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视觉模拟量表评估痛苦住院患者焦虑的有用性 (EVANX)

2019年3月21日 更新者:Lille Catholic University
今天,没有简单的工具来衡量患者的焦虑。 本研究的主要目的是评估视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛住院患者焦虑的能力,并将其与 STAI-Ya 和 HAD-7A 自动问卷相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

疼痛是主要体征之一,如果不是第一个,它会鼓励患者打电话给护理人员。 这是一种复杂的多维感官体验。 最佳的疼痛管理应该考虑这些不同的方面。 否则,风险就是错误识别疼痛原因,导致治疗失败。

焦虑是这些维度之一。 这是住院患者中特别常见的情绪因素。

疼痛和住院都是焦虑的来源。 焦虑会导致不适、过度警觉反应和疼痛集中;它可能导致回避行为和不遵守规定的医疗。 焦虑症的特殊护理可以对住院患者的疼痛和舒适度产生积极影响。

现有的焦虑筛查工具。 STAI-Y 是衡量焦虑的实际参考量表。 “雅”版本测量与反应状态相关的焦虑。 它由 20 个问题组成,45 分或更高的分数定义了严重的焦虑(至少是中度)。 另一种工具是 HAD 量表,用于测量焦虑和抑郁。 它已在大量住院患者身上得到验证。 它由 14 个问题组成,其中 7 个是关于焦虑的 (HAD-7A)。 11 分或更高的分数定义了严重的焦虑(至少中度)。 但这些理论上可供护理人员使用的工具并不经常使用,尤其是在住院期间。 主要原因是它们不适合实际服务条件。 它们的使用限制太多,无法希望在常规临床实践中进行详尽的诊断(例如,需要有特定的支持或填写自动问卷的时间)。 拥有一种更快、更容易使用的工具尤其重要。

研究表明视觉模拟量表 (VAS) 可用于测量术前或干预前情况下的焦虑。 本研究旨在评估 VAS 对一种非常常见的情况(痛苦的住院患者)的兴趣。 如果 VAS 证明其作为验证量表检测和测量焦虑的能力,则可以将其与 VAS 一起用于疼痛。 当通过 VAS 评估疼痛时,使用相同的工具,系统地或在确定焦虑的情况下,使用焦虑-VAS 评估焦虑会变得简单易行。 可以根据良好实践建议以一般方式更好地发现和照顾可以接受特定焦虑治疗的焦虑患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

406

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Roubaix、法国、59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing、法国、59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos、法国、59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59462
        • Lille Catholic Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

痛苦的住院病人

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 住院接受医疗或外科手术的患者。
  • 患者出现中度至急性疼痛(疼痛 VAS ≥4)

排除标准:

  • 患者无法填写自动问卷
  • 患者拒绝、不愿参加研究
  • 受监护、托管和司法保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
痛苦的住院病人
这些患者的焦虑将通过焦虑 VAS 来衡量
焦虑将用 10 分视觉类比量表 (VAS) 来衡量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑 VAS 与 STAI-Ya 和 HAD-7A 评分之间的相关性
大体时间:在包含
Anxiety-VAS 与 STAI-Ya、HAD-7A 评分之间的相关性。
在包含

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出现焦虑的患者人数。
大体时间:在包含
根据所使用的不同量表表现出显着焦虑的患者人数。
在包含
焦虑评分与几个因素之间的联系
大体时间:在包含
将评估不同焦虑量表的分数与以下因素之间的联系:年龄、性别、学习水平、既往住院史、焦虑抑郁症状的前因、治疗、住院服务、住院原因、住院和纳入之间的时间、疼痛护理、疼痛起源和疼痛史
在包含
STAI-Ya 和 HAD-7A 量表之间的一致性。
大体时间:在包含
STAI-Ya 和 HAD-7A 分数之间的相关性。
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Ducoulombier, MD、Lille Catholic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月7日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月20日

首次发布 (实际的)

2017年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月21日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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