- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03193762
Nut van een visueel analoge schaal om angst te evalueren bij de pijnlijke gehospitaliseerde patiënt (EVANX)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een van de belangrijkste signalen, zo niet de eerste, die de patiënt aanmoedigt om zorgverleners te bellen. Het is een complexe en multidimensionale zintuiglijke ervaring. Een optimaal pijnbeheer zou rekening moeten houden met deze verschillende dimensies. Als dit niet het geval is, bestaat het risico dat pijnoorzaken verkeerd worden geïdentificeerd, wat resulteert in therapeutische mislukkingen.
Angst is een van deze dimensies. Het is een emotionele factor die vooral voorkomt bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Pijn en ziekenhuisopname zijn beide bronnen van angst. Angst veroorzaakt ongemak, hyperwaakzaamheidsreacties en pijnfocus; het kan vermijdingsgedrag en het niet naleven van voorgeschreven medische behandelingen veroorzaken. Specifieke zorg voor angst kan een positieve invloed hebben op de pijn en het comfort van de patiënt in het ziekenhuis.
Er bestaan screeningstools voor angst. De STAI-Y is de eigenlijke referentieschaal om angst te meten. De "Ya" -versie meet angst die verband houdt met de reactieve toestand. Het bestaat uit 20 vragen en scores van 45 en hoger definiëren een significante angst (tenminste matig). Een ander hulpmiddel, de HAD-schaal, meet angst en depressie. Het is gevalideerd op een populatie van gehospitaliseerde patiënten. Het bestaat uit 14 vragen, waaronder 7 over angst (HAD-7A). Een score van 11 en hoger definieert een significante angst (minstens matig). Maar deze hulpmiddelen, die in theorie toegankelijk zijn voor zorgverleners, worden niet vaak gebruikt, vooral niet bij ziekenhuisopnames. De belangrijkste reden is hun ontoereikendheid voor de werkelijke omstandigheden in de dienstverlening. Het gebruik ervan is te beperkend om te hopen op een uitputtende diagnose in de dagelijkse klinische praktijk (bv. de noodzaak om over een specifieke ondersteuning te beschikken of de tijd om de automatische vragenlijsten in te vullen). Het zou met name relevant zijn om over een sneller en gemakkelijker hulpmiddel te beschikken.
Studies suggereren het nut van de Visual Analog Scale (VAS) om angst te meten in pre-operatieve of pre-interventionele context. Deze studie is gericht op het evalueren van de interesse van VAS in een zeer frequente situatie, die van een pijnlijke gehospitaliseerde patiënt. Als de VAS zijn vermogen aantoont om angst te detecteren en te meten als de gevalideerde schalen, zou het gebruik ervan tegelijk met de VAS voor pijn kunnen worden voorgesteld. Wanneer pijn wordt beoordeeld door VAS, zou het gemakkelijk en eenvoudig zijn om angst te evalueren met de angst-VAS, met dezelfde tool, systematisch of in door angst geïdentificeerde situaties. Angstige patiënten die specifieke behandelingen voor angst zouden kunnen krijgen, zouden beter kunnen worden opgespoord en op een algemene manier worden verzorgd in overeenstemming met de aanbevelingen voor goede praktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- Roubaix hospital
-
Tourcoing, Frankrijk, 59200
- Tourcoing hospital
-
Wattrelos, Frankrijk, 59150
- Wattrelos hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Patiënt opgenomen in een medische of chirurgische dienst.
- Patiënt met matige tot acute pijn (Pain VAS ≥4)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan de automatische vragenlijst niet invullen
- Weigering, onwil van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten onder curatele, curatele en rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pijnlijke gehospitaliseerde patiënt
De angst van die patiënten wordt gemeten met een Angst VAS
|
Angst wordt gemeten met een 10-punts visuele analoge schaal (VAS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen angst-VAS en STAI-Ya- en HAD-7A-scores
Tijdsspanne: bij opname
|
Correlatie tussen angst-VAS en STAI-Ya, HAD-7A-scores.
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met angst.
Tijdsspanne: bij opname
|
Aantal patiënten met significante angst volgens de verschillende gebruikte schalen.
|
bij opname
|
|
Verband tussen angstscores en verschillende factoren
Tijdsspanne: bij opname
|
Het verband tussen de scores op de verschillende angstschalen en de volgende factoren zal worden beoordeeld: leeftijd, geslacht, studieniveau, eerdere ziekenhuisopname, antecedent van angst-depressieve symptomen, behandeling, ziekenhuisopnamediensten, reden voor ziekenhuisopname, tijd tussen ziekenhuisopname en opname, pijnlijke zorg, pijnoorsprong en pijngeschiedenis
|
bij opname
|
|
Concordantie tussen STAI-Ya en HAD-7A schalen.
Tijdsspanne: bij opname
|
Correlatie tussen STAI-Ya- en HAD-7A-scores.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBS-0024
- 2017-A00482-51 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Angst VAS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Beïnvloede derde molaire tandKalkoen
-
Ankara UniversityVoltooid
-
Cumhuriyet UniversityWervingDepressie | Slaap | Ongerustheid | Pijn, chronisch | Slaap Hygiëne | Stuitbeen verwondingenKalkoen
-
University Hospital, GrenobleVoltooidDoofheid | Visuele analoge pijnschaalFrankrijk
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
MindSciences, Inc.Brown UniversityVoltooidOntwikkeling van een nieuwe digitale therapie voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornisAngst stoornissenVerenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaVoltooidTandheelkundige angst | Timing in de communicatie tussen tandarts en patiëntKalkoen
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
Bogazici UniversityWervingOngerustheidTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleVoltooidSimulatie | Anesthesiologie | Weerstand | Spanning, professioneelFrankrijk