Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost vizuální analogové škály pro hodnocení úzkosti u nemocného hospitalizovaného pacienta (EVANX)

21. března 2019 aktualizováno: Lille Catholic University
Dnes neexistuje jednoduchý nástroj pro měření úzkosti pacientů. Primárním účelem této studie je vyhodnotit schopnost vizuální analogové škály (VAS) měřit úzkost u bolestivých hospitalizovaných pacientů a korelovat ji s automatickými dotazníky STAI-Ya a HAD-7A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je jedním z hlavních příznaků, ne-li prvním, který povzbuzuje pacienta, aby zavolal pečovatele. Je to komplexní a vícerozměrná smyslová zkušenost. Optimální léčba bolesti by měla brát v úvahu tyto různé dimenze. Pokud ne, existuje riziko chybné identifikace příčin bolesti, což vede k terapeutickým selháním.

Jednou z těchto dimenzí je úzkost. Je to emocionální faktor zvláště častý u hospitalizovaných pacientů.

Bolest a hospitalizace jsou oba zdroje úzkosti. Úzkost způsobuje nepohodlí, reakce zvýšené bdělosti a soustředění bolesti; může způsobit vyhýbavé chování a nedodržování předepsaných léčebných postupů. Specifická péče o úzkost může mít pozitivní dopad na bolest a pohodlí hospitalizovaného pacienta.

Existují nástroje pro screening úzkosti. STAI-Y je aktuální referenční stupnice pro měření úzkosti. Verze "Ya" měří úzkost spojenou s reakčním stavem. Skládá se z 20 otázek a skóre 45 a vyšší definují významnou úzkost (alespoň střední). Další nástroj, škála HAD, měří úzkost a depresi. Byl ověřen na populaci hospitalizovaných pacientů. Skládá se ze 14 otázek včetně 7 o úzkosti (HAD-7A). Skóre 11 a vyšší definuje významnou úzkost (alespoň střední). Ale tyto nástroje, teoreticky dostupné pro pečovatele, nejsou často používány, zejména v hospitalizaci. Hlavním důvodem je jejich nepřiměřenost reálným podmínkám ve službách. Jejich využití je příliš omezující na to, abychom doufali v vyčerpávající diagnózu v běžné klinické praxi (např. potřeba mít k dispozici konkrétní podporu nebo čas na vyplňování autodotazníků). Bylo by obzvláště vhodné mít k dispozici rychlejší a jednodušší nástroj.

Studie naznačují užitečnost vizuální analogové škály (VAS) k měření úzkosti v předoperačním nebo předintervenčním kontextu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit zájem VAS o velmi častou situaci, jakou je bolestivý hospitalizovaný pacient. Pokud VAS prokáže svou schopnost detekovat a měřit úzkost jako ověřené škály, její využití by mohlo být navrženo současně s VAS pro bolest. Když je bolest hodnocena VAS, bylo by snadné a jednoduché vyhodnotit úzkost pomocí úzkosti-VAS, se stejným nástrojem, systematicky nebo v situacích identifikovaných úzkostí. Úzkostní pacienti, kteří by mohli mít specifickou léčbu úzkosti, by byli lépe odhalováni a obecně by o ně bylo pečováno v souladu s doporučeními dobré praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

406

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Roubaix, Francie, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Francie, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Francie, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bolestivý hospitalizovaný pacient

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován v lékařské nebo chirurgické službě.
  • Pacient se střední až akutní bolestí (bolest VAS ≥4)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže vyplnit automatický dotazník
  • Odmítnutí, neochota pacienta zúčastnit se studie
  • Pacienti pod opatrovnictvím, opatrovnictvím a soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolestivý hospitalizovaný pacient
Úzkost těchto pacientů bude měřena pomocí Anxiety VAS
Jiný: Úzkost VAS
Úzkost bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi Anxiety VAS a STAI-Ya a HAD-7A skóre
Časové okno: při zařazení
Korelace mezi Anxiety-VAS a STAI-Ya, skóre HAD-7A.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vykazujících úzkost.
Časové okno: při zařazení
Počet pacientů vykazujících významnou úzkost podle různých použitých škál.
při zařazení
Souvislost mezi skóre úzkosti a několika faktory
Časové okno: při zařazení
Bude hodnocena souvislost mezi skóre na různých škálách úzkosti a následujícími faktory: věk, pohlaví, úroveň studia, předchozí hospitalizace, předchozí symptomy úzkosti-deprese, léčba, hospitalizační služby, důvod hospitalizace, doba mezi hospitalizací a zařazením, bolestivá péče, původ bolesti a anamnéza bolesti
při zařazení
Shoda mezi stupnicemi STAI-Ya a HAD-7A.
Časové okno: při zařazení
Korelace mezi skóre STAI-Ya a HAD-7A.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Spolupracovníci

Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier de Roubaix
Wattrelos hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Úzkost VAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit