- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193762
고통스러운 입원 환자의 불안을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도의 유용성 (EVANX)
연구 개요
상세 설명
통증은 환자가 간병인에게 전화하도록 권장하는 주요 징후 중 하나입니다. 복잡하고 다차원적인 감각적 경험입니다. 최적의 통증 관리는 이러한 다양한 차원을 고려해야 합니다. 그렇지 않으면 통증 원인을 잘못 식별하여 치료 실패로 이어질 위험이 있습니다.
불안은 이러한 차원 중 하나입니다. 특히 입원환자에서 빈번하게 나타나는 감정적 요인이다.
통증과 입원은 모두 불안의 원인입니다. 불안은 불편함, 과도한 경계 반응 및 통증 집중을 유발합니다. 그것은 회피 행동과 처방된 치료를 따르지 않는 원인이 될 수 있습니다. 불안에 대한 구체적인 관리는 입원 환자의 고통과 편안함에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
불안에 대한 스크리닝 도구가 존재합니다. STAI-Y는 불안을 측정하는 실제 참고 척도입니다. "Ya" 버전은 반응 상태와 관련된 불안을 측정합니다. 20개의 질문으로 구성되어 있으며 45점 이상의 점수는 심각한 불안(적어도 보통 수준)을 정의합니다. 또 다른 도구인 HAD 척도는 불안과 우울증을 측정합니다. 그것은 입원 환자 집단에서 검증되었습니다. 불안(HAD-7A)에 관한 7문항을 포함하여 총 14문항으로 구성되어 있습니다. 11점 이상은 상당한 불안(적어도 보통)을 정의합니다. 그러나 이론적으로 간병인이 사용할 수 있는 이러한 도구는 특히 입원에서 자주 사용되지 않습니다. 주된 이유는 서비스의 실제 조건에 적합하지 않기 때문입니다. 그것들의 활용은 일상적인 임상 실습에서 철저한 진단을 희망하기에는 너무 제한적입니다(예: 특정 지원이 필요하거나 자동 설문지를 작성하는 시간). 더 빠르고 더 쉬운 도구를 마음대로 사용하는 것이 특히 적절할 것입니다.
연구에 따르면 수술 전 또는 개입 전 상황에서 불안을 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 유용합니다. 본 연구는 매우 빈번한 상황인 고통스러운 입원환자에 대한 VAS의 관심도를 평가하는 것을 목적으로 한다. VAS가 검증된 척도로서 불안을 감지하고 측정하는 능력을 입증한다면 통증에 대한 VAS와 동시에 활용을 제안할 수 있을 것이다. 통증이 VAS에 의해 평가될 때 동일한 도구를 사용하여 체계적으로 또는 불안이 식별된 상황에서 불안-VAS로 불안을 평가하는 것이 쉽고 간단할 것입니다. 불안에 대한 특정 치료를 받을 수 있는 불안 환자는 모범 사례 권장 사항에 따라 일반적인 방식으로 더 잘 감지되고 치료될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roubaix, 프랑스, 59100
- Roubaix hospital
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Tourcoing, 프랑스, 59200
- Tourcoing hospital
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Wattrelos, 프랑스, 59150
- Wattrelos hospital
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의료 또는 chirurgic 서비스에 입원 환자.
- 중등도 내지 급성 통증을 나타내는 환자(통증 VAS ≥4)
제외 기준:
- 자동 설문지를 채울 수 없는 환자
- 거부, 환자가 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 후견, 신탁 및 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고통스러운 입원 환자
해당 환자의 불안은 불안 VAS로 측정됩니다.
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불안은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 VAS와 STAI-Ya 및 HAD-7A 점수 간의 상관관계
기간: 포함시
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불안-VAS와 STAI-Ya, HAD-7A 점수의 상관관계.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안을 나타내는 환자 수.
기간: 포함시
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사용된 다양한 척도에 따라 상당한 불안을 나타내는 환자의 수.
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포함시
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불안 점수와 여러 요인 간의 연관성
기간: 포함시
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다양한 불안 척도의 점수와 다음 요인 사이의 연관성이 평가됩니다: 연령, 성별, 연구 수준, 이전 입원, 불안-우울 증상의 선행, 치료, 입원 서비스, 입원 이유, 입원과 포함 사이의 시간, 고통스러운 치료, 통증 기원 및 통증 이력
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포함시
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STAI-Ya와 HAD-7A 척도 사이의 일치.
기간: 포함시
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STAI-Ya와 HAD-7A 점수 사이의 상관관계.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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