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Utilidad de una Escala Análoga Visual para Evaluar la Ansiedad en el Paciente Doloroso Hospitalizado (EVANX)

21 de marzo de 2019 actualizado por: Lille Catholic University
Hoy en día, no existe una herramienta sencilla para medir la ansiedad del paciente. El objetivo principal de este estudio es evaluar la capacidad de la Escala Analógica Visual (EVA) para medir la ansiedad en pacientes hospitalizados con dolor y correlacionarla con los autocuestionarios STAI-Ya y HAD-7A.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor es uno de los principales signos, si no el primero, que anima al paciente a llamar a los médicos. Es una experiencia sensorial compleja y multidimensional. Un manejo óptimo del dolor debe considerar estas diferentes dimensiones. De lo contrario, el riesgo es identificar erróneamente las causas del dolor, lo que resulta en fallas terapéuticas.

La ansiedad es una de estas dimensiones. Es un factor emocional particularmente frecuente en pacientes hospitalizados.

El dolor y la hospitalización son fuentes de ansiedad. La ansiedad provoca malestar, reacciones de hipervigilancia y focalización del dolor; puede provocar conductas de evitación e incumplimiento de los tratamientos médicos prescritos. El cuidado específico de la ansiedad puede resultar en un impacto positivo en el dolor y la comodidad del paciente hospitalizado.

Existen herramientas de detección para la ansiedad. El STAI-Y es la escala de referencia real para medir la ansiedad. La versión "Ya" mide la ansiedad ligada al estado reaccional. Está compuesto por 20 preguntas y puntuaciones de 45 y más definen una ansiedad significativa (al menos moderada). Otra herramienta, la escala HAD, mide la ansiedad y la depresión. Ha sido validado en una población de pacientes hospitalizados. Está compuesto por 14 preguntas, incluidas 7 sobre ansiedad (HAD-7A). Una puntuación de 11 o más define una ansiedad significativa (al menos moderada). Pero estas herramientas, teóricamente accesibles para los cuidadores, no se utilizan con frecuencia, especialmente en la hospitalización. La razón principal es su inadecuación a las condiciones reales de los servicios. Su utilización es demasiado restrictiva como para esperar un diagnóstico exhaustivo en la práctica clínica habitual (por ejemplo, la necesidad de disponer de un soporte específico o el tiempo de cumplimentación de los autocuestionarios). Sería especialmente pertinente disponer de una herramienta más rápida y sencilla.

Los estudios sugieren la utilidad de la Escala Visual Analógica (EVA) para medir la ansiedad en el contexto preoperatorio o preintervencionista. Este estudio tiene como objetivo evaluar el interés de la EVA en una situación muy frecuente, la del paciente hospitalizado doloroso. Si la EVA demuestra su capacidad para detectar y medir la ansiedad como las escalas validadas, se podría proponer su utilización al mismo tiempo que la EVA para el dolor. Cuando se evalúa el dolor por EVA, sería fácil y sencillo evaluar la ansiedad con la EVA-ansiedad, con la misma herramienta, de forma sistemática o en situaciones identificadas de ansiedad. Los pacientes ansiosos que podrían tener tratamientos específicos para la ansiedad serían mejor detectados y atendidos de forma general de acuerdo con las recomendaciones de buenas prácticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

406

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roubaix, Francia, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Francia, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado doloroso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Paciente hospitalizado en un servicio médico o quirúrgico.
  • Paciente que presenta un dolor moderado a agudo (EVA del dolor ≥4)

Criterio de exclusión:

  • El paciente no puede completar el autocuestionario
  • Negativa, falta de voluntad del paciente para participar en el estudio.
  • Pacientes bajo tutela, tutela y protección judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente hospitalizado doloroso
La ansiedad de estos pacientes se medirá con una EVA de Ansiedad
La ansiedad se medirá con una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la EVA de Ansiedad y las puntuaciones STAI-Ya y HAD-7A
Periodo de tiempo: en la inclusión
Correlación entre las puntuaciones Ansiedad-EVA y STAI-Ya, HAD-7A.
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que presentan ansiedad.
Periodo de tiempo: en la inclusión
Número de pacientes que presentan ansiedad significativa según las diferentes escalas utilizadas.
en la inclusión
Vínculo entre las puntuaciones de ansiedad y varios factores
Periodo de tiempo: en la inclusión
Se evaluará la relación entre las puntuaciones en las diferentes escalas de ansiedad y los siguientes factores: edad, sexo, nivel de estudios, hospitalización previa, antecedente de síntomas ansioso-depresivos, tratamiento, servicios de hospitalización, motivo de la hospitalización, tiempo entre la hospitalización y la inclusión, atención dolorosa, origen del dolor e historia del dolor
en la inclusión
Concordancia entre las escalas STAI-Ya y HAD-7A.
Periodo de tiempo: en la inclusión
Correlación entre las puntuaciones STAI-Ya y HAD-7A.
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EVA de ansiedad

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