Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van een visueel analoge schaal om angst te evalueren bij de pijnlijke gehospitaliseerde patiënt (EVANX)

21 maart 2019 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Tegenwoordig is er geen eenvoudig hulpmiddel om de angst van patiënten te meten. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van de Visual Analogue Scale (VAS) om angst te meten bij pijnlijke gehospitaliseerde patiënten, en deze te correleren met STAI-Ya en HAD-7A automatische vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een van de belangrijkste signalen, zo niet de eerste, die de patiënt aanmoedigt om zorgverleners te bellen. Het is een complexe en multidimensionale zintuiglijke ervaring. Een optimaal pijnbeheer zou rekening moeten houden met deze verschillende dimensies. Als dit niet het geval is, bestaat het risico dat pijnoorzaken verkeerd worden geïdentificeerd, wat resulteert in therapeutische mislukkingen.

Angst is een van deze dimensies. Het is een emotionele factor die vooral voorkomt bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Pijn en ziekenhuisopname zijn beide bronnen van angst. Angst veroorzaakt ongemak, hyperwaakzaamheidsreacties en pijnfocus; het kan vermijdingsgedrag en het niet naleven van voorgeschreven medische behandelingen veroorzaken. Specifieke zorg voor angst kan een positieve invloed hebben op de pijn en het comfort van de patiënt in het ziekenhuis.

Er bestaan ​​screeningstools voor angst. De STAI-Y is de eigenlijke referentieschaal om angst te meten. De "Ya" -versie meet angst die verband houdt met de reactieve toestand. Het bestaat uit 20 vragen en scores van 45 en hoger definiëren een significante angst (tenminste matig). Een ander hulpmiddel, de HAD-schaal, meet angst en depressie. Het is gevalideerd op een populatie van gehospitaliseerde patiënten. Het bestaat uit 14 vragen, waaronder 7 over angst (HAD-7A). Een score van 11 en hoger definieert een significante angst (minstens matig). Maar deze hulpmiddelen, die in theorie toegankelijk zijn voor zorgverleners, worden niet vaak gebruikt, vooral niet bij ziekenhuisopnames. De belangrijkste reden is hun ontoereikendheid voor de werkelijke omstandigheden in de dienstverlening. Het gebruik ervan is te beperkend om te hopen op een uitputtende diagnose in de dagelijkse klinische praktijk (bv. de noodzaak om over een specifieke ondersteuning te beschikken of de tijd om de automatische vragenlijsten in te vullen). Het zou met name relevant zijn om over een sneller en gemakkelijker hulpmiddel te beschikken.

Studies suggereren het nut van de Visual Analog Scale (VAS) om angst te meten in pre-operatieve of pre-interventionele context. Deze studie is gericht op het evalueren van de interesse van VAS in een zeer frequente situatie, die van een pijnlijke gehospitaliseerde patiënt. Als de VAS zijn vermogen aantoont om angst te detecteren en te meten als de gevalideerde schalen, zou het gebruik ervan tegelijk met de VAS voor pijn kunnen worden voorgesteld. Wanneer pijn wordt beoordeeld door VAS, zou het gemakkelijk en eenvoudig zijn om angst te evalueren met de angst-VAS, met dezelfde tool, systematisch of in door angst geïdentificeerde situaties. Angstige patiënten die specifieke behandelingen voor angst zouden kunnen krijgen, zouden beter kunnen worden opgespoord en op een algemene manier worden verzorgd in overeenstemming met de aanbevelingen voor goede praktijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

406

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roubaix, Frankrijk, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Frankrijk, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Frankrijk, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pijnlijke gehospitaliseerde patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt opgenomen in een medische of chirurgische dienst.
  • Patiënt met matige tot acute pijn (Pain VAS ≥4)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan de automatische vragenlijst niet invullen
  • Weigering, onwil van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten onder curatele, curatele en rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pijnlijke gehospitaliseerde patiënt
De angst van die patiënten wordt gemeten met een Angst VAS
Angst wordt gemeten met een 10-punts visuele analoge schaal (VAS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen angst-VAS en STAI-Ya- en HAD-7A-scores
Tijdsspanne: bij opname
Correlatie tussen angst-VAS en STAI-Ya, HAD-7A-scores.
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met angst.
Tijdsspanne: bij opname
Aantal patiënten met significante angst volgens de verschillende gebruikte schalen.
bij opname
Verband tussen angstscores en verschillende factoren
Tijdsspanne: bij opname
Het verband tussen de scores op de verschillende angstschalen en de volgende factoren zal worden beoordeeld: leeftijd, geslacht, studieniveau, eerdere ziekenhuisopname, antecedent van angst-depressieve symptomen, behandeling, ziekenhuisopnamediensten, reden voor ziekenhuisopname, tijd tussen ziekenhuisopname en opname, pijnlijke zorg, pijnoorsprong en pijngeschiedenis
bij opname
Concordantie tussen STAI-Ya en HAD-7A schalen.
Tijdsspanne: bij opname
Correlatie tussen STAI-Ya- en HAD-7A-scores.
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Angst VAS

Abonneren