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Utilidade de uma Escala Visual Analógica para Avaliar a Ansiedade no Paciente Doloroso Hospitalizado (EVANX)

21 de março de 2019 atualizado por: Lille Catholic University
Hoje, não existe uma ferramenta simples para medir a ansiedade do paciente. O objetivo principal deste estudo é avaliar a capacidade da Escala Visual Analógica (VAS) para medir a ansiedade em pacientes hospitalizados com dor e correlacioná-la com os autoquestionários STAI-Ya e HAD-7A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é um dos principais sinais, se não o primeiro, que estimula o paciente a chamar os cuidadores. É uma experiência sensorial complexa e multidimensional. Um manejo ideal da dor deve considerar essas diferentes dimensões. Caso contrário, o risco é identificar erroneamente as causas da dor, resultando em falhas terapêuticas.

A ansiedade é uma dessas dimensões. É um fator emocional particularmente frequente em pacientes hospitalizados.

A dor e a hospitalização são fontes de ansiedade. A ansiedade causa desconforto, reações de hipervigilância e foco na dor; pode causar comportamento de evitação e não adesão aos tratamentos médicos prescritos. O cuidado específico da ansiedade pode resultar em impacto positivo nas dores e no conforto do paciente hospitalizado.

Existem ferramentas de triagem para ansiedade. O STAI-Y é a escala de referência real para medir a ansiedade. A versão "Ya" mede a ansiedade ligada ao estado reacional. É composto por 20 questões e pontuações de 45 ou mais definem uma ansiedade significativa (pelo menos moderada). Outra ferramenta, a escala HAD, mede ansiedade e depressão. Foi validado em uma população de pacientes hospitalizados. É composto por 14 questões incluindo 7 sobre ansiedade (HAD-7A). Uma pontuação de 11 ou mais define uma ansiedade significativa (pelo menos moderada). Mas essas ferramentas, teoricamente acessíveis aos cuidadores, são pouco utilizadas, principalmente na internação. A principal razão é a sua inadequação às condições reais dos serviços. A sua utilização é demasiado restritiva para se esperar um diagnóstico exaustivo na prática clínica de rotina (por exemplo, a necessidade de dispor de um suporte específico ou o tempo para preencher os auto-questionários). Seria particularmente pertinente ter à disposição uma ferramenta mais rápida e fácil.

Estudos sugerem a utilidade da Escala Visual Analógica (EVA) para mensurar a ansiedade no contexto pré-operatório ou pré-interventivo. Este estudo visa avaliar o interesse da EVA em uma situação muito frequente, a do paciente hospitalizado com dor. Caso a EVA demonstre sua capacidade de detectar e mensurar a ansiedade como as escalas validadas, sua utilização poderia ser proposta concomitantemente à EVA para dor. Quando a dor é avaliada pela EVA, seria fácil e simples avaliar a ansiedade com a ansiedade-VAS, com o mesmo instrumento, sistematicamente ou em situações de ansiedade identificadas. Pacientes ansiosos que poderiam ter tratamentos específicos para ansiedade seriam mais bem detectados e tratados de forma geral de acordo com as recomendações de boas práticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

406

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roubaix, França, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, França, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, França, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, França, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doloroso paciente hospitalizado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente internado em serviço médico ou cirúrgico.
  • Paciente apresentando dor moderada a aguda (Dor EVA ≥4)

Critério de exclusão:

  • Paciente incapaz de preencher o questionário automático
  • Recusa, falta de vontade do paciente em participar do estudo
  • Pacientes sob tutela, tutela e tutela jurisdicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doloroso paciente hospitalizado
A ansiedade desses pacientes será medida com um VAS de Ansiedade
A ansiedade será medida com uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os escores VAS de ansiedade e STAI-Ya e HAD-7A
Prazo: na inclusão
Correlação entre os escores de Ansiedade-VAS e STAI-Ya, HAD-7A.
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que apresentam ansiedade.
Prazo: na inclusão
Número de pacientes que apresentam ansiedade significativa de acordo com as diferentes escalas utilizadas.
na inclusão
Ligação entre os escores de ansiedade e vários fatores
Prazo: na inclusão
Será avaliada a ligação entre as pontuações nas diferentes escalas de ansiedade e os seguintes fatores: idade, sexo, nível de estudo, internação anterior, antecedentes de sintomas ansiosos-depressivos, tratamento, serviços de internação, motivo da internação, tempo entre a internação e a inclusão, cuidados dolorosos, origem da dor e história da dor
na inclusão
Concordância entre as escalas STAI-Ya e HAD-7A.
Prazo: na inclusão
Correlação entre os escores STAI-Ya e HAD-7A.
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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