Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność wizualnej skali analogowej do oceny lęku u bolesnego pacjenta hospitalizowanego (EVANX)

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Obecnie nie ma prostego narzędzia do pomiaru lęku pacjenta. Głównym celem niniejszej pracy jest ocena przydatności Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do pomiaru lęku u chorych hospitalizowanych z bólem oraz skorelowanie jej z automatycznymi kwestionariuszami STAI-Ya i HAD-7A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest jednym z głównych objawów, jeśli nie pierwszym, który skłania pacjenta do wezwania opiekunów. To złożone i wielowymiarowe doznanie zmysłowe. Optymalne leczenie bólu powinno uwzględniać te różne wymiary. W przeciwnym razie istnieje ryzyko błędnej identyfikacji przyczyn bólu, co prowadzi do niepowodzeń terapeutycznych.

Lęk jest jednym z tych wymiarów. Jest to czynnik emocjonalny szczególnie często występujący u pacjenta hospitalizowanego.

Zarówno ból, jak i hospitalizacja są źródłem niepokoju. Lęk powoduje dyskomfort, reakcje nadpobudliwości i ogniskowanie bólu; może powodować zachowania unikowe i nieprzestrzeganie przepisanych metod leczenia. Specyficzne podejście do lęku może pozytywnie wpłynąć na dolegliwości bólowe i komfort hospitalizowanego pacjenta.

Istnieją narzędzia przesiewowe do wykrywania lęku. STAI-Y to rzeczywista skala referencyjna do pomiaru lęku. Wersja „Ya” mierzy niepokój związany ze stanem reakcji. Składa się z 20 pytań, a wyniki 45 i wyższe definiują znaczny niepokój (co najmniej umiarkowany). Inne narzędzie, skala HAD, mierzy lęk i depresję. Zwalidowano go na populacji hospitalizowanych pacjentów. Składa się z 14 pytań, w tym 7 dotyczących lęku (HAD-7A). Wynik 11 i wyższy określa znaczny niepokój (co najmniej umiarkowany). Ale te narzędzia, teoretycznie dostępne dla opiekunów, nie są często używane, zwłaszcza w hospitalizacji. Główną przyczyną jest ich nieadekwatność do rzeczywistych warunków w usługach. Ich wykorzystanie jest zbyt restrykcyjne, by mieć nadzieję na wyczerpujące rozpoznanie w rutynowej praktyce klinicznej (np. konieczność dysponowania konkretnym wsparciem czy czas na wypełnienie autokwestionariuszy). Szczególnie istotne byłoby dysponowanie szybszym i łatwiejszym narzędziem.

Badania sugerują przydatność wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru lęku w kontekście przedoperacyjnym lub przedinterwencyjnym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zainteresowania VAS bardzo częstą sytuacją, jaką jest bolesny pacjent hospitalizowany. Jeśli VAS wykaże swoją zdolność do wykrywania i mierzenia lęku jako zwalidowanych skal, jego wykorzystanie można zaproponować w tym samym czasie, co VAS dla bólu. Gdy ból jest oceniany za pomocą VAS, ocena lęku za pomocą VAS lęku, za pomocą tego samego narzędzia, byłaby łatwa i prosta, systematycznie lub w sytuacjach zidentyfikowanych z lękiem. Niespokojni pacjenci, którym można by poddać specjalne leczenie lęku, byliby lepiej wykrywani i objęci opieką w sposób ogólny, zgodnie z zaleceniami dobrej praktyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roubaix, Francja, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Francja, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Francja, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bolesny hospitalizowany pacjent

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany w oddziale lekarskim lub chirurgicznym.
  • Pacjent z umiarkowanym do ostrego bólem (Pain VAS ≥4)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może wypełnić automatycznego kwestionariusza
  • Odmowa, niechęć pacjenta do udziału w badaniu
  • Pacjenci pod kuratelą, kuratelą i ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bolesny hospitalizowany pacjent
Niepokój tych pacjentów będzie mierzony za pomocą VAS lęku
Lęk będzie mierzony za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami Lęku VAS a STAI-Ya i HAD-7A
Ramy czasowe: przy włączeniu
Korelacja między wynikami Anxiety-VAS i STAI-Ya, HAD-7A.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wykazujących niepokój.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Liczba pacjentów wykazujących znaczny niepokój według różnych zastosowanych skal.
przy włączeniu
Związek między wynikami lęku a kilkoma czynnikami
Ramy czasowe: przy włączeniu
Oceniony zostanie związek między wynikami w różnych skalach lęku a następującymi czynnikami: wiek, płeć, poziom badania, wcześniejsza hospitalizacja, poprzednik objawów lękowo-depresyjnych, leczenie, usługi hospitalizacyjne, przyczyna hospitalizacji, czas między hospitalizacją a włączeniem, bolesnej pielęgnacji, pochodzenia bólu i historii bólu
przy włączeniu
Zgodność między skalami STAI-Ya i HAD-7A.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Korelacja między wynikami STAI-Ya i HAD-7A.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Niepokój VAS

Subskrybuj