- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03193762
Полезность визуальной аналоговой шкалы для оценки тревоги у госпитализированного пациента с болезненными ощущениями (EVANX)
Обзор исследования
Подробное описание
Боль является одним из основных признаков, если не первым, который побуждает пациента звонить лицам, осуществляющим уход. Это сложный и многомерный сенсорный опыт. Оптимальное лечение боли должно учитывать эти различные аспекты. В противном случае существует риск неправильной идентификации причин боли, что приводит к терапевтическим неудачам.
Тревога является одним из этих измерений. Это эмоциональный фактор, особенно частый у госпитализированных пациентов.
Боль и госпитализация являются источниками беспокойства. Тревожность вызывает дискомфорт, реакции повышенной бдительности и фокусировку боли; это может вызвать поведение избегания и несоблюдение назначенного лечения. Конкретное лечение беспокойства может оказать положительное влияние на боль и комфорт госпитализированного пациента.
Существуют инструменты скрининга тревоги. STAI-Y — это эталонная шкала для измерения тревожности. Версия «Я» измеряет тревогу, связанную с реакционным состоянием. Он состоит из 20 вопросов, а баллы от 45 и выше определяют значительную тревогу (по крайней мере, умеренную). Другой инструмент, шкала HAD, измеряет тревогу и депрессию. Это было подтверждено на популяции госпитализированных пациентов. Он состоит из 14 вопросов, в том числе 7 о тревоге (HAD-7A). 11 баллов и выше определяют выраженную тревожность (не ниже умеренной). Но эти средства, теоретически доступные лицам, осуществляющим уход, используются не часто, особенно при госпитализации. Основная причина – их несоответствие реальным условиям службы. Их использование слишком ограничено, чтобы надеяться на исчерпывающий диагноз в обычной клинической практике (например, необходимость иметь в распоряжении специальную поддержку или время для заполнения автовопросников). Было бы особенно уместно иметь в распоряжении более быстрый и простой инструмент.
Исследования показывают полезность визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения тревоги в предоперационном или предоперационном контексте. Это исследование направлено на оценку интереса ВАШ к очень частой ситуации, например, к болезненному госпитализированному пациенту. Если ВАШ продемонстрирует свою способность выявлять и измерять тревожность в качестве валидированных шкал, ее использование может быть предложено одновременно с ВАШ для оценки боли. Когда боль оценивается с помощью ВАШ, было бы легко и просто оценить тревогу с помощью ВАШ, используя тот же инструмент, систематически или в ситуациях, определяющих тревогу. Тревожные пациенты, которым могут быть назначены специальные методы лечения тревоги, будут лучше выявляться и лечиться в общем порядке в соответствии с рекомендациями передовой практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roubaix, Франция, 59100
- Roubaix hospital
-
Tourcoing, Франция, 59200
- Tourcoing hospital
-
Wattrelos, Франция, 59150
- Wattrelos hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Больной госпитализирован в медицинскую или хирургическую службу.
- Пациент с умеренной или острой болью (ВАШ боли ≥4)
Критерий исключения:
- Пациент не может заполнить автоанкету
- Отказ, нежелание пациента участвовать в исследовании
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством и судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезненный госпитализированный пациент
Тревожность этих пациентов будет измеряться с помощью ВАШ тревоги.
|
Тревожность будет измеряться по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между показателями тревожности по ВАШ и показателями STAI-Ya и HAD-7A
Временное ограничение: при включении
|
Корреляция между показателями Тревожность-ВАШ и STAI-Я, HAD-7A.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с тревогой.
Временное ограничение: при включении
|
Количество пациентов со значительной тревогой по разным используемым шкалам.
|
при включении
|
|
Связь между показателями тревожности и несколькими факторами
Временное ограничение: при включении
|
Будет оцениваться связь между баллами по различным шкалам тревожности и следующими факторами: возраст, пол, уровень исследования, предшествующая госпитализация, предшествующие тревожно-депрессивные симптомы, лечение, услуги госпитализации, причина госпитализации, время между госпитализацией и включением, болезненный уход, происхождение боли и история боли
|
при включении
|
|
Согласованность шкал СТАИ-Я и ХАД-7А.
Временное ограничение: при включении
|
Корреляция между показателями STAI-Ya и HAD-7A.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-0024
- 2017-A00482-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тревожность ВАШ
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйГлухота | Визуальная аналоговая шкала болиФранция
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйМоделирование | Анестезиология | Устойчивость | Стресс, ПрофессиональныйФранция
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Cheung Chi WaiЗавершенныйПослеоперационная больКитай
-
University of AarhusTRYG FoundationНеизвестныйСоциальное тревожное расстройствоДания
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterРекрутингРак эндометрияСоединенные Штаты
-
Ramsay Générale de SantéGCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheЗавершенныйФасциит, Подошвенный | Ушиб апоневрозаФранция