- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03193762
Användbarheten av en visuell analog skala för att utvärdera ångest hos den smärtsamma sjukhuspatienten (EVANX)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta är ett av de viktigaste tecknen, om inte det första, som uppmuntrar patienten att ringa vårdgivare. Det är en komplex och flerdimensionell sensorisk upplevelse. En optimal smärtbehandling bör överväga dessa olika dimensioner. Om inte, är risken att felidentifiera smärtorsaker, vilket resulterar i terapeutiska misslyckanden.
Ångest är en av dessa dimensioner. Det är en känslomässig faktor som är särskilt vanlig hos inlagda patienter.
Smärta och sjukhusvistelse är båda källor till oro. Ångest orsakar obehag, överkänslighetsreaktioner och smärtfokusering; det kan orsaka undvikande beteende och bristande efterlevnad av föreskrivna medicinska behandlingar. Specifik vård av ångest kan resultera i en positiv inverkan på inlagda patienters smärtor och komfort.
Screeningverktyg för ångest finns. STAI-Y är den faktiska referensskalan för att mäta ångest. "Ya"-versionen mäter ångest kopplad till det reaktionella tillståndet. Den består av 20 frågor och poäng på 45 och högre definierar en betydande ångest (åtminstone måttlig). Ett annat verktyg, HAD-skalan, mäter ångest och depression. Det har validerats på en population av sjukhuspatienter. Den består av 14 frågor inklusive 7 om ångest (HAD-7A). En poäng på 11 och högre definierar en signifikant ångest (åtminstone måttlig). Men dessa verktyg, teoretiskt tillgängliga för vårdgivare, används inte ofta, särskilt vid sjukhusvistelse. Den främsta orsaken är deras otillräcklighet för de verkliga förhållandena inom tjänsterna. Deras användning är för restriktiv för att hoppas på en uttömmande diagnos i rutinmässig klinisk praxis (t.ex. behovet av att ha ett specifikt stöd till förfogande eller tid för att fylla i autoenkäterna). Det skulle vara särskilt relevant att ha ett snabbare och enklare verktyg till förfogande.
Studier tyder på användbarheten av Visual Analog Scale (VAS) för att mäta ångest i pre-operativa eller pre-interventionella sammanhang. Denna studie syftar till att utvärdera VAS intresse för en mycket frekvent situation, den med smärtsamma inlagda patienter. Om VAS visar sin förmåga att upptäcka och mäta ångest som de validerade skalorna, skulle dess användning kunna föreslås samtidigt som VAS för smärta. När smärta bedöms av VAS, skulle det vara lätt och enkelt att utvärdera ångest med ångest-VAS, med samma verktyg, systematiskt eller i ångestidentifierade situationer. Oroliga patienter som skulle kunna ha specifika behandlingar för ångest skulle bättre upptäckas och vårdas på ett allmänt sätt i enlighet med rekommendationer för god praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- Roubaix hospital
-
Tourcoing, Frankrike, 59200
- Tourcoing hospital
-
Wattrelos, Frankrike, 59150
- Wattrelos hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patient inlagd på sjukhus i en medicinsk eller kirurgisk tjänst.
- Patient som uppvisar måttlig till akut smärta (smärta VAS ≥4)
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte fylla i det automatiska frågeformuläret
- Vägran, ovilja hos patienten att delta i studien
- Patienter under förmynderskap, förvaltarskap och rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smärtsam patient på sjukhus
Dessa patienters ångest kommer att mätas med en ångest-VAS
|
Ångest kommer att mätas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ångest VAS och STAI-Ya och HAD-7A poäng
Tidsram: vid inkluderingen
|
Korrelation mellan Anxiety-VAS och STAI-Ya, HAD-7A poäng.
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som uppvisar ångest.
Tidsram: vid inkluderingen
|
Antal patienter som uppvisar betydande ångest enligt de olika skalorna som används.
|
vid inkluderingen
|
|
Koppling mellan ångestpoäng och flera faktorer
Tidsram: vid inkluderingen
|
Kopplingen mellan poängen på de olika ångestskalorna och följande faktorer kommer att bedömas: ålder, kön, studienivå, tidigare sjukhusvistelse, föregångare till ångestdepressiva symtom, behandling, sjukhusvård, orsak till sjukhusvistelse, tid mellan sjukhusvistelse och inkludering, smärtsam vård, smärtursprung och smärthistorik
|
vid inkluderingen
|
|
Överensstämmelse mellan STAI-Ya och HAD-7A skalor.
Tidsram: vid inkluderingen
|
Korrelation mellan STAI-Ya och HAD-7A poäng.
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBS-0024
- 2017-A00482-51 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekryteringKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Ångest VAS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadTandvårdsångest | Påverkad tredje molar tandKalkon
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Cumhuriyet UniversityRekryteringDepression | Sova | Ångest | Smärta, kronisk | Sömnhygien | Coccyx skadorKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanKronisk nacksmärtaEgypten
-
Université Catholique de LouvainAktiv, inte rekryterande
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Mclean HospitalAvslutadTvångssyndrom | Social fobi | Panikångest | Separationsångest | Specifik fobi | AgorafobiFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadSimulering | Anestesiologi | Elasticitet | Stress, professionellFrankrike
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadKronisk hjärtsviktFörenta staterna