Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность визуальной аналоговой шкалы для оценки тревоги у госпитализированного пациента с болезненными ощущениями (EVANX)

21 марта 2019 г. обновлено: Lille Catholic University
На сегодняшний день не существует простого инструмента для измерения тревожности пациентов. Основной целью данного исследования является оценка способности визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) измерять тревожность у госпитализированных пациентов с болезненными ощущениями и соотносить ее с автовопросниками STAI-Ya и HAD-7A.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль является одним из основных признаков, если не первым, который побуждает пациента звонить лицам, осуществляющим уход. Это сложный и многомерный сенсорный опыт. Оптимальное лечение боли должно учитывать эти различные аспекты. В противном случае существует риск неправильной идентификации причин боли, что приводит к терапевтическим неудачам.

Тревога является одним из этих измерений. Это эмоциональный фактор, особенно частый у госпитализированных пациентов.

Боль и госпитализация являются источниками беспокойства. Тревожность вызывает дискомфорт, реакции повышенной бдительности и фокусировку боли; это может вызвать поведение избегания и несоблюдение назначенного лечения. Конкретное лечение беспокойства может оказать положительное влияние на боль и комфорт госпитализированного пациента.

Существуют инструменты скрининга тревоги. STAI-Y — это эталонная шкала для измерения тревожности. Версия «Я» измеряет тревогу, связанную с реакционным состоянием. Он состоит из 20 вопросов, а баллы от 45 и выше определяют значительную тревогу (по крайней мере, умеренную). Другой инструмент, шкала HAD, измеряет тревогу и депрессию. Это было подтверждено на популяции госпитализированных пациентов. Он состоит из 14 вопросов, в том числе 7 о тревоге (HAD-7A). 11 баллов и выше определяют выраженную тревожность (не ниже умеренной). Но эти средства, теоретически доступные лицам, осуществляющим уход, используются не часто, особенно при госпитализации. Основная причина – их несоответствие реальным условиям службы. Их использование слишком ограничено, чтобы надеяться на исчерпывающий диагноз в обычной клинической практике (например, необходимость иметь в распоряжении специальную поддержку или время для заполнения автовопросников). Было бы особенно уместно иметь в распоряжении более быстрый и простой инструмент.

Исследования показывают полезность визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения тревоги в предоперационном или предоперационном контексте. Это исследование направлено на оценку интереса ВАШ к очень частой ситуации, например, к болезненному госпитализированному пациенту. Если ВАШ продемонстрирует свою способность выявлять и измерять тревожность в качестве валидированных шкал, ее использование может быть предложено одновременно с ВАШ для оценки боли. Когда боль оценивается с помощью ВАШ, было бы легко и просто оценить тревогу с помощью ВАШ, используя тот же инструмент, систематически или в ситуациях, определяющих тревогу. Тревожные пациенты, которым могут быть назначены специальные методы лечения тревоги, будут лучше выявляться и лечиться в общем порядке в соответствии с рекомендациями передовой практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

406

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roubaix, Франция, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Франция, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Франция, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезненный госпитализированный пациент

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Больной госпитализирован в медицинскую или хирургическую службу.
  • Пациент с умеренной или острой болью (ВАШ боли ≥4)

Критерий исключения:

  • Пациент не может заполнить автоанкету
  • Отказ, нежелание пациента участвовать в исследовании
  • Больные, находящиеся под опекой, попечительством и судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезненный госпитализированный пациент
Тревожность этих пациентов будет измеряться с помощью ВАШ тревоги.
Тревожность будет измеряться по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между показателями тревожности по ВАШ и показателями STAI-Ya и HAD-7A
Временное ограничение: при включении
Корреляция между показателями Тревожность-ВАШ и STAI-Я, HAD-7A.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с тревогой.
Временное ограничение: при включении
Количество пациентов со значительной тревогой по разным используемым шкалам.
при включении
Связь между показателями тревожности и несколькими факторами
Временное ограничение: при включении
Будет оцениваться связь между баллами по различным шкалам тревожности и следующими факторами: возраст, пол, уровень исследования, предшествующая госпитализация, предшествующие тревожно-депрессивные симптомы, лечение, услуги госпитализации, причина госпитализации, время между госпитализацией и включением, болезненный уход, происхождение боли и история боли
при включении
Согласованность шкал СТАИ-Я и ХАД-7А.
Временное ограничение: при включении
Корреляция между показателями STAI-Ya и HAD-7A.
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тревожность ВАШ

Подписаться