Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​en visuel analog skala til at evaluere angst hos den smertefulde hospitalsindlagte patient (EVANX)

21. marts 2019 opdateret af: Lille Catholic University
I dag findes der ikke noget simpelt værktøj til at måle patientangst. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​Visual Analogue Scale (VAS) til at måle angst hos smertefulde hospitalsindlagte patienter og at korrelere den med STAI-Ya og HAD-7A auto spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er et af de vigtigste tegn, hvis ikke det første, som tilskynder patienten til at ringe til plejepersonalet. Det er en kompleks og multidimensionel sanseoplevelse. En optimal smertebehandling bør overveje disse forskellige dimensioner. Hvis ikke, er risikoen at fejlidentificere smerteårsager, hvilket resulterer i terapeutiske fejl.

Angst er en af ​​disse dimensioner. Det er en følelsesmæssig faktor, der er særlig hyppig hos indlagte patienter.

Smerter og hospitalsindlæggelse er begge kilder til angst. Angst forårsager ubehag, hypervågenhedsreaktioner og smertefokusering; det kan forårsage undgåelsesadfærd og manglende overholdelse af foreskrevne medicinske behandlinger. Specifik pleje af angst kan resultere i en positiv indvirkning på indlagte patienters smerter og komfort.

Der findes screeningsværktøjer for angst. STAI-Y er den faktiske referenceskala til at måle angst. "Ya"-versionen måler angst forbundet med den reaktionelle tilstand. Det er sammensat af 20 spørgsmål og scorer på 45 og højere definerer en betydelig angst (mindst moderat). Et andet værktøj, HAD-skalaen, måler angst og depression. Det er blevet valideret på en population af indlagte patienter. Det er sammensat af 14 spørgsmål, herunder 7 om angst (HAD-7A). En score på 11 og højere definerer en signifikant angst (mindst moderat). Men disse værktøjer, teoretisk tilgængelige for plejepersonale, bruges ikke ofte, især ved hospitalsindlæggelse. Den primære årsag er deres utilstrækkelighed til de reelle forhold inden for tjenesteydelser. Deres brug er for restriktiv til at håbe på en udtømmende diagnose i rutinemæssig klinisk praksis (f.eks. behovet for at have en specifik støtte til rådighed eller tid til at udfylde auto-spørgeskemaerne). Det ville være særligt relevant at have et hurtigere og lettere værktøj til rådighed.

Undersøgelser tyder på nytten af ​​Visual Analog Scale (VAS) til at måle angst i præoperatorisk eller præ-interventionel kontekst. Denne undersøgelse har til formål at evaluere VAS' interesse i en meget hyppig situation, den med smertefulde indlagte patienter. Hvis VAS demonstrerer sin evne til at detektere og måle angst som de validerede skalaer, kan dens anvendelse foreslås samtidig med VAS til smerte. Når smerte vurderes af VAS, ville det være nemt og enkelt at evaluere angst med angst-VAS, med det samme værktøj, systematisk eller i angstidentificerede situationer. Angste patienter, som kunne få specifikke behandlinger for angst, ville blive bedre opdaget og plejet på en generel måde i overensstemmelse med anbefalingerne om god praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Frankrig, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Smertefuld indlagt patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient indlagt i en medicinsk eller kirurgisk tjeneste.
  • Patient med moderat til akut smerte (Smerte VAS ≥4)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke udfylde det automatiske spørgeskema
  • Afvisning, patientens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under værgemål, formynderskab og retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smertefuld indlagt patient
Angsten hos disse patienter vil blive målt med en angst VAS
Angst vil blive målt med en 10-punkts visuel analog skala (VAS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem angst VAS og STAI-Ya og HAD-7A score
Tidsramme: ved inklusion
Korrelation mellem Angst-VAS og STAI-Ya, HAD-7A-score.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med angst.
Tidsramme: ved inklusion
Antal patienter, der udviser betydelig angst i henhold til de forskellige anvendte skalaer.
ved inklusion
Sammenhæng mellem angstscore og flere faktorer
Tidsramme: ved inklusion
Sammenhængen mellem scoren på de forskellige angstskalaer og følgende faktorer vil blive vurderet: alder, køn, undersøgelsesniveau, tidligere indlæggelse, forudgående af angstdepressive symptomer, behandling, indlæggelsestilbud, årsag til indlæggelse, tid mellem indlæggelse og inklusion, smertefuld pleje, smerteoprindelse og smertehistorie
ved inklusion
Overensstemmelse mellem STAI-Ya og HAD-7A skalaer.
Tidsramme: ved inklusion
Korrelation mellem STAI-Ya og HAD-7A score.
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Angst VAS

Abonner