Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità di una scala analogica visiva per valutare l'ansia nel paziente ospedalizzato doloroso (EVANX)

21 marzo 2019 aggiornato da: Lille Catholic University
Oggi non esiste uno strumento semplice per misurare l'ansia del paziente. Lo scopo principale di questo studio è valutare la capacità della Visual Analogue Scale (VAS) di misurare l'ansia nei pazienti ospedalizzati con dolore e di correlarla ai questionari automatici STAI-Ya e HAD-7A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è uno dei segni principali, se non il primo, che incoraggia il paziente a chiamare gli operatori sanitari. È un'esperienza sensoriale complessa e multidimensionale. Una gestione ottimale del dolore dovrebbe considerare queste diverse dimensioni. In caso contrario, il rischio è quello di identificare erroneamente le cause del dolore, con conseguenti fallimenti terapeutici.

L'ansia è una di queste dimensioni. E' un fattore emotivo particolarmente frequente nel paziente ricoverato.

Il dolore e il ricovero in ospedale sono entrambi fonti di ansia. L'ansia provoca disagio, reazioni di ipervigilanza e focalizzazione del dolore; può causare comportamenti di evitamento e non rispetto delle cure mediche prescritte. La cura specifica dell'ansia può avere un impatto positivo sui dolori e sul comfort del paziente ricoverato.

Esistono strumenti di screening per l'ansia. La STAI-Y è la vera scala di riferimento per misurare l'ansia. La versione "Ya" misura l'ansia legata allo stato di reazione. È composto da 20 domande e punteggi di 45 e superiori definiscono un'ansia significativa (almeno moderata). Un altro strumento, la scala HAD, misura l'ansia e la depressione. È stato validato su una popolazione di pazienti ospedalizzati. È composto da 14 domande di cui 7 sull'ansia (HAD-7A). Un punteggio pari o superiore a 11 definisce un'ansia significativa (almeno moderata). Ma questi strumenti, teoricamente accessibili ai caregiver, sono poco utilizzati, soprattutto in ricovero. Il motivo principale è la loro inadeguatezza alle reali condizioni dei servizi. Il loro utilizzo è troppo restrittivo per sperare in una diagnosi esaustiva nella pratica clinica di routine (es. la necessità di disporre di un supporto specifico o il tempo per compilare gli autoquestionari). Sarebbe particolarmente pertinente disporre di uno strumento più rapido e semplice.

Gli studi suggeriscono l'utilità della Visual Analog Scale (VAS) per misurare l'ansia nel contesto pre-operatorio o pre-interventistico. Questo studio si propone di valutare l'interesse di VAS per una situazione molto frequente, quella del paziente ospedalizzato doloroso. Se la VAS dimostra la sua capacità di rilevare e misurare l'ansia come scale validate, il suo utilizzo potrebbe essere proposto contemporaneamente alla VAS per il dolore. Quando il dolore viene valutato dalla VAS, sarebbe facile e semplice valutare l'ansia con l'ansia-VAS, con lo stesso strumento, sistematicamente o in situazioni identificate dall'ansia. I pazienti ansiosi che potrebbero avere trattamenti specifici per l'ansia sarebbero meglio individuati e curati in modo generale in conformità con le raccomandazioni di buona pratica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

406

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Roubaix, Francia, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Francia, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato doloroso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente ricoverato in un servizio medico o chirurgico.
  • Paziente che presenta un dolore da moderato ad acuto (Pain VAS ≥4)

Criteri di esclusione:

  • Paziente impossibilitato a compilare il questionario automatico
  • Rifiuto, riluttanza del paziente a partecipare allo studio
  • Pazienti sottoposti a tutela, amministrazione fiduciaria e tutela giurisdizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente ricoverato doloroso
L'ansia di quei pazienti sarà misurata con un Anxiety VAS
L'ansia sarà misurata con una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Ansia VAS e punteggi STAI-Ya e HAD-7A
Lasso di tempo: all'inclusione
Correlazione tra punteggi Anxiety-VAS e STAI-Ya, HAD-7A.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che presentano ansia.
Lasso di tempo: all'inclusione
Numero di pazienti che presentano ansia significativa secondo le diverse scale utilizzate.
all'inclusione
Collegamento tra i punteggi di ansia e diversi fattori
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà valutato il legame tra i punteggi alle diverse scale di ansia e i seguenti fattori: età, sesso, livello di studio, precedente ricovero, antecedente dei sintomi ansioso-depressivi, trattamento, servizi di ricovero, motivo del ricovero, tempo tra il ricovero e l'inclusione, cure dolorose, origine del dolore e storia del dolore
all'inclusione
Concordanza tra le scale STAI-Ya e HAD-7A.
Lasso di tempo: all'inclusione
Correlazione tra punteggi STAI-Ya e HAD-7A.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Ansia VAS

Sottoscrivi