.
Időkeret: felvételkor
|
Korreláció a STAI-Ya és a HAD-7A pontszámok között.
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBS-0024
- 2017-A00482-51 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .