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痛みを伴う入院患者の不安を評価するためのビジュアル アナログ スケールの有用性 (EVANX)

2019年3月21日 更新者:Lille Catholic University
今日、患者の不安を測定するための簡単なツールはありません。 この研究の主な目的は、痛みを伴う入院患者の不安を測定する Visual Analogue Scale (VAS) の能力を評価し、それを STAI-Ya および HAD-7A 自動アンケートと関連付けることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

痛みは、最初ではないにしても、患者が介護者に電話することを促す主要な兆候の 1 つです。 それは複雑で多次元的な感覚体験です。 最適な疼痛管理では、これらのさまざまな側面を考慮する必要があります。 そうでない場合、リスクは痛みの原因を誤認することであり、治療の失敗につながります。

不安は、これらの次元の 1 つです。 特に入院患者に多い情緒的要因です。

痛みと入院はどちらも不安の元です。 不安は、不快感、過度の警戒反応、および痛みの集中を引き起こします。回避行動や処方された治療の不遵守を引き起こす可能性があります。 不安の特定のケアは、入院患者の痛みと快適さにプラスの影響を与える可能性があります。

不安のスクリーニングツールが存在します。 STAI-Y は、不安を測定するための実際の基準スケールです。 「や」バージョンは、反応状態と連動した不安を測定します。 20 の質問で構成され、スコアが 45 以上の場合、重大な不安 (少なくとも中等度) と定義されます。 別のツールである HAD スケールは、不安と抑うつを測定します。 入院患者の集団で検証されています。 不安に関する7問(HAD-7A)を含む14問で構成されています。 11 以上のスコアは、重大な不安 (少なくとも中等度) を定義します。 しかし、理論的には介護者がアクセスできるこれらのツールは、特に入院ではあまり使用されません。 主な理由は、サービスの実際の条件に対する不十分さです。 それらの利用は、日常の臨床診療において徹底的な診断を期待するにはあまりにも限定的です(例えば、自由に使える特定のサポートが必要である、または自動アンケートに記入する時間が必要です)。 より高速で簡単なツールを自由に使用できるようにすることは、特に適切です。

研究は、術前または介入前の状況で不安を測定するためのビジュアル アナログ スケール (VAS) の有用性を示唆しています。 この研究は、痛みを伴う入院患者という非常に頻繁な状況に対する VAS の関心を評価することを目的としています。 VAS が検証済みの尺度として不安を検出および測定する能力を実証した場合、その利用は痛みの VAS と同時に提案される可能性があります。 痛みが VAS によって評価される場合、同じツールを使用して、体系的に、または不安が特定された状況で、不安 VAS を使用して不安を簡単かつ簡単に評価できます。 不安症の特定の治療を受けることができる不安症の患者は、グッドプラクティスの推奨事項に従って、一般的な方法でより適切に検出およびケアされるでしょう.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

406

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roubaix、フランス、59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing、フランス、59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos、フランス、59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59462
        • Lille Catholic Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

痛みを伴う入院患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 医療サービスまたは外科サービスで入院している患者。
  • -中等度から急性の痛みを呈する患者(痛みVAS≧4)

除外基準:

  • 患者が自動アンケートに記入できない
  • -研究への参加に対する患者の拒否、不本意
  • 後見人、受託者および司法保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
痛みを伴う入院患者
これらの患者の不安は、不安VASで測定されます
不安は、10 点の視覚的類推スケール (VAS) で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安VASとSTAI-YaおよびHAD-7Aスコアの相関
時間枠:包含時
Anxiety-VASとSTAI-Ya、HAD-7Aスコアの相関。
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安を呈する患者の数。
時間枠:包含時
使用されたさまざまなスケールに応じて、重大な不安を呈している患者の数。
包含時
不安スコアといくつかの要因との関連
時間枠:包含時
さまざまな不安スケールでのスコアと次の要因との関連性が評価されます: 年齢、性別、研究レベル、以前の入院、不安抑うつ症状の前兆、治療、入院サービス、入院の理由、入院と包含の間の時間、痛みを伴うケア、痛みの起源と痛みの歴史
包含時
STAI-YaとHAD-7Aのスケールの一致。
時間枠:包含時
STAI-YaスコアとHAD-7Aスコアの相関。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vincent Ducoulombier, MD、Lille Catholic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月7日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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