Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av en visuell analog skala för att utvärdera ångest hos den smärtsamma sjukhuspatienten (EVANX)

21 mars 2019 uppdaterad av: Lille Catholic University
Idag finns det inget enkelt verktyg för att mäta patientoro. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos Visual Analogue Scale (VAS) att mäta ångest hos smärtsamma sjukhuspatienter, och att korrelera den med STAI-Ya och HAD-7A automatiska frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett av de viktigaste tecknen, om inte det första, som uppmuntrar patienten att ringa vårdgivare. Det är en komplex och flerdimensionell sensorisk upplevelse. En optimal smärtbehandling bör överväga dessa olika dimensioner. Om inte, är risken att felidentifiera smärtorsaker, vilket resulterar i terapeutiska misslyckanden.

Ångest är en av dessa dimensioner. Det är en känslomässig faktor som är särskilt vanlig hos inlagda patienter.

Smärta och sjukhusvistelse är båda källor till oro. Ångest orsakar obehag, överkänslighetsreaktioner och smärtfokusering; det kan orsaka undvikande beteende och bristande efterlevnad av föreskrivna medicinska behandlingar. Specifik vård av ångest kan resultera i en positiv inverkan på inlagda patienters smärtor och komfort.

Screeningverktyg för ångest finns. STAI-Y är den faktiska referensskalan för att mäta ångest. "Ya"-versionen mäter ångest kopplad till det reaktionella tillståndet. Den består av 20 frågor och poäng på 45 och högre definierar en betydande ångest (åtminstone måttlig). Ett annat verktyg, HAD-skalan, mäter ångest och depression. Det har validerats på en population av sjukhuspatienter. Den består av 14 frågor inklusive 7 om ångest (HAD-7A). En poäng på 11 och högre definierar en signifikant ångest (åtminstone måttlig). Men dessa verktyg, teoretiskt tillgängliga för vårdgivare, används inte ofta, särskilt vid sjukhusvistelse. Den främsta orsaken är deras otillräcklighet för de verkliga förhållandena inom tjänsterna. Deras användning är för restriktiv för att hoppas på en uttömmande diagnos i rutinmässig klinisk praxis (t.ex. behovet av att ha ett specifikt stöd till förfogande eller tid för att fylla i autoenkäterna). Det skulle vara särskilt relevant att ha ett snabbare och enklare verktyg till förfogande.

Studier tyder på användbarheten av Visual Analog Scale (VAS) för att mäta ångest i pre-operativa eller pre-interventionella sammanhang. Denna studie syftar till att utvärdera VAS intresse för en mycket frekvent situation, den med smärtsamma inlagda patienter. Om VAS visar sin förmåga att upptäcka och mäta ångest som de validerade skalorna, skulle dess användning kunna föreslås samtidigt som VAS för smärta. När smärta bedöms av VAS, skulle det vara lätt och enkelt att utvärdera ångest med ångest-VAS, med samma verktyg, systematiskt eller i ångestidentifierade situationer. Oroliga patienter som skulle kunna ha specifika behandlingar för ångest skulle bättre upptäckas och vårdas på ett allmänt sätt i enlighet med rekommendationer för god praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

406

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roubaix, Frankrike, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Frankrike, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Frankrike, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Smärtsam patient på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient inlagd på sjukhus i en medicinsk eller kirurgisk tjänst.
  • Patient som uppvisar måttlig till akut smärta (smärta VAS ≥4)

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte fylla i det automatiska frågeformuläret
  • Vägran, ovilja hos patienten att delta i studien
  • Patienter under förmynderskap, förvaltarskap och rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Smärtsam patient på sjukhus
Dessa patienters ångest kommer att mätas med en ångest-VAS
Ångest kommer att mätas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ångest VAS och STAI-Ya och HAD-7A poäng
Tidsram: vid inkluderingen
Korrelation mellan Anxiety-VAS och STAI-Ya, HAD-7A poäng.
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppvisar ångest.
Tidsram: vid inkluderingen
Antal patienter som uppvisar betydande ångest enligt de olika skalorna som används.
vid inkluderingen
Koppling mellan ångestpoäng och flera faktorer
Tidsram: vid inkluderingen
Kopplingen mellan poängen på de olika ångestskalorna och följande faktorer kommer att bedömas: ålder, kön, studienivå, tidigare sjukhusvistelse, föregångare till ångestdepressiva symtom, behandling, sjukhusvård, orsak till sjukhusvistelse, tid mellan sjukhusvistelse och inkludering, smärtsam vård, smärtursprung och smärthistorik
vid inkluderingen
Överensstämmelse mellan STAI-Ya och HAD-7A skalor.
Tidsram: vid inkluderingen
Korrelation mellan STAI-Ya och HAD-7A poäng.
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Ångest VAS

Prenumerera